Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ozonoterapie u pacientů se syndromem karpálního tunelu

21. června 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Srovnání účinnosti ESWT a ozonoterapie u pacientů se syndromem karpálního tunelu

ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), která se v posledních letech využívá při léčbě onemocnění pohybového aparátu, se dostala na pořad dne jako nová léčebná metoda u syndromu karpálního tunelu. Ačkoli je účinnost ESWT, dlahování a cvičení u pacientů s CTS v literatuře známa, studie o účinnosti ozonoterapie jsou omezené. Cílem této studie bylo porovnat účinnost ozonoterapie a ESWT aplikované vedle dlahování a cvičení u pacientů s diagnózou CTS. Studie se bude skládat ze 2 skupin. Kromě cvičení a dlahování budou studované skupině jednou týdně aplikovány 3 sezení ozonoterapie. Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat ESWT jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů navíc ke cvičení a dlahování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejběžnější úponová neuropatie způsobená kompresí středního nervu na úrovni zápěstí. V konzervativní léčbě CTS se uplatňují různé metody. Patří mezi ně modifikace každodenního života, dlahování, fyzikální terapie a cvičební metody. ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), která se v posledních letech využívá při léčbě onemocnění pohybového aparátu, se dostala na pořad dne jako nová léčebná metoda u syndromu karpálního tunelu. Ozonoterapie má účinky trofické, analgetické, antioxidační, imunomodulační, protizánětlivé a protinádorové. Ačkoli je účinnost ESWT, dlahování a cvičení u pacientů s CTS v literatuře známa, studie o účinnosti ozonoterapie jsou omezené. Cílem této studie bylo porovnat účinnost ozonoterapie a ESWT aplikované vedle dlahování a cvičení u pacientů s diagnózou CTS. Studie se bude skládat ze 2 skupin. Kromě cvičení a dlahování budou studované skupině jednou týdně aplikovány 3 sezení ozonoterapie. Pacienti v kontrolní skupině budou dostávat ESWT jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů navíc ke cvičení a dlahování. Ultrasonografická vyšetření průřezu středního nervu budou provedena pomocí LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Korea) a vysokofrekvenční lineární sondy 7-12 MHz. K posouzení síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-65 let, kteří si stěžují alespoň 3 měsíce
  • Diagnostikován mírný nebo středně těžký syndrom karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • Herniace krční ploténky nebo radikulopatie,
  • Léze brachiálního plexu
  • Předchozí operace ruky nebo krku
  • Těhotenství,
  • Anamnéza zlomeniny na úrovni zápěstí
  • Zánětlivé revmatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ozonoterapie
Kromě rozsahových pohybových cvičení pro zápěstí a ruku a dlahování budou jednou týdně aplikovány 3 sezení ozonoterapie.
Jiný: rozsah pohybových cvičení
Kromě rozsahových pohybových cvičení pro zápěstí a ruku a dlahování budou jednou týdně aplikovány 3 sezení ozonoterapie.
Jiný: ozonoterapie
ozonoterapie
Experimentální: Skupina mimotělní terapie rázovou vlnou
Pacienti v této skupině budou dostávat ESWT jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů navíc k rozsahovým pohybovým cvičením pro zápěstí a ruku a dlahování.
Jiný: rozsah pohybových cvičení
Kromě rozsahových pohybových cvičení pro zápěstí a ruku a dlahování budou jednou týdně aplikovány 3 sezení ozonoterapie.
Přístroj: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Pacienti v této skupině budou dostávat ESWT jednou týdně po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů kromě cvičení pro rozsah pohybu zápěstí a ruky a dlahování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední plocha průřezu nervu
Časové okno: 2 minuty
Pacienti budou umístěni vsedě čelem k hodnotiteli s volárním aspektem zápěstí směrem do vzduchu a v klidu na polštáři. V proximálním karpálním tunelu (na úrovni pisiformní kosti) bude kontinuálně sledována hyperechogenní vnitřní hraniční linie nervus medianus a bude měřena plocha příčného řezu.
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 1 minuta
Na 10 cm přímce s vyznačenými hodnotami 0 a 10 bude pacient požádán, aby umístil značku podle závažnosti studované bolesti ruky a/nebo zápěstí.
1 minuta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení síly stisku ruky
Časové okno: 5 minut
K vyhodnocení síly stisku ruky bude použit ruční dynamometr. Dvojitý, trojitý a boční úchop bude vyhodnocen pomocí pinchmetru.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/06-40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na rozsah pohybových cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit