オゾンガスの殺菌効果
2024年6月20日 更新者：Firdevs Tulga Öz、Ankara University
カンジダ・アルビカンスおよびエンテロコッカス・フェカリスに対するオゾンガスの消毒効果：感染した第一大臼歯におけるランダム化臨床試験
現在の研究は、乳歯の根管の消毒におけるガス状オゾンの効果を調査することを目的としていました。 36 人の完全に健康な患者 (5 ～ 10 歳) の 36 本の第一大臼歯が研究に含まれました。含まれた歯は、次のようにランダムに 3 つのグループに分けられました。
- 次亜塩素酸ナトリウム適用グループ、オゾン適用グループ、オゾンおよび次亜塩素酸ナトリウム適用グループ。この研究では、ガス状オゾンの抗菌効率が他の比較グループよりも高いであろうという仮説が立てられました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在の臨床ランダム化研究の主な目的は、乳歯の根管におけるオゾンガスの抗菌効果を調査することでした。対象となった歯を無作為に 3 つのグループに分け、各グループで乳歯 12 本の根管治療を実施しました。 最初のグループでは、2.5% 次亜塩素酸ナトリウムが洗浄剤として適用されました。 第 2 グループでは、0.9% 滅菌生理食塩水を 80 秒間混合しました。
OzonyTronX® アプリケーション。 最後のグループでは、2.5% 次亜塩素酸ナトリウムを管内薬剤として 80 秒間の OzonyTronX® と組み合わせて適用しました。 微生物分析により、処置の前後でカンジダ・アルビカンスおよびエンテロコッカス・フェカリスの定着を評価した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去3か月以内に抗菌薬を使用していない小児患者
- 打診と触診に対して肯定的な反応がある歯、副鼻腔炎がなく、口腔内および口腔外の腫れがない、
- 病理学的および生理学的可動性のない歯であり、ステンレス鋼のクラウンで修復可能です。
- X線検査では、選択した歯は歯根吸収スコアリングシステムに従ってRes(i)およびRes(1/4)スコアを示す必要がありました。
- 根周囲組織に放射線透過性がないこと、歯根内外の吸収がないことも基準に含まれていました。 ただし、分岐領域の 1/3 パーセントにのみ病変がある歯も研究に含まれました。
除外基準:
- 含める基準に適合しない患者は、
- 歯科治療が受けられない方、
- ラバーダムによる隔離が不可能だった者は研究から除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：2.5% NaOCl
2.5% NaOCl を根管洗浄剤として適用しました。
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機械的準備に続いて、10 mL 2.5% NaOCl を適用しました。
２ｍＬの０．９％生理食塩水を塗布した後、歯の最大の管に滅菌コーンを配置することによって第２のサンプルを採取した（遠位管を６０秒間）。
サンプルを採取する間、近心頬側管と遠心頬側管を滅菌綿ペレットで閉じた。
適用後、根管充填は水酸化カルシウム含有ペースト (TgPex™、ロンドン、英国) で完了し、グラスアイオノマー セメント (Ionofil U、Voco、クックスハーフェン、ドイツ) を配置し、歯をステンレスで修復しました。 -スチールクラウン (3M ESPE、ゼーフェルト、ドイツ)
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実験的：0.9% 滅菌生理食塩水と 80 秒間の OzonyTronX® の混合
根管洗浄手順として、0.9% 滅菌生理食塩水を 80 秒間の OzonyTronX® 塗布と組み合わせました。
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管を１０ｍＬの０．９％滅菌生理食塩水で洗浄した。
オゾン処理（CA プローブ付き OzonyTronX）を 80 秒間適用し、2 mL の 0.9% 生理食塩水を適用しました。
最後に、グループで説明した方法で 2.5% NaOCl を使用して 2 番目のサンプルを採取し、根管治療が完了しました。
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実験的：2.5% NaOCl と 80 秒の OzonyTronX®
2.5% NaOCl を管内薬剤として 80 秒の OzonyTronX® と組み合わせて適用しました
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根管の消毒は、10 mL、2.5% NaOCl、および 80 秒間のオゾン処理を使用して行われ、2 mL の 0.9% 生理食塩水の適用が行われました。
最後に、%2.5 NaOCl を使用してグループで説明した方法で 2 番目のサンプルを採取し、根管治療が完了しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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申請前および申請後の C. albicans および E. faecalis の値
時間枠：6ヵ月
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申請前および申請後の C. albicans および E. faecalis の値の記述統計分析の結果を Log CFU で示しました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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洗浄/消毒手順後の C. albicans および E. faecalis の量の変化をパーセンテージで評価します。
時間枠：6ヵ月
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ウィルコクソンの符号付き順位検定では、根管内の微生物の変化をパーセンテージで測定し、灌注手順の効果を比較しました (E.
フェカリスおよびカンジダ・アルビカンス）（グループ間比較 - グループ間）。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Firdevs TULGA OZ、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年12月26日
一次修了 (実際)
2012年8月12日
研究の完了 (実際)
2012年8月12日
試験登録日
最初に提出
2024年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。