Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ozonoterapia en pacientes con síndrome del túnel carpiano

21 de junio de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Comparación de la eficacia de la ESWT y la ozonoterapia en pacientes con síndrome del túnel carpiano

ESWT (terapia de ondas de choque extracorpóreas), que se ha utilizado en el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas en los últimos años, ha llegado a la agenda como un nuevo método de tratamiento en el síndrome del túnel carpiano. Aunque en la literatura se conoce la eficacia de la ESWT, las ferulizaciones y las aplicaciones de ejercicio en pacientes con STC, los estudios sobre la eficacia de la ozonoterapia son limitados. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la ozonoterapia y la ESWT aplicadas además de las aplicaciones de ferulización y ejercicio en pacientes diagnosticados con STC. El estudio constará de 2 grupos. Además del ejercicio y el entablillado, se aplicarán 3 sesiones de ozonoterapia una vez a la semana al grupo de estudio. Los pacientes del grupo de control recibirán TOCH una vez a la semana durante 3 semanas consecutivas además del ejercicio y el entablillado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (CTS) es la neuropatía por atrapamiento más común resultante de la compresión del nervio mediano a nivel de la muñeca. Se aplican varios métodos en el tratamiento conservador del STC. Estos incluyen modificación de la vida diaria, entablillado, modalidades de fisioterapia y métodos de ejercicio. ESWT (terapia de ondas de choque extracorpóreas), que se ha utilizado en el tratamiento de enfermedades musculoesqueléticas en los últimos años, ha llegado a la agenda como un nuevo método de tratamiento en el síndrome del túnel carpiano. La ozonoterapia tiene efectos tróficos, analgésicos, antioxidantes, inmunomoduladores, antiinflamatorios y antitumorales. Aunque en la literatura se conoce la eficacia de la ESWT, las ferulizaciones y las aplicaciones de ejercicio en pacientes con STC, los estudios sobre la eficacia de la ozonoterapia son limitados. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de la ozonoterapia y la ESWT aplicadas además de las aplicaciones de ferulización y ejercicio en pacientes diagnosticados con STC. El estudio constará de 2 grupos. Además del ejercicio y el entablillado, se aplicarán 3 sesiones de ozonoterapia una vez a la semana al grupo de estudio. Los pacientes del grupo de control recibirán TOCH una vez a la semana durante 3 semanas consecutivas además del ejercicio y el entablillado. Se realizarán exámenes ecográficos del área de la sección transversal del nervio mediano utilizando un LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Corea) y una sonda lineal de alta frecuencia de 7-12 MHz. Se utilizará un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza de agarre de la mano.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18 y 65 años que se hayan quejado durante al menos 3 meses.
  • Diagnosticado con síndrome del túnel carpiano leve o moderado

Criterio de exclusión:

  • Hernia de disco cervical o radiculopatía,
  • Lesión del plexo braquial
  • Cirugía previa de mano o cuello.
  • El embarazo,
  • Historia de fractura a nivel de muñeca.
  • Enfermedad reumática inflamatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ozonoterapia
Además de los ejercicios de amplitud de movimiento de muñeca y mano y el entablillado, se aplicarán 3 sesiones de ozonoterapia una vez por semana.
Otro: ejercicios de rango de movimiento
Además de los ejercicios de amplitud de movimiento de muñeca y mano y el entablillado, se aplicarán 3 sesiones de ozonoterapia una vez por semana.
Otro: ozonoterapia
ozonoterapia
Experimental: Grupo de terapia con ondas de choque extracorpóreas.
Los pacientes de este grupo recibirán ESWT una vez a la semana durante 3 semanas consecutivas además de ejercicios de rango de movimiento para muñeca y mano y entablillados.
Otro: ejercicios de rango de movimiento
Además de los ejercicios de amplitud de movimiento de muñeca y mano y el entablillado, se aplicarán 3 sesiones de ozonoterapia una vez por semana.
Dispositivo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Los pacientes de este grupo recibirán ESWT una vez a la semana durante 3 semanas consecutivas además de ejercicios de rango de movimiento para muñeca y mano y entablillados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de sección transversal del nervio mediano
Periodo de tiempo: 2 minutos
Los pacientes se colocarán sentados frente al evaluador, con la cara volar de la muñeca mirando hacia el aire y en reposo sobre una almohada. En el túnel carpiano proximal (al nivel del hueso pisiforme), se trazará continuamente la línea del borde interno hiperecoico del nervio mediano y se medirá el área de la superficie de la sección transversal.
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 1 minuto
Sobre una línea recta de 10 cm con los valores 0 y 10 marcados, se le pedirá al paciente que coloque una marca según la gravedad del dolor en la mano y/o muñeca que se esté estudiando.
1 minuto

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: 5 minutos
Se utilizará un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza de agarre de la mano. El agarre doble, triple y lateral se evaluará mediante un pinchmeter.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Firat University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/06-40

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir