Desinfeksjonseffekt av gassformig ozon
Desinfeksjonseffekt av gassformig ozon på Candida Albicans og Enterococcus Faecalis: En randomisert klinisk studie i infiserte primære molarer
Den nåværende studien hadde som mål å undersøke effekten av gassformig ozon ved desinfisering av rotkanalene til primærtennene. Trettiseks primære molarer av 36 helt friske pasienter (i alderen 5-10) ble inkludert i studien. De inkluderte tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper som følger:
- gruppe påført natriumhypokloritt, gruppe påført ozon, gruppe påført ozon og natriumhypokloritt. Studien antok at den antimikrobielle effektiviteten til gassformig ozon ville være høyere enn de andre gruppene sammenlignet med.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: 2,5 % NaOCl-gruppe: Intervensjonene utført i studien er rotkanalbehandlinger og desinfeksjonsprosedyre for disse terapiene.
- Fremgangsmåte: 0,9 % steril saltvannsløsning kombinert med 80 sekunder: OzonyTronX®-intervensjonene utført i studien er rotkanalbehandlinger og desinfeksjonsprosedyre for disse terapiene.
- Fremgangsmåte: 2,5 % NaOCl med 80 sekunder OzonyTronX®: Intervensjonene som ble utført i studien er rotkanalbehandlinger og desinfeksjonsprosedyre for disse terapiene.
Detaljert beskrivelse
Den nåværende kliniske randomiserte studiens primære formål var å undersøke den antimikrobielle effektiviteten til gassformig ozon på primære tenners rotkanaler. De inkluderte tennene ble tilfeldig delt inn i tre grupper, og i hver gruppe ble det utført rotkanalbehandlinger av 12 primærtenner. I den første gruppen ble 2,5 % natriumhypokloritt påført som vanningsmiddel. I den andre gruppen ble 0,9 % steril saltløsning kombinert med 80 sekunder.
OzonyTronX®-applikasjon. 2,5 % natriumhypokloritt ble påført som et intrakanalt medikament i kombinasjon med 80 sekunder OzonyTronX® i den siste gruppen. Mikrobielle analyser vurderte koloniseringen av Candida albicans og Enterococcus faecalis før og etter prosedyren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter uten bruk av et antimikrobielt middel de siste 3 månedene
- Tenner med positiv respons på perkusjon og palpasjon, ingen bihulekanal og intraoral, ekstraoral hevelse,
- Tenner uten patologisk og fysiologisk mobilitet, og restaurerbare med krone i rustfritt stål.
- Ved røntgenundersøkelser trengte de valgte tennene for å vise Res(i)- og Res (1/4)-skårene i henhold til rotresorpsjonsscoringssystemet
- Ingen radiolucens i det peri-radikulære vev og ingen intern-ekstern rotresorpsjon var også blant de inkluderte kriteriene. Men tennene med lesjoner bare i 1/3 prosent av bifurkasjonsområdet ble også inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er kompatible med inkludert kriterier,
- Hvem kan ikke adoptere tannbehandlinger,
- med hvem isolering av gummidam ikke var mulig ble ekskludert fra studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2,5% NaOCl
2,5 % NaOCl ble påført som et rotkanal-irrigasjonsmiddel.
|
10 ml 2,5 % NaOCl-påføring fulgte det mekaniske preparatet.
Etter påføring av 2 mL 0,9 % saltvann ble de andre prøvene tatt ved å plassere en steril kjegle i tannens største kanal (distal kanal i 60 sekunder).
De mesiobukale og distobukkale kanalene ble lukket med en steril bomullspellet mens prøvene ble tatt.
Etter påføringen ble rotkanalfyllingen fullført med en kalsiumhydroksidholdig pasta (TgPex™, London, England), glassionomersement (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Tyskland) ble plassert, og tennene ble restaurert med en rustfri -Steel Crown (3M ESPE, Seefeld, Tyskland)
|
|
Eksperimentell: 0,9 % steril saltløsning kombinert med 80 sekunder OzonyTronX®
0,9 % steril saltløsning ble kombinert med 80 sekunders OzonyTronX®-påføring som en rotkanalskyllingsprosedyre.
|
Kanalene ble vannet med 10 ml 0,9 % sterilt saltvann.
Ozonbehandling (OzonyTronX med CA-sonde) ble påført i 80 sekunder, og 2 ml 0,9 % saltvannsbehandling ble utført.
Til slutt ble de andre prøvene tatt med metoden beskrevet i gruppe med 2,5 % NaOCl, og kanalbehandlingen ble fullført.
|
|
Eksperimentell: 2,5 % NaOCl med 80 sekunder OzonyTronX®
2,5 % NaOCl ble påført som et intrakanalt medikament i kombinasjon med 80 sekunder OzonyTronX®
|
Desinfisering av rotkanaler ble utført ved bruk av 10 ml, 2,5 % NaOCl og ozonbehandling i 80 sekunder, og 2 ml 0,9 % saltvannsbehandling ble utført.
Til slutt ble de andre prøvene tatt ved metoden beskrevet i gruppe med %2,5 NaOCl, og kanalbehandlingen ble fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdier av C. albicans og E. faecalis før påføring og etter påføring
Tidsramme: 6 måneder
|
Resultatene av de beskrivende statistiske analysene av verdiene til C. albicans og E. faecalis før søknaden og etter søknadene ble vist i Log CFU.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder endringen i prosentvis mengde C. albicans og E. faecalis etter vannings-/desinfeksjonsprosedyrer
Tidsramme: 6 måneder
|
Wilcoxon signed-rank test bestemte endringen i mikroorganismene i rotkanalene i prosent for å sammenligne effekten av vanningsprosedyrer (E.
faecalis og C. albicans) (sammenlikninger mellom grupper - mellom gruppene).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Firdevs TULGA OZ, Ankara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3/6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .