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Thérapie à l'ozone chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

21 juin 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Comparaison de l'efficacité de l'ESWT et de la thérapie à l'ozone chez les patients atteints du syndrome du canal carpien

L'ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), utilisée ces dernières années dans le traitement des maladies musculo-squelettiques, est devenue une nouvelle méthode de traitement du syndrome du canal carpien. Bien que l'efficacité de l'ESWT, des attelles et des exercices chez les patients atteints du SCC soit connue dans la littérature, les études sur l'efficacité de la thérapie à l'ozone sont limitées. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la thérapie à l'ozone et de l'ESWT appliquées en plus des applications d'attelles et d'exercices chez les patients diagnostiqués avec CTS. L'étude sera composée de 2 groupes. En plus de l'exercice et des attelles, 3 séances d'ozonothérapie seront appliquées une fois par semaine au groupe d'étude. Les patients du groupe témoin recevront ESWT une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives en plus de l'exercice et des attelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (CTS) est la neuropathie de piégeage la plus courante résultant d'une compression du nerf médian au niveau du poignet. Diverses méthodes sont appliquées dans le traitement conservateur du CTS. Ceux-ci incluent la modification de la vie quotidienne, les attelles, les modalités de physiothérapie et les méthodes d'exercice. L'ESWT (Extracorporeal Shock Wave Therapy), utilisée ces dernières années dans le traitement des maladies musculo-squelettiques, est devenue une nouvelle méthode de traitement du syndrome du canal carpien. La thérapie à l'ozone a des effets trophiques, analgésiques, antioxydants, immunomodulateurs, anti-inflammatoires et antitumoraux. Bien que l'efficacité de l'ESWT, des attelles et des exercices chez les patients atteints du SCC soit connue dans la littérature, les études sur l'efficacité de la thérapie à l'ozone sont limitées. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité de la thérapie à l'ozone et de l'ESWT appliquées en plus des applications d'attelles et d'exercices chez les patients diagnostiqués avec CTS. L'étude sera composée de 2 groupes. En plus de l'exercice et des attelles, 3 séances d'ozonothérapie seront appliquées une fois par semaine au groupe d'étude. Les patients du groupe témoin recevront ESWT une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives en plus de l'exercice et des attelles. Des examens échographiques de la zone transversale du nerf médian seront effectués à l'aide d'un LOGIQ P5 (Healthcare Ultrasound, Corée) et d'une sonde linéaire haute fréquence 7-12 MHz. Un dynamomètre à main sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 65 ans qui se plaignent depuis au moins 3 mois
  • Diagnostic du syndrome du canal carpien léger ou modéré

Critère d'exclusion:

  • Hernie discale cervicale ou radiculopathie,
  • Lésion du plexus brachial
  • Chirurgie antérieure de la main ou du cou
  • Grossesse,
  • Antécédents de fracture au niveau du poignet
  • Maladie rhumatismale inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie à l'ozone
En plus des exercices d'amplitude de mouvement pour le poignet, la main et les attelles, 3 séances d'ozonothérapie seront appliquées une fois par semaine.
Autre: exercices d'amplitude de mouvement
En plus des exercices d'amplitude de mouvement pour le poignet, la main et les attelles, 3 séances d'ozonothérapie seront appliquées une fois par semaine.
Autre: thérapie à l'ozone
thérapie à l'ozone
Expérimental: Groupe de thérapie extracorporelle par ondes de choc
Les patients de ce groupe recevront ESWT une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives en plus d'exercices d'amplitude de mouvement pour le poignet et la main et les attelles.
Autre: exercices d'amplitude de mouvement
En plus des exercices d'amplitude de mouvement pour le poignet, la main et les attelles, 3 séances d'ozonothérapie seront appliquées une fois par semaine.
Dispositif: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Les patients de ce groupe recevront ESWT une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives en plus d'exercices d'amplitude de mouvement pour le poignet et la main et les attelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire transversale du nerf médian
Délai: 2 minutes
Les patients seront positionnés assis face à l'évaluateur, avec la face palmaire du poignet face à l'air et au repos sur un oreiller. Dans le canal carpien proximal (au niveau de l'os pisiforme), la limite interne hyperéchogène du nerf médian sera tracée en continu et la surface de la section transversale sera mesurée.
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: 1 minute
Sur une ligne droite de 10 cm marquée des valeurs 0 et 10, il sera demandé au patient de placer un repère en fonction de l'intensité de la douleur de la main et/ou du poignet étudiée.
1 minute

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la force de préhension de la main
Délai: 5 minutes
Un dynamomètre à main sera utilisé pour évaluer la force de préhension de la main. L'adhérence double, triple et latérale sera évaluée à l'aide d'un pincement.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Firat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/06-40

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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