Desinfectie-effect van gasvormig ozon
Desinfectie-effect van gasvormig ozon op Candida Albicans en Enterococcus Faecalis: een gerandomiseerde klinische studie bij geïnfecteerde primaire kiezen
Het huidige onderzoek had tot doel het effect van gasvormig ozon op de desinfectie van de wortelkanalen van melktanden te onderzoeken. Zesendertig melkkiezen van 36 volledig gezonde patiënten (5-10 jaar oud) werden in het onderzoek opgenomen. De geïncludeerde tanden werden willekeurig als volgt in drie groepen verdeeld:
- toegepaste natriumhypochlorietgroep, ozon toegepaste groep, ozon en natriumhypochloriet toegepaste groep. De studie veronderstelde dat de antimicrobiële efficiëntie van gasvormig ozon hoger zou zijn dan die van de andere vergeleken groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: 2,5% NaOCl-groep: De in het onderzoek uitgevoerde interventies zijn wortelkanaalbehandelingen en de desinfectieprocedure van deze therapieën.
- Procedure: 0,9% steriele zoutoplossing gecombineerd met 80 seconden: De OzonyTronX®-interventies die in het onderzoek zijn uitgevoerd, zijn wortelkanaalbehandelingen en desinfectieprocedures van deze therapieën.
- Procedure: 2,5% NaOCl met 80 seconden OzonyTronX®: De interventies die in het onderzoek zijn uitgevoerd zijn wortelkanaalbehandelingen en de desinfectieprocedure van deze therapieën.
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van het huidige klinische gerandomiseerde onderzoek was het onderzoeken van de antimicrobiële efficiëntie van gasvormig ozon op de wortelkanalen van de melktanden. De opgenomen tanden werden willekeurig verdeeld in drie groepen, en in elke groep werden de wortelkanaalbehandelingen van 12 melktanden uitgevoerd. In de eerste groep werd 2,5% natriumhypochloriet als irrigatiemiddel toegepast. In de tweede groep werd een 0,9% steriele zoutoplossing gecombineerd met 80 seconden.
OzonyTronX®-applicatie. Bij de laatste groep werd 2,5% natriumhypochloriet toegediend als intracanaal geneesmiddel in combinatie met 80 seconden OzonyTronX®. Microbiële analyses beoordeelden de kolonisatie van Candida albicans en Enterococcus faecalis voor en na de procedure.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten die de afgelopen 3 maanden geen antimicrobieel middel hebben gebruikt
- Tanden met positieve reacties op percussie en palpatie, geen sinuskanaal en intra-orale, extra-orale zwelling,
- Tanden zonder pathologische en fysiologische mobiliteit, en herstelbaar met roestvrijstalen kroon.
- Bij radiografische onderzoeken moesten de geselecteerde tanden de Res(i)- en Res (1/4)-scores weergeven volgens het wortelresorptiescoresysteem
- Geen radiolucentie in het periradiculaire weefsel en geen interne-externe wortelresorptie behoorden ook tot de criteria. De tanden met laesies op slechts 1/3 procent van het bifurcatiegebied werden echter ook in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet verenigbaar zijn met het opnemen van criteria,
- Wie de tandheelkundige behandelingen niet kan overnemen,
- bij wie isolatie van rubberdammen niet mogelijk was, werden van het onderzoek uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 2,5% NaOCl
Als wortelkanaalirrigatiemiddel werd 2,5% NaOCl toegepast.
|
Het aanbrengen van 10 ml 2,5% NaOCl volgde op de mechanische voorbereiding.
Na het aanbrengen van 2 ml 0,9% zoutoplossing werden de tweede monsters genomen door een steriele kegel in het grootste kanaal van de tand te plaatsen (distale kanaal gedurende 60 seconden).
De mesiobuccale en distobuccale kanalen werden afgesloten met een steriel wattenbolletje terwijl de monsters werden genomen.
Na het aanbrengen werd de wortelkanaalvulling voltooid met een calciumhydroxidehoudende pasta (TgPex™, Londen, Engeland), werd glasionomeercement (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Duitsland) geplaatst en werden de tanden hersteld met een RVS -Stalen kroon (3M ESPE, Seefeld, Duitsland)
|
|
Experimenteel: 0,9% steriele zoutoplossing gecombineerd met 80 seconden OzonyTronX®
Een steriele zoutoplossing van 0,9% werd gecombineerd met een OzonyTronX®-applicatie van 80 seconden als wortelkanaalirrigatieprocedure.
|
De kanalen werden geïrrigeerd met 10 ml 0,9% steriele zoutoplossing.
Ozonbehandeling (OzonyTronX met CA-sonde) werd gedurende 80 seconden toegepast en er werd 2 ml 0,9% zoutoplossing aangebracht.
Tenslotte werden de tweede monsters genomen volgens de beschreven methode in groep met 2,5% NaOCl, en werd de kanaalbehandeling voltooid.
|
|
Experimenteel: 2,5% NaOCl met 80 seconden OzonyTronX®
2,5% NaOCl werd aangebracht als intracanaal geneesmiddel in combinatie met 80 seconden OzonyTronX®
|
De desinfectie van wortelkanalen werd uitgevoerd met behulp van 10 ml, 2,5% NaOCl en ozonbehandeling gedurende 80 seconden, en er werd 2 ml 0,9% zoutoplossing aangebracht.
Tenslotte werden de tweede monsters genomen volgens de methode beschreven in groep met %2,5 NaOCl, en werd de kanaalbehandeling voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarden van C. albicans en E. faecalis vóór de toepassing en na de toepassingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De resultaten van de beschrijvende statistische analyses van de waarden van C. albicans en E. faecalis vóór de toepassing en na de toepassing werden weergegeven in Log CFU.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de procentuele verandering in de hoeveelheid C. albicans en E. faecalis na irrigatie-/desinfectieprocedures
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De door Wilcoxon ondertekende rangtest bepaalde de procentuele verandering in de micro-organismen in wortelkanalen om het effect van irrigatieprocedures te vergelijken (E.
faecalis en C. albicans) (intergroepsvergelijkingen tussen de groepen).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Firdevs TULGA OZ, Ankara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3/6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .