Terapia com ozônio em pacientes com síndrome do túnel do carpo
21 de junho de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Comparação da eficácia da ESWT e da terapia com ozônio em pacientes com síndrome do túnel do carpo
ESWT (Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque), que tem sido utilizada no tratamento de doenças musculoesqueléticas nos últimos anos, entrou na agenda como um novo método de tratamento na Síndrome do Túnel do Carpo.
Embora a eficácia da ESWT, aplicações de talas e exercícios em pacientes com STC seja conhecida na literatura, os estudos sobre a eficácia da terapia com ozônio são limitados.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da terapia com ozônio e da ESWT aplicada além de talas e aplicações de exercícios em pacientes com diagnóstico de STC.
O estudo será composto por 2 grupos.
Além de exercícios e imobilização, 3 sessões de terapia com ozônio serão aplicadas uma vez por semana ao grupo de estudo. Os pacientes do grupo de controle receberão ESWT uma vez por semana durante 3 semanas consecutivas, além de exercícios e imobilização.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é a neuropatia de aprisionamento mais comum resultante da compressão do nervo mediano ao nível do punho.
Vários métodos são aplicados no tratamento conservador da STC.
Estes incluem modificação da vida diária, talas, modalidades de fisioterapia e métodos de exercício.
ESWT (Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque), que tem sido utilizada no tratamento de doenças musculoesqueléticas nos últimos anos, entrou na agenda como um novo método de tratamento na Síndrome do Túnel do Carpo.
A ozonioterapia tem efeitos tróficos, analgésicos, antioxidantes, imunomoduladores, antiinflamatórios e antitumorais.
Embora a eficácia da ESWT, aplicações de talas e exercícios em pacientes com STC seja conhecida na literatura, os estudos sobre a eficácia da terapia com ozônio são limitados.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia da terapia com ozônio e da ESWT aplicada além de talas e aplicações de exercícios em pacientes com diagnóstico de STC.
O estudo será composto por 2 grupos.
Além de exercícios e imobilização, 3 sessões de terapia com ozônio serão aplicadas uma vez por semana ao grupo de estudo. Os pacientes do grupo de controle receberão ESWT uma vez por semana durante 3 semanas consecutivas, além de exercícios e imobilização.
Os exames ultrassonográficos da área transversal do nervo mediano serão realizados usando um LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Coreia) e uma sonda linear de alta frequência de 7-12 MHz.
Um dinamômetro manual será usado para avaliar a força de preensão da mão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23100
- Recrutamento
- Songul Baglan Yentur
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Contato:
- Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Contato:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos que apresentam queixas há pelo menos 3 meses
- Diagnosticado com Síndrome do Túnel do Carpo leve ou moderada
Critério de exclusão:
- Hérnia de disco cervical ou radiculopatia,
- Lesão do plexo braquial
- Cirurgia anterior de mão ou pescoço
- Gravidez,
- História de fratura ao nível do punho
- Doença reumática inflamatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de ozonioterapia
Além dos exercícios de amplitude de movimento para punho e mão e imobilização, serão aplicadas 3 sessões de ozonioterapia uma vez por semana.
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Além dos exercícios de amplitude de movimento para punho e mão e imobilização, serão aplicadas 3 sessões de ozonioterapia uma vez por semana.
terapia com ozônio
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Experimental: Grupo de terapia extracorpórea por ondas de choque
Os pacientes neste grupo receberão ESWT uma vez por semana durante 3 semanas consecutivas, além de exercícios de amplitude de movimento para punho e mão e talas.
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Além dos exercícios de amplitude de movimento para punho e mão e imobilização, serão aplicadas 3 sessões de ozonioterapia uma vez por semana.
Os pacientes neste grupo receberão ESWT uma vez por semana durante 3 semanas consecutivas, além de exercícios de amplitude de movimento para punho e mão e talas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área transversal do nervo mediano
Prazo: 2 minutos
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Os pacientes serão posicionados sentados de frente para o avaliador, com a face volar do punho voltada para o ar e em repouso sobre um travesseiro.
No túnel do carpo proximal (ao nível do osso pisiforme), a linha da borda interna hiperecóica do nervo mediano será traçada continuamente e a área de superfície da seção transversal será medida.
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2 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: 1 minuto
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Em uma linha reta de 10 cm com valores 0 e 10 marcados, o paciente será solicitado a colocar uma marca de acordo com a gravidade da dor na mão e/ou punho em estudo
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1 minuto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da força de preensão manual
Prazo: 5 minutos
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Um dinamômetro manual será usado para avaliar a força de preensão da mão.
A aderência dupla, tripla e lateral será avaliada por meio de pinça.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/06-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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