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Ozonoterapia in pazienti con sindrome del tunnel carpale

21 giugno 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Confronto tra l'efficacia della ESWT e dell'ozono terapia nei pazienti con sindrome del tunnel carpale

La ESWT (terapia ad onde d'urto extracorporee), utilizzata negli ultimi anni nel trattamento delle malattie muscolo-scheletriche, è diventata all'ordine del giorno come nuovo metodo di trattamento nella sindrome del tunnel carpale. Sebbene l’efficacia dell’ESWT, dell’immobilizzazione e delle applicazioni di esercizi nei pazienti con CTS sia nota in letteratura, gli studi sull’efficacia dell’ozono terapia sono limitati. Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia dell'ozonoterapia e dell'ESWT applicate in aggiunta alle applicazioni di splint ed esercizi in pazienti con diagnosi di CTS. Lo studio sarà composto da 2 gruppi. Oltre all'esercizio fisico e allo splintaggio, verranno applicate 3 sessioni di ozonoterapia una volta alla settimana al gruppo di studio. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno ESWT una volta alla settimana per 3 settimane consecutive oltre all'esercizio fisico e allo splintaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del tunnel carpale (STC) è la neuropatia da intrappolamento più comune derivante dalla compressione del nervo mediano a livello del polso. Vari metodi vengono applicati nel trattamento conservativo della CTS. Questi includono la modifica della vita quotidiana, l'immobilizzazione, le modalità di terapia fisica e i metodi di esercizio. La ESWT (terapia ad onde d'urto extracorporee), utilizzata negli ultimi anni nel trattamento delle malattie muscolo-scheletriche, è diventata all'ordine del giorno come nuovo metodo di trattamento nella sindrome del tunnel carpale. L'ozono terapia ha effetti trofici, effetti analgesici, antiossidanti, immunomodulatori, antinfiammatori e antitumorali. Sebbene l’efficacia dell’ESWT, dell’immobilizzazione e delle applicazioni di esercizi nei pazienti con CTS sia nota in letteratura, gli studi sull’efficacia dell’ozono terapia sono limitati. Lo scopo di questo studio era di confrontare l'efficacia dell'ozonoterapia e dell'ESWT applicate in aggiunta alle applicazioni di splint ed esercizi in pazienti con diagnosi di CTS. Lo studio sarà composto da 2 gruppi. Oltre all'esercizio fisico e allo splintaggio, verranno applicate 3 sessioni di ozonoterapia una volta alla settimana al gruppo di studio. I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno ESWT una volta alla settimana per 3 settimane consecutive oltre all'esercizio fisico e allo splintaggio. Gli esami ecografici dell'area della sezione trasversale del nervo mediano saranno eseguiti utilizzando un LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Corea) e una sonda lineare ad alta frequenza 7-12 MHz. Verrà utilizzato un dinamometro manuale per valutare la forza di presa della mano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che lamentano da almeno 3 mesi
  • Diagnosi di sindrome del tunnel carpale lieve o moderata

Criteri di esclusione:

  • Ernia del disco cervicale o radicolopatia,
  • Lesione del plesso brachiale
  • Precedente intervento chirurgico alla mano o al collo
  • Gravidanza,
  • Storia di frattura a livello del polso
  • Malattia reumatica infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ozonoterapia
Oltre alla serie di esercizi di movimento per polso e mano e all'immobilizzazione, verranno applicate 3 sessioni di ozonoterapia una volta alla settimana.
Altro: gamma di esercizi motori
Oltre alla serie di esercizi di movimento per polso e mano e all'immobilizzazione, verranno applicate 3 sessioni di ozonoterapia una volta alla settimana.
Altro: ozonoterapia
ozonoterapia
Sperimentale: Gruppo di terapia con onde d'urto extracorporee
I pazienti di questo gruppo riceveranno ESWT una volta alla settimana per 3 settimane consecutive oltre a una serie di esercizi di movimento per il polso e la mano e l'immobilizzazione.
Altro: gamma di esercizi motori
Oltre alla serie di esercizi di movimento per polso e mano e all'immobilizzazione, verranno applicate 3 sessioni di ozonoterapia una volta alla settimana.
Dispositivo: Terapia con onde d'urto extracorporee
I pazienti di questo gruppo riceveranno ESWT una volta alla settimana per 3 settimane consecutive oltre ad una serie di esercizi di movimento per il polso e la mano e all'immobilizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del nervo mediano
Lasso di tempo: 2 minuti
I pazienti saranno posizionati seduti di fronte al valutatore, con la parte volare del polso rivolta verso l'aria e a riposo su un cuscino. Nel tunnel carpale prossimale (a livello dell'osso pisiforme), verrà tracciata in continuo la linea di confine interno iperecogeno del nervo mediano e verrà misurata la superficie della sezione trasversale.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 1 minuto
Su una linea retta di 10 cm con segnati i valori 0 e 10, al paziente verrà chiesto di apporre un segno a seconda della gravità del dolore alla mano e/o al polso oggetto di studio
1 minuto

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forza di presa della mano
Lasso di tempo: 5 minuti
Verrà utilizzato un dinamometro manuale per valutare la forza di presa della mano. La presa doppia, tripla e laterale verrà valutata mediante pinchmetro.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/06-40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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