Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto desinfectante del ozono gaseoso

20 de junio de 2024 actualizado por: Firdevs Tulga Öz, Ankara University

Efecto desinfectante del ozono gaseoso sobre Candida Albicans y Enterococcus faecalis: un ensayo clínico aleatorizado en molares primarios infectados

El presente estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del ozono gaseoso en la desinfección de los conductos radiculares de los dientes primarios. Se incluyeron en el estudio treinta y seis molares primarios de 36 pacientes completamente sanos (de 5 a 10 años). Los dientes incluidos se dividieron aleatoriamente en tres grupos de la siguiente manera:

- grupo al que se aplicó hipoclorito de sodio, grupo al que se aplicó ozono, grupo al que se aplicó ozono y hipoclorito de sodio. El estudio planteó la hipótesis de que la eficiencia antimicrobiana del ozono gaseoso sería mayor que la de los otros grupos comparados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio clínico aleatorizado actual fue investigar la eficacia antimicrobiana del ozono gaseoso en los conductos radiculares de los dientes primarios. Los dientes incluidos se dividieron aleatoriamente en tres grupos y, en cada grupo, se realizaron terapias de conducto radicular de 12 dientes primarios. En el primer grupo se aplicó hipoclorito de sodio al 2,5% como agente de irrigación. En el segundo grupo, se combinó solución salina estéril al 0,9% durante 80 segundos.

Aplicación OzonyTronX®. Se aplicó hipoclorito de sodio al 2,5% como medicamento intracanal en combinación con OzonyTronX® durante 80 segundos en el último grupo. Los análisis microbianos evaluaron la colonización de Candida albicans y Enterococcus faecalis antes y después del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos sin uso de antimicrobiano en los últimos 3 meses.
  • Dientes con respuestas positivas a la percusión y palpación, sin tracto sinusal e hinchazón intraoral, extraoral,
  • Dientes sin movilidad patológica y fisiológica, y restaurables con corona de acero inoxidable.
  • En los exámenes radiográficos, los dientes seleccionados debían mostrar las puntuaciones Res (i) y Res (1/4) según el sistema de puntuación de resorción radicular.
  • Entre los criterios incluidos también se encontraban la ausencia de radiolucidez en el tejido perirradicular y la ausencia de reabsorción radicular interna-externa. Sin embargo, también se incluyeron en el estudio los dientes con lesiones solo en 1/3 por ciento del área de bifurcación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no sean compatibles con incluir criterios,
  • ¿Quién no puede adoptar los tratamientos dentales?
  • con quienes no fue posible el aislamiento con dique de goma fueron excluidos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 2,5% NaOCl
Se aplicó NaOCl al 2,5% como agente de irrigación del conducto radicular.
Después de la preparación mecánica se aplicaron 10 ml de NaOCl al 2,5%. Después de la aplicación de 2 ml de solución salina al 0,9%, se tomaron las segundas muestras colocando un cono estéril en el canal más grande del diente (canal distal durante 60 segundos). Los canales mesiovestibulares y distovestibulares se cerraron con una bolita de algodón estéril mientras se tomaban las muestras. Después de la aplicación, se completó el empaste del conducto radicular con una pasta que contenía hidróxido de calcio (TgPex™, Londres, Inglaterra), se colocó cemento de ionómero de vidrio (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Alemania) y se restauraron los dientes con un acero inoxidable. -Corona de acero (3M ESPE, Seefeld, Alemania)
Experimental: Solución salina estéril al 0,9% combinada con OzonyTronX® durante 80 segundos
Se combinó una solución salina estéril al 0,9 % con una aplicación de OzonyTronX® durante 80 segundos como procedimiento de irrigación del conducto radicular.
Los canales se irrigaron con 10 ml de solución salina estéril al 0,9%. Se aplicó tratamiento con ozono (OzonyTronX con sonda CA) durante 80 segundos y se realizó la aplicación de 2 ml de solución salina al 0,9%. Finalmente se tomaron las segundas muestras por el método descrito en grupo con NaOCl al 2,5% y se completó el tratamiento del canal.
Experimental: NaOCl al 2,5 % con 80 segundos OzonyTronX®
Se aplicó NaOCl al 2,5 % como medicamento intracanal en combinación con OzonyTronX® durante 80 segundos.
La desinfección de los conductos radiculares se realizó mediante 10 mL de NaOCl al 2,5% y tratamiento con ozono durante 80 segundos, y se realizó la aplicación de 2 mL de solución salina al 0,9%. Finalmente se tomaron las segundas muestras por el método descrito en el grupo con %2.5 NaOCl y se completó el tratamiento del canal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores de C. albicans y E. faecalis antes de la aplicación y después de las aplicaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
Los resultados de los análisis estadísticos descriptivos de los valores de C. albicans y E. faecalis antes de la aplicación y después de las aplicaciones se mostraron en Log UFC.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en la cantidad de C. albicans y E. faecalis en porcentaje después de los procedimientos de riego/desinfección
Periodo de tiempo: 6 meses
La prueba de rangos con signo de Wilcoxon determinó el cambio en los microorganismos en los conductos radiculares en porcentaje para comparar el efecto de los procedimientos de irrigación (E. faecalis y C. albicans) (comparaciones intergrupales, entre grupos).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Firdevs TULGA OZ, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

12 de agosto de 2012

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 3/6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir