Głęboki blok nerwowo-mięśniowy wpływa na jakość powrotu do zdrowia po histerektomii laparoskopowej
Wpływ głębokiego bloku nerwowo-mięśniowego na jakość powrotu do zdrowia po histerektomii laparoskopowej
WSTĘP: Niektóre badania wykazały, że głęboka blokada nerwowo-mięśniowa (NMB) poprawia warunki chirurgiczne i łagodzi ból pooperacyjny w porównaniu z umiarkowaną blokadą nerwowo-mięśniową. W niniejszym badaniu sprawdzano, czy głębokie NMB może poprawić jakość powrotu do zdrowia po histerektomii laparoskopowej
METODY: Siedemdziesiąt dwie kobiety po planowej histerektomii laparoskopowej podzielono losowo na 2 grupy: Pacjentki w grupie A otrzymywały odmę otrzewnową niskociśnieniową (LPP), którą ustalano na poziomie 8–10 mmHg z głębokim NMB. Pacjenci w grupie B otrzymywali odmę otrzewnową o standardowym ciśnieniu (SPP), którą ustalono na 12–14 mmHg z umiarkowanym NMB. Pierwszorzędowym punktem końcowym była jakość powrotu do zdrowia (QoR-15) 1 dzień po operacji. Drugorzędne wyniki obejmowały ból pooperacyjny, stan chirurgiczny, częstość występowania bólu barku, częstość stosowania doraźnego leku przeciwbólowego, skumulowaną dawkę leków przeciwbólowych, czas wystąpienia pierwszych wzdęć, nudności i wymioty pooperacyjne, czas usunięcia rurki dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xu si qi, Doctor
- Numer telefonu: 13865192106
- E-mail: errtg555@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Anqing, Anhui, Chiny, 246000
- Rekrutacyjny
- Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
-
Kontakt:
- xu siqi
- E-mail: errtg555@163.com
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 13865192106
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) Ⅰ- Ⅲ
- Zaplanowana na planową histerektomię laparoskopową
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- BMI >35
- Niewydolność nerek lub wątroby
- Historia przedoperacyjnej psychiatrii
- Poprzednia operacja w miejscu zabiegu
- Choroby nerwowo-mięśniowe, ciąża i przeciwwskazania do badania leków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: niskociśnieniowa odma otrzewnowa (LPP) z głębokim NMB wpływa na jakość powrotu do zdrowia
odma otrzewnowa niskociśnieniowa (LPP) z głębokim NMB.
|
odma otrzewnowa niskociśnieniowa (LPP) z głębokim NMB.
odma otrzewnowa o standardowym ciśnieniu (SPP) z umiarkowanym NMB.
|
|
Eksperymentalny: odma otrzewnowa o standardowym ciśnieniu (SPP) z umiarkowanym NMB wpływa na jakość powrotu do zdrowia
odma otrzewnowa o standardowym ciśnieniu (SPP) z umiarkowanym NMB.
|
odma otrzewnowa niskociśnieniowa (LPP) z głębokim NMB.
odma otrzewnowa o standardowym ciśnieniu (SPP) z umiarkowanym NMB.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Pierwszorzędową miarą wyniku była jakość powrotu do zdrowia 1 dzień po operacji.
Do oceny jakości powrotu do zdrowia po operacji wykorzystano skalę jakości rekonwalescencji-15.
Wyższy wynik jakości rekonwalescencji w skali-15 wskazuje na lepszą jakość rekonwalescencji po operacji
|
1 dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Drugorzędnym punktem końcowym była częstość występowania bólu barku
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Drugorzędnym punktem końcowym była częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych.
Wynik PONV oceniano werbalnie za pomocą skali opisowej (0 = brak, 1 = łagodne nudności, 2 = umiarkowane nudności, 3 = jedno wymioty, 4 = wielokrotne wymioty).
|
Pierwsze 24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- xuzhang520
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .