Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ozonterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

21 juni 2024 uppdaterad av: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Jämförelse av effektiviteten av ESWT och ozonterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), som har använts vid behandling av muskel- och skelettsjukdomar de senaste åren, har kommit på agendan som en ny behandlingsmetod vid karpaltunnelsyndrom. Även om effektiviteten av ESWT, skena och träningsapplikationer hos CTS-patienter är känd i litteraturen, är studier om effektiviteten av ozonterapi begränsade. Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av ozonterapi och ESWT som tillämpas utöver splint- och träningsapplikationer hos patienter som diagnostiserats med CTS. Studien kommer att bestå av 2 grupper. Förutom träning och skenning kommer 3 sessioner med ozonterapi att tillämpas en gång i veckan i studiegruppen. Patienter i kontrollgruppen kommer att få ESWT en gång i veckan under 3 veckor i följd utöver träning och skenning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste infångningsneuropati som är ett resultat av kompression av medianusnerven på handledsnivå. Olika metoder används vid konservativ behandling av CTS. Dessa inkluderar modifiering av det dagliga livet, skena, fysioterapimodaliteter och träningsmetoder. ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), som har använts vid behandling av muskel- och skelettsjukdomar de senaste åren, har kommit på agendan som en ny behandlingsmetod vid karpaltunnelsyndrom. Ozonterapi har trofiska effekter, analgetiska effekter, antioxidanter, immunmodulerande, antiinflammatoriska och antitumorala effekter. Även om effektiviteten av ESWT, skena och träningsapplikationer hos CTS-patienter är känd i litteraturen, är studier om effektiviteten av ozonterapi begränsade. Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av ozonterapi och ESWT som tillämpas utöver splint- och träningsapplikationer hos patienter som diagnostiserats med CTS. Studien kommer att bestå av 2 grupper. Förutom träning och skenning kommer 3 sessioner med ozonterapi att tillämpas en gång i veckan i studiegruppen. Patienter i kontrollgruppen kommer att få ESWT en gång i veckan under 3 veckor i följd utöver träning och skenning. Ultraljudsundersökningar av mediannervens tvärsnittsarea kommer att utföras med hjälp av en LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Korea) och en högfrekvent 7-12 MHz linjär sond. En handdynamometer kommer att användas för att bedöma handens greppstyrka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18-65 år som har klagat i minst 3 månader
  • Diagnostiserats med lindrigt eller måttligt karpaltunnelsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Cervikal diskbråck eller radikulopati,
  • Plexus brachialis lesion
  • Tidigare hand- eller nackoperationer
  • Graviditet,
  • Historik om fraktur på handledsnivå
  • Inflammatorisk reumatisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ozonterapigrupp
Förutom utbud av rörelseövningar för handled och hand och skena, kommer 3 sessioner med ozonterapi att tillämpas en gång i veckan.
Övrig: utbud av rörelseövningar
Förutom utbud av rörelseövningar för handled och hand och skena, kommer 3 sessioner med ozonterapi att tillämpas en gång i veckan.
Övrig: ozonterapi
ozonterapi
Experimentell: Extrakorporeal chockvågsterapigrupp
Patienter i denna grupp kommer att få ESWT en gång i veckan under 3 veckor i följd, utöver rörelseövningar för handled och hand och skena.
Övrig: utbud av rörelseövningar
Förutom utbud av rörelseövningar för handled och hand och skena, kommer 3 sessioner med ozonterapi att tillämpas en gång i veckan.
Enhet: Extrakorporeal stötvågsterapi
Patienter i denna grupp kommer att få ESWT en gång i veckan under 3 på varandra följande veckor, förutom rörelseövningar för handled och hand och skena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mediannervens tvärsnittsarea
Tidsram: 2 minuter
Patienterna kommer att placeras sittande vända mot bedömaren, med den volära delen av handleden vänd mot luften och vilande på en kudde. I den proximala karpaltunneln (i nivå med det pisiforma benet) kommer medianusnervens hyperekoiska inre gränslinje kontinuerligt att spåras och den tvärgående sektionens yta kommer att mätas.
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: 1 minut
På en 10 cm rät linje med värdena 0 och 10 markerade, kommer patienten att bli ombedd att placera ett märke beroende på svårighetsgraden av den hand- och/eller handledssmärta som studeras
1 minut

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av handgreppsstyrka
Tidsram: 5 minuter
En handdynamometer kommer att användas för att utvärdera handens greppstyrka. Dubbel-, trippel- och sidogrepp kommer att utvärderas med hjälp av en pinchmeter.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Firat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Första postat (Faktisk)

24 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/06-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera