Le bloc neuromusculaire profond affecte la qualité de la récupération après une hystérectomie laparoscopique
Effet du bloc neuromusculaire profond sur la qualité de la récupération après une hystérectomie laparoscopique
CONTEXTE : Certaines études ont révélé que le bloc neuromusculaire profond (NMB) améliore les conditions chirurgicales et atténue la douleur postopératoire par rapport au NMB modéré. La présente étude a étudié le NMB profond qui pourrait améliorer la qualité de la récupération après une hystérectomie laparoscopique
MÉTHODES : soixante-douze femmes ayant subi une hystérectomie laparoscopique élective ont été réparties au hasard en 2 groupes : les patientes du groupe A ont reçu un pneumopéritoine à basse pression (LPP), réglé à 8-10 mmHg avec un NMB profond. Les patients du groupe B ont reçu un pneumopéritoine à pression standard (SPP), fixée à 12-14 mmHg avec un NMB modéré. Le critère de jugement principal était la qualité de la récupération (QoR-15) 1 jour après la chirurgie. Les critères de jugement secondaires comprenaient la douleur postopératoire, l'état chirurgical, l'incidence des douleurs à l'épaule, l'incidence de l'utilisation d'analgésiques de secours, la dose cumulée d'analgésiques, l'heure des premiers flatulences, les nausées et vomissements postopératoires, l'heure du retrait de la sonde trachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xu si qi, Doctor
- Numéro de téléphone: 13865192106
- E-mail: errtg555@163.com
Lieux d'étude
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Anhui
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Anqing, Anhui, Chine, 246000
- Recrutement
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
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Contact:
- xu siqi
- E-mail: errtg555@163.com
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Contact:
- Numéro de téléphone: 13865192106
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ- Ⅲ
- Prévue pour une hystérectomie laparoscopique élective
Critère d'exclusion:
- Incapacité de donner un consentement éclairé
- IMC >35
- Insuffisance rénale ou hépatique
- Antécédents psychiatriques préopératoires
- Chirurgie antérieure sur le site de l'intervention
- Maladie neuromusculaire, grossesse et contre-indications à l'étude des médicaments.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: un pneumopéritoine à basse pression (LPP) avec un NMB profond affecte la qualité de la récupération
pneumopéritoine basse pression (LPP) avec NMB profond.
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pneumopéritoine basse pression (LPP) avec NMB profond.
pneumopéritoine à pression standard (SPP) avec NMB modéré.
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Expérimental: un pneumopéritoine à pression standard (SPP) avec un NMB modéré affecte la qualité de la récupération
pneumopéritoine à pression standard (SPP) avec NMB modéré.
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pneumopéritoine basse pression (LPP) avec NMB profond.
pneumopéritoine à pression standard (SPP) avec NMB modéré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la récupération
Délai: 1 jour après l'opération
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Le critère de jugement principal était la qualité de la récupération un jour après la chirurgie.
L'échelle de qualité de récupération-15 a été utilisée pour évaluer la qualité de la récupération après l'opération.
Un score de qualité de récupération plus élevé sur l'échelle 15 indique une meilleure qualité de récupération après la chirurgie
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1 jour après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mal d'épaule
Délai: Les premières 24 heures après l'opération
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Le critère de jugement secondaire était l'incidence des douleurs à l'épaule
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Les premières 24 heures après l'opération
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: Les premières 24 heures après l'opération
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Le critère de jugement secondaire était l'incidence des nausées et vomissements postopératoires.
Le score PONV a été évalué verbalement avec une échelle descriptive (0 = Aucun, 1 = Nausées légères, 2 = Nausées modérées, 3 = Un vomissement, 4 = Vomissements multiples).
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Les premières 24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- xuzhang520
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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