Kaasumaisen otsonin desinfiointivaikutus
Kaasumaisen otsonin desinfiointivaikutus Candida Albicansiin ja Enterococcus Faecalisiin: Satunnaistettu kliininen tutkimus tartunnan saaneilla primaarihampailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kaasumaisen otsonin vaikutusta primaarihampaiden juurikanavien desinfiointiin. Tutkimukseen osallistui 36 primääristä poskihampaat 36 täysin terveeltä potilaalta (ikä 5-10). Mukana olevat hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään seuraavasti:
- natriumhypokloriittia levitetty ryhmä, otsonin levitysryhmä, otsonin ja natriumhypokloriitin levitysryhmä. Tutkimuksessa oletettiin, että kaasumaisen otsonin antimikrobinen tehokkuus olisi korkeampi kuin muilla vertailuryhmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: 2,5 % NaOCl-ryhmä: Tutkimuksessa suoritetut interventiot ovat juurihoitoja ja näiden hoitojen desinfiointi.
- Menettely: 0,9 % steriili suolaliuos yhdistettynä 80 sekuntiin: Tutkimuksessa suoritetut OzonyTronX®-toimenpiteet ovat juurihoitoja ja näiden hoitojen desinfiointitoimenpiteitä.
- Menettely: 2,5 % NaOCl 80 sekunnissa OzonyTronX®: Tutkimuksessa suoritetut interventiot ovat juurihoitoja ja näiden hoitojen desinfiointitoimenpiteet.
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisen kliinisen satunnaistetun tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli selvittää kaasumaisen otsonin antimikrobinen tehokkuus primaarihampaiden juurikanavissa. Mukana hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, ja kussakin ryhmässä tehtiin 12 primaarihampaan juurihoitoa. Ensimmäisessä ryhmässä kasteluaineena käytettiin 2,5 % natriumhypokloriittia. Toisessa ryhmässä 0,9 % steriiliä suolaliuosta yhdistettiin 80 sekuntiin.
OzonyTronX® sovellus. 2,5 % natriumhypokloriittia käytettiin intrakanaalisena lääkkeenä yhdessä 80 sekunnin OzonyTronX®:n kanssa viimeisessä ryhmässä. Mikrobianalyysillä arvioitiin Candida albicansin ja Enterococcus faecalisin kolonisaatio ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, jotka eivät ole käyttäneet mikrobilääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hampaat, joilla on positiivinen vaste lyönnille ja tunnustelulle, ei poskiontelotietä ja oraalinen, suun ulkopuolinen turvotus,
- Hampaat, joissa ei ole patologista tai fysiologista liikkuvuutta, ja ne voidaan palauttaa ruostumattomasta teräksestä valmistetun kruunun avulla.
- Röntgentutkimuksissa valitut hampaat tarvitsivat Res(i) ja Res (1/4) -pisteet juuriresorptiopisteytysjärjestelmän mukaan
- Kriteerien joukossa ei myöskään ollut radioluenssia periradikulaarisessa kudoksessa eikä juuren sisä-ulkopuolista resorptiota. Tutkimukseen otettiin kuitenkin mukaan myös hampaat, joissa oli vaurioita vain 1/3 prosentissa haarautuma-alueesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole yhteensopivia sisällyttämiskriteerien kanssa,
- Kuka ei voi ottaa hammashoitoja käyttöön,
- joiden kanssa kumipato-eristys ei ollut mahdollista, suljettiin pois tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2,5 % NaOCl
2,5 % NaOCl:ää käytettiin juurikanavan huuhteluaineena.
|
10 ml 2,5 % NaOCl:a levitettiin mekaanisen valmistelun jälkeen.
2 ml:n 0,9-prosenttista suolaliuosta levityksen jälkeen otettiin toiset näytteet asettamalla steriili kartio hampaan suurimpaan kanavaan (distaalinen kanava 60 sekunniksi).
Mesiobukkaalinen ja distobukkaalinen kanava suljettiin steriilillä puuvillapelletillä näytteiden oton ajaksi.
Levityksen jälkeen juurikanavatäyte tehtiin kalsiumhydroksidia sisältävällä tahnalla (TgPex™, Lontoo, Englanti), laitettiin lasi-ionomeerisementtiä (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Saksa) ja hampaat palautettiin ruostumattomalla. -Steel Crown (3M ESPE, Seefeld, Saksa)
|
|
Kokeellinen: 0,9 % steriili suolaliuos yhdistettynä 80 sekunnin OzonyTronX®:ään
0,9 % steriili suolaliuos yhdistettiin 80 sekunnin OzonyTronX®-sovelluksen kanssa juurikanavan huuhtelumenettelynä.
|
Kanavat kasteltiin 10 ml:lla 0,9 % steriiliä suolaliuosta.
Otsonikäsittelyä (OzonyTronX CA-koettimella) käytettiin 80 sekuntia ja suoritettiin 2 ml 0,9-prosenttista suolaliuosta.
Lopuksi otettiin toiset näytteet ryhmässä kuvatulla menetelmällä 2,5 % NaOCl:lla ja kanavan käsittely saatiin päätökseen.
|
|
Kokeellinen: 2,5 % NaOCl 80 sekunnissa OzonyTronX®
2,5 % NaOCl:a käytettiin intrakanaalisena lääkkeenä yhdessä 80 sekunnin OzonyTronX®:n kanssa
|
Juurikanavien desinfiointi tehtiin käyttämällä 10 ml, 2,5 % NaOCl ja otsonikäsittelyä 80 sekunnin ajan, ja suoritettiin 2 ml 0,9 % suolaliuosta.
Lopuksi otettiin toiset näytteet menetelmällä, joka on kuvattu ryhmässä, jossa oli 2,5 % NaOCl:a, ja kanavan käsittely saatiin päätökseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C. albicansin ja E. faecalisin arvot ennen levitystä ja levityksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
C. albicansin ja E. faecalisin arvojen kuvaavien tilastollisten analyysien tulokset ennen levitystä ja levitysten jälkeen esitettiin log CFU:na.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi C. albicansin ja E. faecalisin määrän muutos prosentteina kastelu-/desinfiointitoimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Wilcoxonin signed-rank testi määritti mikro-organismien muutoksen juurikanavissa prosentteina kastelutoimenpiteiden vaikutuksen vertaamiseksi (E.
faecalis ja C. albicans) (ryhmien väliset vertailut).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Firdevs TULGA OZ, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .