Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ozontherapie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

21 juni 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Vergelijking van de effectiviteit van ESWT en ozontherapie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom

ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), dat de afgelopen jaren is gebruikt bij de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat, is op de agenda gekomen als nieuwe behandelmethode bij het carpaletunnelsyndroom. Hoewel de effectiviteit van ESWT, spalken en oefentoepassingen bij CTS-patiënten bekend is in de literatuur, zijn de onderzoeken naar de effectiviteit van ozontherapie beperkt. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van ozontherapie en ESWT te vergelijken, toegepast naast spalk- en oefentoepassingen bij patiënten met de diagnose CTS. Het onderzoek zal bestaan ​​uit 2 groepen. Naast oefeningen en spalken zullen er één keer per week 3 sessies ozontherapie worden toegepast op de studiegroep. Patiënten in de controlegroep krijgen naast oefeningen en spalken één keer per week ESWT gedurende 3 opeenvolgende weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Carpaal tunnel syndroom (CTS) is de meest voorkomende beknellingsneuropathie als gevolg van compressie van de medianuszenuw ter hoogte van de pols. Bij de conservatieve behandeling van CTS worden verschillende methoden toegepast. Deze omvatten aanpassing van het dagelijks leven, spalken, fysiotherapiemodaliteiten en oefenmethoden. ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), dat de afgelopen jaren is gebruikt bij de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat, is op de agenda gekomen als nieuwe behandelmethode bij het carpaletunnelsyndroom. Ozontherapie heeft trofische effecten, pijnstillende effecten, antioxiderende, immunomodulator, ontstekingsremmende en antitumorale effecten. Hoewel de effectiviteit van ESWT, spalken en oefentoepassingen bij CTS-patiënten bekend is in de literatuur, zijn de onderzoeken naar de effectiviteit van ozontherapie beperkt. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van ozontherapie en ESWT te vergelijken, toegepast naast spalk- en oefentoepassingen bij patiënten met de diagnose CTS. Het onderzoek zal bestaan ​​uit 2 groepen. Naast oefeningen en spalken zullen er één keer per week 3 sessies ozontherapie worden toegepast op de studiegroep. Patiënten in de controlegroep krijgen naast oefeningen en spalken één keer per week ESWT gedurende 3 opeenvolgende weken. Echografisch onderzoek van de dwarsdoorsnede van de middenzenuw zal worden uitgevoerd met behulp van een LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Korea) en een hoogfrequente 7-12 MHz lineaire sonde. Er wordt gebruik gemaakt van een handdynamometer om de grijpkracht van de hand te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 65 jaar die al minstens 3 maanden klagen
  • Gediagnosticeerd met mild of matig carpaaltunnelsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale hernia of radiculopathie,
  • Brachiale plexuslaesie
  • Eerdere hand- of nekoperatie
  • Zwangerschap,
  • Geschiedenis van fracturen op polsniveau
  • Inflammatoire reumatische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ozontherapiegroep
Naast bewegingsoefeningen voor pols en hand en het spalken, worden er één keer per week 3 sessies ozontherapie toegepast.
Ander: bewegingsoefeningen
Naast bewegingsoefeningen voor pols en hand en het spalken, worden er één keer per week 3 sessies ozontherapie toegepast.
Ander: ozon therapie
ozon therapie
Experimenteel: Extracorporale schokgolftherapiegroep
Patiënten in deze groep krijgen ESWT één keer per week gedurende drie opeenvolgende weken, naast bewegingsoefeningen voor pols en hand en spalken.
Ander: bewegingsoefeningen
Naast bewegingsoefeningen voor pols en hand en het spalken, worden er één keer per week 3 sessies ozontherapie toegepast.
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie
Patiënten in deze groep krijgen ESWT één keer per week gedurende drie opeenvolgende weken, naast bewegingsoefeningen voor pols en hand en spalken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medianus dwarsdoorsnedegebied van de zenuw
Tijdsspanne: 2 minuten
Patiënten worden zittend met het gezicht naar de beoordelaar geplaatst, met het volaire aspect van de pols naar de lucht gericht en rustend op een kussen. In de proximale carpale tunnel (ter hoogte van het pisiforme bot) zal de hyperechoïsche binnengrenslijn van de medianuszenuw continu worden getraceerd en zal het dwarsdoorsnedeoppervlak worden gemeten.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1 minuut
Op een rechte lijn van 10 cm met de waarden 0 en 10 gemarkeerd, wordt de patiënt gevraagd een markering te plaatsen op basis van de ernst van de hand- en/of polspijn die wordt onderzocht
1 minuut

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: 5 minuten
Er wordt gebruik gemaakt van een handdynamometer om de grijpkracht van de hand te beoordelen. Dubbele, drievoudige en laterale grip worden geëvalueerd met behulp van een pinchmeter.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/06-40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren