手根管症候群患者におけるオゾン療法
2024年6月21日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
手根管症候群患者におけるESWTとオゾン療法の有効性の比較
近年、筋骨格系疾患の治療に用いられるESWT（体外衝撃波療法）が、手根管症候群の新たな治療法として注目されています。
CTS患者におけるESWT、副子固定および運動療法の有効性は文献で知られていますが、オゾン療法の有効性に関する研究は限られています。
この研究の目的は、CTS と診断された患者におけるオゾン療法と、副木固定および運動療法に加えて適用された ESWT の有効性を比較することでした。
研究は2つのグループで構成されます。
運動と副木固定に加えて、研究グループには週に1回、3セッションのオゾン療法が適用されます。対照群の患者は、運動と副木固定に加えて、ESWTを週に1回、3週間連続で受けます。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は、手首レベルでの正中神経の圧迫に起因する最も一般的な絞扼性神経障害です。
CTSの保存的治療にはさまざまな方法が適用されます。
これらには、日常生活の修正、添え木、理学療法、運動方法が含まれます。
近年、筋骨格系疾患の治療に用いられるESWT（体外衝撃波療法）が、手根管症候群の新たな治療法として注目されています。
オゾン療法には、栄養効果、鎮痛効果、抗酸化作用、免疫調節作用、抗炎症作用、抗腫瘍作用があります。
CTS患者におけるESWT、副子固定および運動療法の有効性は文献で知られていますが、オゾン療法の有効性に関する研究は限られています。
この研究の目的は、CTS と診断された患者におけるオゾン療法と、副木固定および運動療法に加えて適用された ESWT の有効性を比較することでした。
研究は2つのグループで構成されます。
運動と副木固定に加えて、研究グループには週に1回、3セッションのオゾン療法が適用されます。対照群の患者は、運動と副木固定に加えて、ESWTを週に1回、3週間連続で受けます。
正中神経断面積の超音波検査は、LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound、韓国) および高周波 7 ～ 12 MHz の線形プローブを使用して実行されます。
手の握力を評価するためにハンドダイナモメーターが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elazığ、七面鳥、23100
- 募集
- Songul Baglan Yentur
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コンタクト：
- Songul Baglan Yentur
- 電話番号：04242370000
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
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コンタクト：
- Songul Baglan Yentur
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月以上症状を訴えている18～65歳の患者
- 軽度または中等度の手根管症候群と診断されている
除外基準:
- 頸椎椎間板ヘルニアまたは神経根症、
- 腕神経叢病変
- 過去に手または首の手術を受けたことがある
- 妊娠、
- 手首レベルでの骨折の既往
- 炎症性リウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オゾン療法グループ
手首と手の可動域訓練と副木固定に加えて、週に1回、オゾン療法を3セッション適用します。
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手首と手の可動域訓練と副木固定に加えて、週に1回、オゾン療法を3セッション適用します。
オゾン療法
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実験的：体外衝撃波療法グループ
このグループの患者は、手首と手の可動域訓練と副木固定に加えて、週に1回ESWTを3週間連続で受けます。
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手首と手の可動域訓練と副木固定に加えて、週に1回、オゾン療法を3セッション適用します。
このグループの患者は、手首と手の可動域訓練と副木固定に加えて、週に1回ESWTを3週間連続で受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正中神経断面積
時間枠：2分
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患者は、手首の掌側を空気に向け、枕の上で安静にして、評価者に面して座ります。
近位手根管（豆状骨のレベル）では、正中神経の高エコー内側境界線が連続的にトレースされ、横断面の表面積が測定されます。
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価
時間枠：1分
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値0と10がマークされた10cmの直線上に、患者は調査対象の手および/または手首の痛みの重症度に応じてマークを付けるように求められます。
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1分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハンドグリップ力の評価
時間枠：5分
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ハンドダイナモメーターを使用して手の握力を評価します。
ダブルグリップ、トリプルグリップ、横グリップをピンチメーターで評価します。
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2024年8月20日
研究の完了 (推定)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2024年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月21日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。