Desinfektionswirkung von gasförmigem Ozon
Desinfektionswirkung von gasförmigem Ozon auf Candida albicans und Enterococcus Faecalis: Eine randomisierte klinische Studie an infizierten primären Molaren
Ziel der aktuellen Studie war es, die Wirkung von gasförmigem Ozon bei der Desinfektion der Wurzelkanäle von Milchzähnen zu untersuchen. In die Studie wurden 36 Milchmolaren von 36 völlig gesunden Patienten (im Alter von 5 bis 10 Jahren) einbezogen. Die eingeschlossenen Zähne wurden zufällig in drei Gruppen wie folgt eingeteilt:
- Gruppe mit Anwendung von Natriumhypochlorit, Gruppe mit Anwendung von Ozon, Gruppe mit Anwendung von Ozon und Natriumhypochlorit. In der Studie wurde die Hypothese aufgestellt, dass die antimikrobielle Wirksamkeit von gasförmigem Ozon höher sein würde als die der anderen verglichenen Gruppen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: 2,5 % NaOCl-Gruppe: Die in der Studie durchgeführten Eingriffe sind Wurzelkanaltherapien und Desinfektionsverfahren dieser Therapien.
- Verfahren: 0,9 % sterile Kochsalzlösung kombiniert mit 80 Sekunden: Bei den in der Studie durchgeführten OzonyTronX®-Eingriffen handelt es sich um Wurzelkanaltherapien und Desinfektionsverfahren dieser Therapien.
- Verfahren: 2,5 % NaOCl mit 80 Sekunden OzonyTronX®: Die in der Studie durchgeführten Eingriffe sind Wurzelkanaltherapien und Desinfektionsverfahren dieser Therapien.
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck der aktuellen klinischen, randomisierten Studie bestand darin, die antimikrobielle Wirksamkeit von gasförmigem Ozon auf die Wurzelkanäle der Milchzähne zu untersuchen. Die eingeschlossenen Zähne wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, und in jeder Gruppe wurden die Wurzelkanalbehandlungen von 12 Milchzähnen durchgeführt. In der ersten Gruppe wurde 2,5 %iges Natriumhypochlorit als Spülmittel eingesetzt. In der zweiten Gruppe wurde 0,9 % sterile Kochsalzlösung mit 80 Sekunden kombiniert.
OzonyTronX®-Anwendung. In der letzten Gruppe wurde 2,5 % Natriumhypochlorit als intrakanalales Medikament in Kombination mit 80 Sekunden OzonyTronX® verabreicht. Mikrobielle Analysen beurteilten die Besiedlung mit Candida albicans und Enterococcus faecalis vor und nach dem Eingriff.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, die in den letzten 3 Monaten kein antimikrobielles Mittel verwendet haben
- Zähne mit positiver Reaktion auf Perkussion und Palpation, kein Sinusgang und intraorale, extraorale Schwellung,
- Zähne ohne pathologische und physiologische Beweglichkeit und mit einer Edelstahlkrone restaurierbar.
- Bei Röntgenuntersuchungen mussten die ausgewählten Zähne die Res(i)- und Res (1/4)-Werte gemäß dem Wurzelresorptions-Bewertungssystem aufweisen
- Zu den Einschlusskriterien gehörten auch keine Strahlendurchlässigkeit im periradikulären Gewebe und keine interne-externe Wurzelresorption. In die Studie wurden jedoch auch Zähne mit Läsionen nur in 1/3 Prozent der Bifurkationsfläche einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Einbeziehung von Kriterien nicht kompatibel sind,
- Wer kann die Zahnbehandlungen nicht übernehmen,
- bei denen eine Kofferdam-Isolierung nicht möglich war, wurden von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 2,5 % NaOCl
Als Wurzelkanalspülmittel wurde 2,5 % NaOCl verwendet.
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Nach der mechanischen Vorbereitung wurden 10 ml 2,5 % NaOCl aufgetragen.
Nach der Anwendung von 2 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung wurden die zweiten Proben entnommen, indem ein steriler Kegel 60 Sekunden lang in den größten Kanal des Zahns (distaler Kanal) platziert wurde.
Während der Probenentnahme wurden die mesiobukkalen und distobukkalen Kanäle mit einem sterilen Wattepellet verschlossen.
Nach der Anwendung wurde die Wurzelkanalfüllung mit einer kalziumhydroxidhaltigen Paste (TgPex™, London, England) abgeschlossen, Glasionomerzement (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Deutschland) eingebracht und die Zähne mit einem Stainless restauriert -Stahlkrone (3M ESPE, Seefeld, Deutschland)
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Experimental: 0,9 % sterile Kochsalzlösung kombiniert mit 80 Sekunden OzonyTronX®
0,9 % sterile Kochsalzlösung wurde mit einer 80-sekündigen OzonyTronX®-Anwendung als Wurzelkanalspülungsverfahren kombiniert.
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Die Kanäle wurden mit 10 ml 0,9 %iger steriler Kochsalzlösung gespült.
Die Ozonbehandlung (OzonyTronX mit CA-Sonde) wurde 80 Sekunden lang durchgeführt und es wurde eine Anwendung von 2 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung durchgeführt.
Abschließend wurden die zweiten Proben nach der beschriebenen Methode in der Gruppe mit 2,5 % NaOCl entnommen und die Kanalbehandlung abgeschlossen.
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Experimental: 2,5 % NaOCl mit 80 Sekunden OzonyTronX®
Als intrakanalales Medikament wurde 2,5 % NaOCl in Kombination mit 80 Sekunden OzonyTronX® appliziert
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Die Desinfektion der Wurzelkanäle erfolgte mit 10 ml 2,5 % NaOCl und einer Ozonbehandlung für 80 Sekunden, außerdem wurden 2 ml 0,9 % Kochsalzlösung aufgetragen.
Schließlich wurden die zweiten Proben nach der beschriebenen Methode in der Gruppe mit 2,5 % NaOCl entnommen und die Kanalbehandlung abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Werte von C. albicans und E. faecalis vor und nach der Anwendung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Ergebnisse der deskriptiven statistischen Analysen der Werte von C. albicans und E. faecalis vor und nach der Anwendung wurden in Log CFU dargestellt.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die prozentuale Veränderung der Menge an C. albicans und E. faecalis nach Spül-/Desinfektionsverfahren
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Wilcoxon-Signed-Rank-Test ermittelte die prozentuale Veränderung der Mikroorganismen in Wurzelkanälen, um die Wirkung von Spülverfahren zu vergleichen (E.
faecalis und C. albicans) (Intergruppenvergleiche – zwischen den Gruppen).
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Firdevs TULGA OZ, Ankara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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