Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ozonterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

21. juni 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Sammenligning af effektiviteten af ​​ESWT og ozonterapi hos patienter med karpaltunnelsyndrom

ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), som er blevet brugt i behandlingen af ​​muskel- og skeletsygdomme de seneste år, er kommet på dagsordenen som en ny behandlingsmetode ved karpaltunnelsyndrom. Selvom effektiviteten af ​​ESWT, skinne- og træningsapplikationer hos CTS-patienter er kendt i litteraturen, er undersøgelser af effektiviteten af ​​ozonterapi begrænsede. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​ozonterapi og ESWT anvendt ud over skinne- og træningsanvendelser hos patienter diagnosticeret med CTS. Undersøgelsen vil bestå af 2 grupper. Ud over træning og splint, vil 3 sessioner med ozonterapi blive anvendt en gang om ugen til studiegruppen. Patienter i kontrolgruppen vil modtage ESWT en gang om ugen i 3 på hinanden følgende uger ud over træning og splinting.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den mest almindelige indeslutningsneuropati, der skyldes kompression af medianusnerven på håndledsniveau. Forskellige metoder anvendes i den konservative behandling af CTS. Disse omfatter modifikation af dagligdagen, splinting, fysioterapi-modaliteter og træningsmetoder. ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), som er blevet brugt i behandlingen af ​​muskel- og skeletsygdomme de seneste år, er kommet på dagsordenen som en ny behandlingsmetode ved karpaltunnelsyndrom. Ozonterapi har trofiske virkninger, smertestillende virkninger, antioxidant, immunmodulerende, antiinflammatoriske og antitumorale virkninger. Selvom effektiviteten af ​​ESWT, skinne- og træningsapplikationer hos CTS-patienter er kendt i litteraturen, er undersøgelser af effektiviteten af ​​ozonterapi begrænsede. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​ozonterapi og ESWT anvendt ud over skinne- og træningsanvendelser hos patienter diagnosticeret med CTS. Undersøgelsen vil bestå af 2 grupper. Ud over træning og splint, vil 3 sessioner med ozonterapi blive anvendt en gang om ugen til studiegruppen. Patienter i kontrolgruppen vil modtage ESWT en gang om ugen i 3 på hinanden følgende uger ud over træning og splinting. Ultralydsundersøgelser af medianusnervens tværsnitsareal vil blive udført ved hjælp af en LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Korea) og en højfrekvent 7-12 MHz lineær sonde. Et hånddynamometer vil blive brugt til at vurdere håndens grebstyrke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-65 år, som har klaget i mindst 3 måneder
  • Diagnosticeret med mild eller moderat karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal diskusprolaps eller radikulopati,
  • Plexus brachialis læsion
  • Tidligere hånd- eller nakkeoperation
  • Graviditet,
  • Historie om brud på håndledsniveau
  • Inflammatorisk gigtsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ozonterapi gruppe
Ud over rækkevidde af bevægelsesøvelser til håndled og hånd og skinne, vil der blive anvendt 3 sessioner med ozonterapi en gang om ugen.
Andet: række bevægelsesøvelser
Ud over rækkevidde af bevægelsesøvelser til håndled og hånd og skinne, vil der blive anvendt 3 sessioner med ozonterapi en gang om ugen.
Andet: ozonterapi
ozonterapi
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapigruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage ESWT en gang om ugen i 3 på hinanden følgende uger ud over rækkevidde-bevægelsesøvelser for håndled og hånd og skinne.
Andet: række bevægelsesøvelser
Ud over rækkevidde af bevægelsesøvelser til håndled og hånd og skinne, vil der blive anvendt 3 sessioner med ozonterapi en gang om ugen.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Patienter i denne gruppe vil modtage ESWT en gang om ugen i 3 på hinanden følgende uger foruden række bevægelsesøvelser for håndled og hånd og skinne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median nervetværsnitsareal
Tidsramme: 2 minutter
Patienterne vil blive placeret vendt mod bedømmeren, med det volære aspekt af håndleddet vendt mod luften og hvilende på en pude. I den proksimale karpaltunnel (i niveau med den pisiforme knogle) vil den hyperekkoiske medianus indre grænselinje løbende blive sporet, og det tværgående snits overfladeareal vil blive målt.
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minut
På en 10 cm lige linje med værdierne 0 og 10 markeret, vil patienten blive bedt om at placere et mærke i henhold til sværhedsgraden af ​​den hånd og/eller håndledssmerter, der undersøges
1 minut

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af håndgrebsstyrke
Tidsramme: 5 minutter
Et hånddynamometer vil blive brugt til at evaluere håndens grebstyrke. Dobbelt, tredobbelt og lateralt greb vil blive evalueret ved hjælp af en pinchmeter.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/06-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med række bevægelsesøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner