Ozonterapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
21. juni 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Sammenligning av effektiviteten av ESWT og ozonterapi hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), som har blitt brukt i behandling av muskel- og skjelettsykdommer de siste årene, har kommet på dagsorden som en ny behandlingsmetode ved karpaltunnelsyndrom.
Selv om effektiviteten av ESWT, splinting og trening hos CTS-pasienter er kjent i litteraturen, er studier på effektiviteten av ozonterapi begrenset.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ozonterapi og ESWT brukt i tillegg til skinne- og treningsapplikasjoner hos pasienter diagnostisert med CTS.
Studiet vil bestå av 2 grupper.
I tillegg til trening og splinting, vil 3 økter med ozonterapi bli brukt en gang i uken til studiegruppen. Pasienter i kontrollgruppen vil motta ESWT en gang i uken i 3 sammenhengende uker i tillegg til trening og splinting.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste innfangningsnevropatien som skyldes kompresjon av medianusnerven på håndleddsnivå.
Ulike metoder brukes i konservativ behandling av CTS.
Disse inkluderer modifisering av dagliglivet, splinting, fysioterapimodaliteter og treningsmetoder.
ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), som har blitt brukt i behandling av muskel- og skjelettsykdommer de siste årene, har kommet på dagsorden som en ny behandlingsmetode ved karpaltunnelsyndrom.
Ozonterapi har trofiske effekter, smertestillende effekter, antioksidanter, immunmodulatorer, antiinflammatoriske og antitumorale effekter.
Selv om effektiviteten av ESWT, splinting og trening hos CTS-pasienter er kjent i litteraturen, er studier på effektiviteten av ozonterapi begrenset.
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av ozonterapi og ESWT brukt i tillegg til skinne- og treningsapplikasjoner hos pasienter diagnostisert med CTS.
Studiet vil bestå av 2 grupper.
I tillegg til trening og splinting, vil 3 økter med ozonterapi bli brukt en gang i uken til studiegruppen. Pasienter i kontrollgruppen vil motta ESWT en gang i uken i 3 sammenhengende uker i tillegg til trening og splinting.
Ultrasonografiske undersøkelser av medianusnervens tverrsnittsareal vil bli utført ved bruk av en LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Korea) og en høyfrekvent 7-12 MHz lineær sonde.
Et hånddynamometer vil bli brukt for å vurdere grepstyrken til hånden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-65 år som har klaget i minst 3 måneder
- Diagnostisert med mild eller moderat karpaltunnelsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal skiveprolaps eller radikulopati,
- Brachial plexus lesjon
- Tidligere hånd- eller nakkeoperasjon
- Svangerskap,
- Historie med brudd på håndleddsnivå
- Inflammatorisk revmatisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ozonterapigruppe
I tillegg til utvalg av bevegelsesøvelser for håndledd og hånd og skinne, vil 3 økter med ozonterapi bli brukt en gang i uken.
|
I tillegg til utvalg av bevegelsesøvelser for håndledd og hånd og skinne, vil 3 økter med ozonterapi bli brukt en gang i uken.
ozonterapi
|
|
Eksperimentell: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapigruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta ESWT en gang i uken i 3 påfølgende uker i tillegg til bevegelsesøvelser for håndledd og hånd og skinne.
|
I tillegg til utvalg av bevegelsesøvelser for håndledd og hånd og skinne, vil 3 økter med ozonterapi bli brukt en gang i uken.
Pasienter i denne gruppen vil motta ESWT en gang i uken i 3 påfølgende uker i tillegg til bevegelsesøvelser for håndledd og hånd og skinne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median nervetverrsnittsareal
Tidsramme: 2 minutter
|
Pasientene vil bli sittende vendt mot bedømmeren, med det volare aspektet av håndleddet vendt mot luften og hvilende på en pute.
I den proksimale karpaltunnelen (i nivå med det pisiforme beinet) vil mediannervens hyperekkoiske indre grenselinje kontinuerlig spores og overflatearealet på tverrsnittet måles.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 1 minutt
|
På en 10 cm rett linje med verdiene 0 og 10 markert, vil pasienten bli bedt om å sette et merke i henhold til alvorlighetsgraden av hånd- og/eller håndleddssmerter som studeres
|
1 minutt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av håndgrepsstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Et hånddynamometer vil bli brukt for å evaluere grepstyrken til hånden.
Dobbelt-, trippel- og sidegrep vil bli evaluert ved hjelp av en pinchmeter.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/06-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .