- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06470126
기체 오존의 소독효과
Candida Albicans 및 Enterococcus Faecalis에 대한 기체 오존의 소독 효과: 감염된 유구치에 대한 무작위 임상 시험
현재 연구는 유치의 근관 소독에 있어 기체 오존의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 완전히 건강한 환자(5~10세) 36명의 36개 유구치가 연구에 포함되었습니다. 포함된 치아는 다음과 같이 무작위로 세 그룹으로 나뉘었습니다.
- 차아염소산나트륨 도포군, 오존 도포군, 오존 및 차아염소산나트륨 도포군. 본 연구에서는 기체 오존의 항균 효율이 다른 군에 비해 높을 것으로 가정하였다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 임상 무작위 연구의 일차 목적은 유치의 근관에 대한 기체 오존의 항균 효율을 조사하는 것이었습니다. 포함된 치아를 무작위로 세 그룹으로 나누어 각 그룹에서 12개의 유치에 대한 근관 치료를 실시했습니다. 첫 번째 그룹에서는 2.5% 차아염소산나트륨을 관개제로 적용했습니다. 두 번째 그룹에는 0.9% 멸균 식염수 용액을 80초 동안 혼합했습니다.
OzonyTronX® 애플리케이션. 마지막 그룹에서는 2.5% 차아염소산나트륨을 근관 내 약물로 80초 동안 OzonyTronX®와 함께 적용했습니다. 미생물 분석을 통해 시술 전후 Candida albicans 및 Enterococcus faecalis의 집락화를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최근 3개월간 항균제를 사용하지 않은 소아환자
- 타진 및 촉진에 긍정적인 반응을 보이는 치아, 동관 및 구강 내, 구강 외 부종 없음,
- 병리학적, 생리학적 이동성이 없는 치아이며 스테인리스 스틸 크라운으로 수복이 가능합니다.
- 방사선학적 검사에서 선택된 치아는 치근흡수 점수체계에 따라 Res(i)와 Res(1/4) 점수를 보여야 함
- 근치 주위 조직의 방사선 투과성 및 내부-외부 뿌리 흡수도 포함 기준에 포함되지 않았습니다. 그러나 분기 부위의 1/3%에만 병변이 있는 치아도 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 포함 기준에 부합하지 않는 환자,
- 치과치료를 받을 수 없는 분,
- 러버댐 격리가 불가능한 사람은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 2.5% NaOCl
2.5% NaOCl을 근관 세척제로 적용했습니다.
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10 mL 2.5% NaOCl 적용은 기계적 준비를 따랐습니다.
2mL의 0.9% 식염수를 적용한 후, 치아의 가장 큰 근관(60초 동안 원위 근관)에 멸균 콘을 배치하여 두 번째 샘플을 채취했습니다.
샘플을 채취하는 동안 근심 협측 및 원위 협측 관을 멸균 면 펠렛으로 막았습니다.
적용 후 수산화칼슘이 함유된 페이스트(TgPex™, London, England)로 근관 충전을 완료하고 글라스 아이오노머 시멘트(Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Germany)를 식립한 후 스테인레스 스틸로 치아를 수복하였다. -스틸 크라운(독일 제펠트 소재 3M ESPE)
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실험적: 0.9% 멸균 식염수 용액과 80초 OzonyTronX® 결합
0.9% 멸균 식염수 용액을 근관 세척 절차로 80초 동안 OzonyTronX® 적용과 결합했습니다.
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근관은 10mL의 0.9% 멸균 식염수로 세척되었습니다.
오존 처리(CA 프로브가 있는 OzonyTronX)를 80초 동안 적용하고 0.9% 식염수 2mL를 적용했습니다.
마지막으로 2.5% NaOCl 그룹에서 설명한 방법으로 두 번째 샘플을 채취하여 근관치료를 완료하였다.
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실험적: 80초 동안 2.5% NaOCl OzonyTronX®
2.5% NaOCl을 근관 내 약물로 80초 동안 OzonyTronX®와 함께 적용했습니다.
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근관 소독은 10 mL, 2.5% NaOCl, 오존 처리를 80초 동안 시행하였고, 2 mL의 0.9% 식염수 도포를 시행하였다.
마지막으로 2.5 NaOCl 그룹에서 설명한 방법으로 두 번째 샘플을 채취하여 근관치료를 완료하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적용 전 및 적용 후 C. albicans 및 E. faecalis의 값
기간: 6 개월
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적용 전 및 적용 후 C. albicans 및 E. faecalis 값에 대한 기술 통계 분석 결과를 Log CFU에 표시했습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관개/소독 절차에 따른 C. albicans 및 E. faecalis 양의 변화율을 평가합니다.
기간: 6 개월
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Wilcoxon 부호 순위 테스트는 관개 절차의 효과를 비교하기 위해 근관 내 미생물의 변화를 백분율로 결정했습니다(E.
faecalis 및 C. albicans) (그룹 간 비교 - 그룹 간).
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Firdevs TULGA OZ, Ankara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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