Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsonihoito potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University

ESWT:n ja otsonihoidon tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä

Viime vuosina tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidossa käytetty ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) on noussut esityslistalle uutena hoitomenetelmänä rannekanavaoireyhtymässä. Vaikka kirjallisuudessa tunnetaan ESWT-, lastaus- ja harjoittelusovellusten tehokkuus CTS-potilailla, otsonihoidon tehokkuutta koskevat tutkimukset ovat rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla otsonihoidon ja lastaus- ja harjoittelusovellusten lisäksi sovelletun ESWT:n tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu CTS. Opintojakso koostuu 2 ryhmästä. Harjoittelun ja lastuamisen lisäksi tutkimusryhmässä tehdään 3 otsoniterapiakertaa kerran viikossa. Kontrolliryhmän potilaat saavat ESWT:n kerran viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan harjoituksen ja lastauksen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin puristusneuropatia, joka johtuu mediaanihermon puristumisesta ranteen tasolla. CTS:n konservatiivisessa hoidossa käytetään erilaisia ​​menetelmiä. Näitä ovat päivittäisen elämän muuttaminen, lastaus, fysioterapiamenetelmät ja harjoitusmenetelmät. Viime vuosina tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidossa käytetty ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy) on noussut esityslistalle uutena hoitomenetelmänä rannekanavaoireyhtymässä. Otsonihoidolla on trofisia vaikutuksia, kipua lievittävää, antioksidanttista, immunomodulaattoria, anti-inflammatorisia ja kasvaimia estäviä vaikutuksia. Vaikka kirjallisuudessa tunnetaan ESWT-, lastaus- ja harjoittelusovellusten tehokkuus CTS-potilailla, otsonihoidon tehokkuutta koskevat tutkimukset ovat rajallisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla otsonihoidon ja lastaus- ja harjoittelusovellusten lisäksi sovelletun ESWT:n tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu CTS. Opintojakso koostuu 2 ryhmästä. Harjoittelun ja lastuamisen lisäksi tutkimusryhmässä tehdään 3 otsoniterapiakertaa kerran viikossa. Kontrolliryhmän potilaat saavat ESWT:n kerran viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan harjoituksen ja lastauksen lisäksi. Keskihermon poikkileikkausalueen ultraäänitutkimukset suoritetaan käyttämällä LOGIQ P5:tä (Healthcare Ultrasound, Korea) ja korkeataajuista 7-12 MHz lineaarista anturia. Käden pitovoimaa arvioidaan käsidynamometrillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat, jotka ovat valittaneet vähintään 3 kuukautta
  • Diagnosoitu lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan välilevytyrä tai radikulopatia,
  • Brachial plexus leesio
  • Aiempi käsi- tai niskaleikkaus
  • Raskaus,
  • Murtuman historia ranteen tasolla
  • Tulehduksellinen reumaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Otsoniterapiaryhmä
Ranne- ja käsiliikeharjoittelun ja lastaan ​​kohdistamisen lisäksi suoritetaan 3 otsoniterapiakertaa kerran viikossa.
Muut: erilaisia ​​liikeharjoituksia
Ranne- ja käsiliikeharjoittelun ja lastaan ​​kohdistamisen lisäksi suoritetaan 3 otsoniterapiakertaa kerran viikossa.
Muut: otsoniterapiaa
otsoniterapiaa
Kokeellinen: Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ESWT:tä kerran viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan ranteen ja käden liikeharjoittelun ja lastan lisäksi.
Muut: erilaisia ​​liikeharjoituksia
Ranne- ja käsiliikeharjoittelun ja lastaan ​​kohdistamisen lisäksi suoritetaan 3 otsoniterapiakertaa kerran viikossa.
Laite: Kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Tämän ryhmän potilaat saavat ESWT-hoitoa kerran viikossa 3 peräkkäisen viikon ajan ranteen ja käden liikeharjoittelun ja lastan lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihermon poikkileikkausala
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Potilaat sijoitetaan istumaan arvioijaa vasten, ranteen volaarinen puoli ilmaan päin ja lepäämään tyynyllä. Proksimaalisessa rannetunnelissa (pisiformisen luun tasolla) keskihermon hyperechoic sisärajaviivaa seurataan jatkuvasti ja poikittaisleikkauksen pinta-ala mitataan.
2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 minuutti
10 cm:n suoralle viivalle, jossa arvot 0 ja 10 on merkitty, potilasta pyydetään merkitsemään tutkittavana olevan käsi- ja/tai ranteen kivun vaikeusaste.
1 minuutti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden otteen vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Käsidynamometrillä arvioidaan käden pitovoimaa. Kaksois-, kolmi- ja sivupito arvioidaan puristusmittarilla.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Firat University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/06-40

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa