Dezynfekcyjne działanie ozonu gazowego
Dezynfekcja wpływu ozonu gazowego na Candida albicans i Enterococcus faecalis: randomizowane badanie kliniczne na zakażonych mlecznych zębach trzonowych
Celem pracy było zbadanie wpływu ozonu gazowego na dezynfekcję kanałów korzeniowych zębów mlecznych. Do badania włączono 36 mlecznych zębów trzonowych 36 całkowicie zdrowych pacjentów (w wieku 5-10 lat). Uwzględnione zęby podzielono losowo na trzy grupy w następujący sposób:
- grupa, w której zastosowano podchloryn sodu, grupa, w którym zastosowano ozon, grupa, w której zastosowano ozon i podchloryn sodu. W badaniu postawiono hipotezę, że skuteczność przeciwdrobnoustrojowa ozonu gazowego będzie wyższa niż w przypadku innych porównywanych grup.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Grupa 2,5% NaOCl: Interwencje przeprowadzane w badaniu to leczenie kanałowe i procedura dezynfekcji tych terapii.
- Procedura: 0,9% sterylny roztwór soli fizjologicznej w połączeniu z 80 sekundami: Interwencje OzonyTronX® przeprowadzone w badaniu obejmują leczenie kanałowe i procedurę dezynfekcji tych terapii.
- Procedura: 2,5% NaOCl z 80 sekundami OzonyTronX®: Interwencje przeprowadzone w badaniu to leczenie kanałowe i procedura dezynfekcji tych terapii.
Szczegółowy opis
Głównym celem obecnego randomizowanego badania klinicznego było zbadanie skuteczności przeciwdrobnoustrojowej gazowego ozonu w kanałach korzeni zębów mlecznych. Zęby uwzględnione w badaniu zostały losowo podzielone na trzy grupy i w każdej grupie przeprowadzono leczenie kanałowe 12 zębów mlecznych. W pierwszej grupie jako środek nawadniający zastosowano 2,5% podchloryn sodu. W drugiej grupie łączono 0,9% sterylny roztwór soli fizjologicznej przez 80 sekund.
Aplikacja OzonyTronX®. W ostatniej grupie jako lek dokanałowy zastosowano 2,5% podchloryn sodu w połączeniu z 80-sekundowym OzonyTronX®. Analizy mikrobiologiczne oceniały kolonizację Candida albicans i Enterococcus faecalis przed i po zabiegu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież niestosujące leku przeciwdrobnoustrojowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zęby z pozytywną reakcją na opukiwanie i palpację, brak zatok i obrzęków wewnątrzustnych i zewnątrzustnych,
- Zęby bez patologicznej i fizjologicznej ruchomości, które można odbudować koroną ze stali nierdzewnej.
- W badaniach radiograficznych wybrane zęby musiały wykazać się punktacją Res(i) i Res (1/4) zgodnie z systemem punktacji resorpcji korzeni
- Wśród kryteriów uwzględniano również brak przezierności tkanki okołokorzeniowej i brak resorpcji wewnątrz-zewnętrznej korzenia. Do badania włączono jednak także zęby, w których zmiany chorobowe zajmowały jedynie 1/3% powierzchni rozwidlenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia,
- Kto nie może skorzystać z zabiegów stomatologicznych,
- u których izolacja koferdamu nie była możliwa, zostali wykluczeni z badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 2,5% NaOCl
Jako środek do płukania kanału korzeniowego zastosowano 2,5% NaOCl.
|
Po mechanicznym przygotowaniu nałożono 10 ml 2,5% NaOCl.
Po podaniu 2 ml 0,9% soli fizjologicznej pobierano drugą próbkę poprzez umieszczenie sterylnego stożka w największym kanale zęba (kanał dalszy na 60 sekund).
Na czas pobierania próbek kanały mezjopoliczkowe i dystalnopoliczkowe zamknięto sterylnym granulatem bawełnianym.
Po aplikacji wypełniono kanał korzeniowy pastą zawierającą wodorotlenek wapnia (TgPex™, Londyn, Anglia), umieszczono cement glasjonomerowy (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Niemcy), a zęby odbudowano materiałem ze stali nierdzewnej. -Stalowa korona (3M ESPE, Seefeld, Niemcy)
|
|
Eksperymentalny: 0,9% sterylny roztwór soli fizjologicznej w połączeniu z 80-sekundowym OzonyTronX®
0,9% sterylny roztwór soli fizjologicznej połączono z 80-sekundową aplikacją OzonyTronX® w ramach procedury płukania kanału korzeniowego.
|
Kanały płukano 10 ml 0,9% sterylnej soli fizjologicznej.
Zastosowano ozonowanie (OzonyTronX z sondą CA) przez 80 sekund i wykonano aplikację 2 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Na koniec pobrano drugie próbki metodą opisaną w grupie z 2,5% NaOCl i zakończono leczenie kanałowe.
|
|
Eksperymentalny: 2,5% NaOCl z 80 sekundowym OzonyTronX®
Jako lek dokanałowy zastosowano 2,5% NaOCl w połączeniu z 80-sekundowym OzonyTronX®
|
Dezynfekcję kanałów korzeniowych przeprowadzono przy użyciu 10 ml 2,5% NaOCl i ozonu przez 80 sekund oraz aplikowano 2 ml 0,9% soli fizjologicznej.
Na koniec pobrano drugie próbki metodą opisaną w grupie z dodatkiem 2,5% NaOCl i leczenie kanałowe zostało zakończone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości C. albicans i E. faecalis przed zastosowaniem i po zastosowaniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki opisowych analiz statystycznych wartości C. albicans i E. faecalis przed zastosowaniem i po zastosowaniu przedstawiono w Log CFU.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany procentowej ilości C. albicans i E. faecalis po procedurach nawadniania/dezynfekcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test kolejności znaków Wilcoxona określał procentową zmianę mikroorganizmów w kanałach korzeniowych w celu porównania efektu procedur irygacyjnych (E.
faecalis i C. albicans) (porównania międzygrupowe – pomiędzy grupami).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Firdevs TULGA OZ, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3/6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .