Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Озонотерапия у пациентов с синдромом запястного канала

21 июня 2024 г. обновлено: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Сравнение эффективности ЭУВТ и озонотерапии у пациентов с синдромом запястного канала

ЭУВТ (экстракорпоральная ударно-волновая терапия), которая в последние годы используется в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, стала новым методом лечения синдрома запястного канала. Хотя в литературе известна эффективность ЭУВТ, шинирования и физических упражнений у пациентов с CTS, исследования эффективности озонотерапии ограничены. Целью данного исследования было сравнение эффективности озонотерапии и ЭУВТ, применяемых в дополнение к шинированию и физическим упражнениям у пациентов с диагнозом CTS. Исследование будет состоять из 2 групп. В дополнение к физическим упражнениям и наложению шин в исследуемой группе будут проводиться 3 сеанса озонотерапии один раз в неделю. Пациенты контрольной группы будут получать ЭУВТ один раз в неделю в течение 3 недель подряд в дополнение к упражнениям и наложению шин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром запястного канала (КТС) — наиболее распространенная невропатия, возникающая в результате сдавления срединного нерва на уровне запястья. В консервативном лечении ХТС применяются различные методы. К ним относятся изменение повседневной жизни, наложение шин, методы физиотерапии и методы упражнений. ЭУВТ (экстракорпоральная ударно-волновая терапия), которая в последние годы используется в лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, стала новым методом лечения синдрома запястного канала. Озонотерапия оказывает трофическое действие, анальгезирующее действие, антиоксидантное, иммуномодулирующее, противовоспалительное и противоопухолевое действие. Хотя в литературе известна эффективность ЭУВТ, шинирования и физических упражнений у пациентов с CTS, исследования эффективности озонотерапии ограничены. Целью данного исследования было сравнение эффективности озонотерапии и ЭУВТ, применяемых в дополнение к шинированию и физическим упражнениям у пациентов с диагнозом CTS. Исследование будет состоять из 2 групп. В дополнение к физическим упражнениям и наложению шин в исследуемой группе будут проводиться 3 сеанса озонотерапии один раз в неделю. Пациенты контрольной группы будут получать ЭУВТ один раз в неделю в течение 3 недель подряд в дополнение к упражнениям и наложению шин. Ультрасонографические исследования площади поперечного сечения срединного нерва будут проводиться с использованием LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Корея) и высокочастотного линейного датчика 7–12 МГц. Для оценки силы захвата руки будет использоваться ручной динамометр.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Elazığ, Турция, 23100
        • Рекрутинг
        • Songul Baglan Yentur
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, жалующиеся не менее 3 месяцев.
  • Диагностирован синдром запястного канала легкой или средней степени тяжести.

Критерий исключения:

  • грыжа шейного диска или радикулопатия,
  • Поражение плечевого сплетения
  • Предыдущая операция на руке или шее
  • Беременность,
  • В анамнезе перелом на уровне запястья
  • Воспалительное ревматическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа озонотерапии
В дополнение к комплексу двигательных упражнений для запястий и кистей и наложению шин, раз в неделю будут применяться 3 сеанса озонотерапии.
Другой: комплекс двигательных упражнений
В дополнение к комплексу двигательных упражнений для запястий и кистей и наложению шин, раз в неделю будут применяться 3 сеанса озонотерапии.
Другой: озонотерапия
озонотерапия
Экспериментальный: Группа экстракорпоральной ударно-волновой терапии
Пациенты в этой группе будут получать ЭУВТ один раз в неделю в течение 3 недель подряд в дополнение к упражнениям на движение запястья и кисти и наложению шин.
Другой: комплекс двигательных упражнений
В дополнение к комплексу двигательных упражнений для запястий и кистей и наложению шин, раз в неделю будут применяться 3 сеанса озонотерапии.
Устройство: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Пациенты в этой группе будут получать ЭУВТ один раз в неделю в течение 3 недель подряд в дополнение к упражнениям на движение запястья и кисти и наложению шин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения срединного нерва
Временное ограничение: 2 минуты
Пациенты будут располагаться сидя лицом к эксперту, ладонной стороной запястья к воздуху и в покое на подушке. В проксимальном запястном канале (на уровне гороховидной кости) непрерывно прослеживают гиперэхогенную внутреннюю границу срединного нерва и измеряют площадь поверхности поперечного сечения.
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 1 минута
На прямой линии длиной 10 см с отмеченными значениями 0 и 10 пациента попросят поставить отметку в соответствии с тяжестью изучаемой боли в руке и/или запястье.
1 минута

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка силы хвата руки
Временное ограничение: 5 минут
Для оценки силы захвата руки будет использоваться ручной динамометр. Двойной, тройной и боковой хват оцениваются с помощью пинчметра.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Firat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/06-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться