Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboký neuromuskulární blok ovlivňuje kvalitu zotavení po laparoskopické hysterektomii

19. června 2024 aktualizováno: Anqing Municipal Hospital

Vliv hlubokého neuromuskulárního bloku na kvalitu zotavení po laparoskopické hysterektomii

SOUVISLOSTI: Některé studie odhalily, že hluboká neuromuskulární blokáda (NMB) zlepšuje chirurgické podmínky a zmírňuje pooperační bolesti ve srovnání se středně těžkou NMB. Tato studie zkoumala, jak by hluboká NMB mohla zlepšit kvalitu zotavení po laparoskopické hysterektomii

METODY: 72 žen s elektivní laparoskopickou hysterektomií bylo náhodně rozděleno do 2 skupin: Pacientky ve skupině A dostávaly nízkotlaké pneumoperitoneum (LPP), které bylo nastaveno na 8-10 mmHg s hlubokou NMB. Pacienti ve skupině B dostávali standardní tlakový pneumoperitoneum (SPP), který byl nastaven na 12-14 mmHg se středním NMB. Primárním výsledkem byla kvalita zotavení (QoR-15) 1 den po operaci. Sekundární výstupy zahrnovaly pooperační bolest, chirurgický stav, výskyt bolesti ramene, výskyt záchranného analgetika, kumulativní dávku analgetik, dobu prvního flatusu, pooperační nauzeu a zvracení, dobu odstranění tracheální trubice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xu si qi, Doctor
  • Telefonní číslo: 13865192106
  • E-mail: errtg555@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Anqing, Anhui, Čína, 246000
        • Nábor
        • Department of Anqing Munucipal Hospital Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13865192106

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) Ⅰ- Ⅲ
  • Plánováno na elektivní laparoskopickou hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • BMI >35
  • Renální nebo jaterní nedostatečnost
  • Předoperační psychiatrická anamnéza
  • Předchozí operace v místě zákroku
  • Neuromuskulární onemocnění, těhotenství a kontraindikace studovaných léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízkotlaké pneumoperitoneum (LPP) s hlubokým NMB ovlivňují kvalitu rekonvalescence
nízkotlaké pneumoperitoneum (LPP) s hlubokým NMB.
Přístroj: nízkotlaký pneumoperitoneum
nízkotlaké pneumoperitoneum (LPP) s hlubokým NMB.
Přístroj: standardní tlakový pneumoperitoneum
standardní tlakové pneumoperitoneum (SPP) se střední NMB.
Experimentální: standardní tlakové pneumoperitoneum (SPP) se středním NMB ovlivňují kvalitu zotavení
standardní tlakové pneumoperitoneum (SPP) se střední NMB.
Přístroj: nízkotlaký pneumoperitoneum
nízkotlaké pneumoperitoneum (LPP) s hlubokým NMB.
Přístroj: standardní tlakový pneumoperitoneum
standardní tlakové pneumoperitoneum (SPP) se střední NMB.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení
Časové okno: 1 den po operaci
Primárním výsledným měřítkem byla kvalita zotavení 1 den po operaci. K posouzení kvality zotavení po operaci byla použita stupnice Quality of recovery-15. Vyšší skóre kvality zotavení - škála 15 ukazuje na lepší kvalitu zotavení po operaci
1 den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest ramene
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Sekundárním výstupním měřítkem byl výskyt bolesti ramene
Prvních 24 hodin po operaci
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Sekundárním výstupním měřítkem byl výskyt pooperační nevolnosti a zvracení. Skóre PONV bylo hodnoceno slovně pomocí deskriptivní škály (0 = žádné, 1 = mírná nevolnost, 2 = střední nevolnost, 3 = jedno zvracení, 4 = mnohočetné zvracení).
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anqing Municipal Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • xuzhang520

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nízkotlaký pneumoperitoneum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit