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Ozontherapie bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

21. Juni 2024 aktualisiert von: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Vergleich der Wirksamkeit von ESWT und Ozontherapie bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom

Als neue Behandlungsmethode beim Karpaltunnelsyndrom rückt die ESWT (Extrakorporale Stoßwellentherapie) in den Fokus, die in den letzten Jahren zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt wurde. Obwohl die Wirksamkeit von ESWT, Schienen- und Übungsanwendungen bei CTS-Patienten in der Literatur bekannt ist, gibt es nur begrenzte Studien zur Wirksamkeit der Ozontherapie. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Ozontherapie und der ESWT, die zusätzlich zu Schienen- und Übungsanwendungen angewendet werden, bei Patienten mit diagnostiziertem CTS zu vergleichen. Die Studie wird aus 2 Gruppen bestehen. Zusätzlich zu Bewegung und Schienung werden in der Studiengruppe einmal pro Woche 3 Sitzungen Ozontherapie angewendet. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten zusätzlich zu Bewegung und Schienung einmal pro Woche drei aufeinanderfolgende Wochen lang ESWT.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste Einklemmungsneuropathie, die aus einer Kompression des Nervus medianus auf Höhe des Handgelenks resultiert. Bei der konservativen Behandlung des CTS kommen verschiedene Methoden zum Einsatz. Dazu gehören Veränderungen im Alltag, Schienenbehandlung, Physiotherapiemodalitäten und Übungsmethoden. Als neue Behandlungsmethode beim Karpaltunnelsyndrom rückt die ESWT (Extrakorporale Stoßwellentherapie) in den Fokus, die in den letzten Jahren zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt wurde. Die Ozontherapie hat trophische Wirkungen, analgetische Wirkungen, antioxidative, immunmodulatorische, entzündungshemmende und antitumorale Wirkungen. Obwohl die Wirksamkeit von ESWT, Schienen- und Übungsanwendungen bei CTS-Patienten in der Literatur bekannt ist, gibt es nur begrenzte Studien zur Wirksamkeit der Ozontherapie. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Ozontherapie und der ESWT, die zusätzlich zu Schienen- und Übungsanwendungen angewendet werden, bei Patienten mit diagnostiziertem CTS zu vergleichen. Die Studie wird aus 2 Gruppen bestehen. Zusätzlich zu Bewegung und Schienung werden in der Studiengruppe einmal pro Woche 3 Sitzungen Ozontherapie angewendet. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten zusätzlich zu Bewegung und Schienung einmal pro Woche drei aufeinanderfolgende Wochen lang ESWT. Ultraschalluntersuchungen der Querschnittsfläche des Nervus medianus werden mit einem LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Korea) und einer Hochfrequenz-Linearsonde mit 7–12 MHz durchgeführt. Mithilfe eines Handdynamometers wird die Griffstärke der Hand beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die seit mindestens 3 Monaten klagen
  • Bei Ihnen wurde ein leichtes oder mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Bandscheibenvorfall oder Radikulopathie,
  • Läsion des Plexus brachialis
  • Vorherige Hand- oder Halsoperation
  • Schwangerschaft,
  • Vorgeschichte einer Fraktur auf Handgelenkshöhe
  • Entzündlich-rheumatische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ozontherapiegruppe
Zusätzlich zu den Bewegungsübungen für Handgelenk und Hand sowie der Schienung werden einmal pro Woche 3 Sitzungen Ozontherapie durchgeführt.
Sonstiges: Auswahl an Bewegungsübungen
Zusätzlich zu den Bewegungsübungen für Handgelenk und Hand sowie der Schienung werden einmal pro Woche 3 Sitzungen Ozontherapie durchgeführt.
Sonstiges: Ozontherapie
Ozontherapie
Experimental: Gruppe für extrakorporale Stoßwellentherapie
Patienten dieser Gruppe erhalten drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche eine ESWT, zusätzlich zu einer Reihe von Bewegungsübungen für Handgelenk und Hand sowie Schienung.
Sonstiges: Auswahl an Bewegungsübungen
Zusätzlich zu den Bewegungsübungen für Handgelenk und Hand sowie der Schienung werden einmal pro Woche 3 Sitzungen Ozontherapie durchgeführt.
Gerät: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Patienten dieser Gruppe erhalten drei aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche eine ESWT, zusätzlich zu verschiedenen Bewegungsübungen für Handgelenk und Hand sowie Schienung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Querschnittsfläche des Nervus medianus
Zeitfenster: 2 Minuten
Die Patienten werden dem Untersucher gegenüber sitzend positioniert, wobei die volare Seite des Handgelenks in die Luft zeigt und auf einem Kissen ruht. Im proximalen Karpaltunnel (auf Höhe des Os pisiforme) wird die echoreiche innere Grenzlinie des Nervus medianus kontinuierlich verfolgt und die Querschnittsfläche gemessen.
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 1 Minute
Auf einer 10 cm langen geraden Linie mit den markierten Werten 0 und 10 wird der Patient gebeten, eine Markierung entsprechend der Schwere der untersuchten Hand- und/oder Handgelenkschmerzen zu platzieren
1 Minute

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Handgriffstärke
Zeitfenster: 5 Minuten
Mithilfe eines Handdynamometers wird die Griffstärke der Hand beurteilt. Doppelter, dreifacher und seitlicher Griff werden mit einem Pinchmeter bewertet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/06-40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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