Effet désinfectant de l’ozone gazeux
Effet désinfectant de l'ozone gazeux sur Candida Albicans et Enterococcus Faecalis : un essai clinique randomisé sur des molaires primaires infectées
La présente étude visait à étudier l’effet de l’ozone gazeux sur la désinfection des canaux radiculaires des dents primaires. Trente-six molaires primaires de 36 patients en parfaite santé (âgés de 5 à 10 ans) ont été inclus dans l'étude. Les dents incluses ont été réparties au hasard en trois groupes comme suit :
- Groupe appliqué à l'hypochlorite de sodium, groupe appliqué à l'ozone, groupe appliqué à l'ozone et à l'hypochlorite de sodium. L'étude a émis l'hypothèse que l'efficacité antimicrobienne de l'ozone gazeux serait supérieure à celle des autres groupes comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Groupe NaOCl 2,5% : Les interventions réalisées dans l'étude sont les thérapies canalaires et la procédure de désinfection de ces thérapies.
- Procédure: Solution saline stérile à 0,9 % combinée à 80 secondes : Les interventions OzonyTronX® réalisées dans l'étude sont des thérapies canalaires et une procédure de désinfection de ces thérapies.
- Procédure: 2,5 % NaOCl avec 80 secondes OzonyTronX® : Les interventions réalisées dans l'étude sont des thérapies canalaires et une procédure de désinfection de ces thérapies.
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude clinique randomisée actuelle était d'étudier l'efficacité antimicrobienne de l'ozone gazeux sur les canaux radiculaires des dents primaires. Les dents incluses ont été divisées au hasard en trois groupes, et dans chaque groupe, les thérapies canalaires de 12 dents primaires ont été effectuées. Dans le premier groupe, de l’hypochlorite de sodium à 2,5 % a été appliqué comme agent d’irrigation. Dans le deuxième groupe, une solution saline stérile à 0,9 % a été combinée pendant 80 secondes.
Application OzonyTronX®. De l'hypochlorite de sodium à 2,5 % a été appliqué comme médicament intracanalaire en association avec OzonyTronX® pendant 80 secondes dans le dernier groupe. Les analyses microbiennes ont évalué la colonisation de Candida albicans et Enterococcus faecalis avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques n’ayant utilisé aucun agent antimicrobien au cours des 3 derniers mois
- Dents présentant des réponses positives à la percussion et à la palpation, sans sinus ni gonflement intra-oral et extra-oral,
- Dents sans mobilité pathologique et physiologique, et restaurables avec couronne en acier inoxydable.
- Lors des examens radiographiques, les dents sélectionnées devaient présenter les scores Res(i) et Res (1/4) selon le système de notation de résorption radiculaire.
- L’absence de radiotransparence dans le tissu périradiculaire et l’absence de résorption radiculaire interne-externe figuraient également parmi les critères d’inclusion. Cependant, les dents présentant des lésions seulement dans 1/3 pour cent de la zone de bifurcation ont également été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients incompatibles avec les critères d'inclusion,
- Qui ne peut pas adopter les traitements dentaires,
- avec lesquels l'isolement par barrage en caoutchouc n'était pas possible ont été exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 2,5 % de NaOCl
Du NaOCl à 2,5 % a été appliqué comme agent d’irrigation du canal radiculaire.
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L’application de 10 ml de NaOCl à 2,5 % a suivi la préparation mécanique.
Après application de 2 mL de solution saline à 0,9 %, les seconds échantillons ont été prélevés en plaçant un cône stérile dans le plus grand canal de la dent (canal distal pendant 60 secondes).
Les canaux mésio-buccaux et disto-buccaux ont été fermés avec une pastille de coton stérile pendant le prélèvement des échantillons.
Après l'application, l'obturation canalaire a été complétée avec une pâte contenant de l'hydroxyde de calcium (TgPex™, Londres, Angleterre), du ciment verre ionomère (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Allemagne) a été placé et les dents ont été restaurées avec un acier inoxydable. -Couronne en acier (3M ESPE, Seefeld, Allemagne)
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Expérimental: Solution saline stérile à 0,9 % combinée à OzonyTronX® 80 secondes
Une solution saline stérile à 0,9 % a été combinée à une application d'OzonyTronX® pendant 80 secondes comme procédure d'irrigation du canal radiculaire.
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Les canaux ont été irrigués avec 10 ml de solution saline stérile à 0,9%.
Un traitement à l'ozone (OzonyTronX avec sonde CA) a été appliqué pendant 80 secondes et une application de 2 ml de solution saline à 0,9 % a été réalisée.
Enfin, les seconds échantillons ont été prélevés selon la méthode décrite dans le groupe avec 2,5% de NaOCl et le traitement du canal a été terminé.
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Expérimental: 2,5 % NaOCl avec 80 secondes OzonyTronX®
Du NaOCl à 2,5 % a été appliqué comme médicament intracanalaire en association avec OzonyTronX® pendant 80 secondes.
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La désinfection des canaux radiculaires a été effectuée à l'aide de 10 ml de NaOCl à 2,5 % et d'un traitement à l'ozone pendant 80 secondes, et une application de 2 ml de solution saline à 0,9 % a été réalisée.
Enfin, les seconds échantillons ont été prélevés selon la méthode décrite dans le groupe avec %2,5 NaOCl, et le traitement du canal a été terminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de C. albicans et E. faecalis avant l'application et après les applications
Délai: 6 mois
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Les résultats des analyses statistiques descriptives des valeurs de C. albicans et E. faecalis avant et après l'application ont été présentés dans le Log CFU.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution de la quantité de C. albicans et d'E. faecalis en pourcentage suite aux procédures d'irrigation/désinfection
Délai: 6 mois
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Le test de Wilcoxon signé-rank a déterminé le changement en pourcentage des micro-organismes dans les canaux radiculaires pour comparer l'effet des procédures d'irrigation (E.
faecalis et C. albicans) (comparaisons intergroupes entre les groupes).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Firdevs TULGA OZ, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
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