Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ozonowa u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Porównanie skuteczności ESWT i ozonoterapii u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

ESWT (Pozaustrojowa Terapia Falą Uderzeniową), stosowana w ostatnich latach w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, zyskała na popularności jako nowa metoda leczenia zespołu cieśni nadgarstka. Chociaż w literaturze znana jest skuteczność ESWT, szynowania i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z CTS, badania nad skutecznością ozonoterapii są ograniczone. Celem pracy było porównanie skuteczności ozonoterapii i ESWT stosowanych w połączeniu z szynowaniem i ćwiczeniami u pacjentów ze zdiagnozowanym CTS. Badanie będzie składać się z 2 grup. Oprócz ćwiczeń i szynowania, w grupie badanej raz w tygodniu będą stosowane 3 sesje terapii ozonowej. Pacjenci z grupy kontrolnej będą otrzymywać ESWT raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie oprócz ćwiczeń i szynowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią uciskową wynikającą z ucisku nerwu pośrodkowego na poziomie nadgarstka. W leczeniu zachowawczym CTS stosuje się różne metody. Należą do nich modyfikacja codziennego życia, szynowanie, metody fizjoterapii i metody ćwiczeń. ESWT (Pozaustrojowa Terapia Falą Uderzeniową), stosowana w ostatnich latach w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego, zyskała na popularności jako nowa metoda leczenia zespołu cieśni nadgarstka. Terapia ozonem ma działanie troficzne, przeciwbólowe, przeciwutleniające, immunomodulujące, przeciwzapalne i przeciwnowotworowe. Chociaż w literaturze znana jest skuteczność ESWT, szynowania i ćwiczeń fizycznych u pacjentów z CTS, badania nad skutecznością ozonoterapii są ograniczone. Celem pracy było porównanie skuteczności ozonoterapii i ESWT stosowanych w połączeniu z szynowaniem i ćwiczeniami u pacjentów ze zdiagnozowanym CTS. Badanie będzie składać się z 2 grup. Oprócz ćwiczeń i szynowania, w grupie badanej raz w tygodniu będą stosowane 3 sesje terapii ozonowej. Pacjenci z grupy kontrolnej będą otrzymywać ESWT raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie oprócz ćwiczeń i szynowania. Badania ultrasonograficzne pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego będą wykonywane przy użyciu LOGIQ P5 (USG w służbie zdrowia, Korea) i sondy liniowej o wysokiej częstotliwości 7-12 MHz. Do oceny siły chwytu dłoni zostanie wykorzystany dynamometr ręczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, którzy skarżą się od co najmniej 3 miesięcy
  • Zdiagnozowano łagodny lub umiarkowany zespół cieśni nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • Przepuklina dysku szyjnego lub radikulopatia,
  • Uszkodzenie splotu ramiennego
  • Poprzednia operacja dłoni lub szyi
  • Ciąża,
  • Historia złamania na poziomie nadgarstka
  • Zapalna choroba reumatyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ozonoterapii
Oprócz zakresu ćwiczeń ruchowych nadgarstka i dłoni oraz szynowania, raz w tygodniu zastosowane zostaną 3 sesje ozonoterapii.
Inny: zakres ćwiczeń ruchowych
Oprócz zakresu ćwiczeń ruchowych nadgarstka i dłoni oraz szynowania, raz w tygodniu zastosowane zostaną 3 sesje ozonoterapii.
Inny: terapia ozonem
terapia ozonem
Eksperymentalny: Grupa terapii pozaustrojowej falą uderzeniową
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać ESWT raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie jako uzupełnienie zakresu ćwiczeń ruchowych nadgarstka i dłoni oraz szynowania.
Inny: zakres ćwiczeń ruchowych
Oprócz zakresu ćwiczeń ruchowych nadgarstka i dłoni oraz szynowania, raz w tygodniu zastosowane zostaną 3 sesje ozonoterapii.
Urządzenie: Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać ESWT raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie jako uzupełnienie zakresu ćwiczeń ruchowych nadgarstka i dłoni oraz szynowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: 2 minuty
Pacjenci będą ułożeni w pozycji siedzącej twarzą do oceniającego, z dłoniową częścią nadgarstka zwróconą w stronę powietrza i spoczywającą na poduszce. W bliższym kanale nadgarstka (na poziomie kości grochowatej) w sposób ciągły śledzona będzie hiperechogeniczna linia graniczna nerwu pośrodkowego i mierzona będzie powierzchnia przekroju poprzecznego.
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
Na 10 cm linii prostej z zaznaczonymi wartościami 0 i 10 pacjent zostanie poproszony o umieszczenie znaku w zależności od nasilenia badanego bólu dłoni i/lub nadgarstka
1 minuta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 5 minut
Do oceny siły chwytu dłoni zostanie wykorzystany dynamometr ręczny. Przy pomocy pinchometru oceniany będzie chwyt podwójny, potrójny i boczny.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/06-40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj