腕管综合症患者的臭氧治疗
2024年6月21日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
ESWT 与臭氧治疗腕管综合征患者的疗效比较
近年来用于治疗肌肉骨骼疾病的ESWT（体外冲击波疗法）作为腕管综合症的新治疗方法已被提上日程。
尽管文献中已知 ESWT、夹板固定和运动应用对 CTS 患者的有效性，但有关臭氧治疗有效性的研究仍然有限。
本研究的目的是比较除夹板固定和运动应用外，臭氧疗法和 ESWT 对诊断为 CTS 的患者的疗效。
该研究将由 2 组组成。
研究组在运动和夹板治疗的基础上，每周进行3次臭氧治疗。对照组患者在运动和夹板治疗的基础上，每周接受一次ESWT，连续3周。
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是最常见的卡压性神经病，由腕部正中神经受压引起。
CTS 的保守治疗有多种方法。
这些包括改变日常生活、夹板固定、物理治疗方式和锻炼方法。
近年来用于治疗肌肉骨骼疾病的ESWT（体外冲击波疗法）作为腕管综合症的新治疗方法已被提上日程。
臭氧疗法具有营养作用、镇痛作用、抗氧化、免疫调节、抗炎和抗肿瘤作用。
尽管文献中已知 ESWT、夹板固定和运动应用对 CTS 患者的有效性，但有关臭氧治疗有效性的研究仍然有限。
本研究的目的是比较除夹板固定和运动应用外，臭氧疗法和 ESWT 对诊断为 CTS 的患者的疗效。
该研究将由 2 组组成。
研究组在运动和夹板治疗的基础上，每周进行3次臭氧治疗。对照组患者在运动和夹板治疗的基础上，每周接受一次ESWT，连续3周。
将使用 LOGIQ P5（医疗超声，韩国）和高频 7-12 MHz 线性探头对正中神经横截面进行超声检查。
手部测力计将用于评估手的握力。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Elazığ、火鸡、23100
- 招聘中
- Songul Baglan Yentur
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接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：04242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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接触：
- Songul Baglan Yentur
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间且已有至少3个月主诉的患者
- 诊断患有轻度或中度腕管综合症
排除标准：
- 颈椎间盘突出或神经根病，
- 臂丛神经病变
- 既往手部或颈部手术史
- 怀孕，
- 腕部骨折史
- 炎症性风湿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：臭氧治疗组
除了手腕和手的一系列运动练习以及夹板外，每周还会进行 3 次臭氧治疗。
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除了手腕和手的一系列运动练习以及夹板外，每周还会进行 3 次臭氧治疗。
臭氧疗法
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实验性的：体外冲击波治疗组
该组患者将每周接受一次 ESWT，连续 3 周，此外还进行腕部、手部的运动范围和夹板固定。
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除了手腕和手的一系列运动练习以及夹板外，每周还会进行 3 次臭氧治疗。
该组患者除了手腕和手的运动范围以及夹板固定之外，还将接受连续 3 周每周一次的 ESWT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正中神经横截面积
大体时间：2分钟
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患者将面向评估者坐着，手腕掌侧面向空气并休息在枕头上。
在近端腕管（豌豆骨水平）中，连续追踪正中神经高回声内缘线并测量横截面表面积。
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2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估
大体时间：1分钟
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在标有值 0 和 10 的 10 厘米直线上，将要求患者根据所研究的手和/或手腕疼痛的严重程度进行标记
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1分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手部握力评估
大体时间：5分钟
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将使用手部测力计来评估手的握力。
将使用捏力计评估双重、三重和横向抓地力。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2024年8月20日
研究完成 (估计的)
2024年9月20日
研究注册日期
首次提交
2024年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月21日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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