Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de desinfecção do ozônio gasoso

20 de junho de 2024 atualizado por: Firdevs Tulga Öz, Ankara University

Efeito da desinfecção do ozônio gasoso em Candida Albicans e Enterococcus Faecalis: um ensaio clínico randomizado em molares primários infectados

O presente estudo teve como objetivo investigar o efeito do ozônio gasoso na desinfecção dos canais radiculares de dentes decíduos. Trinta e seis molares decíduos de 36 pacientes completamente saudáveis ​​(com idades entre 5 e 10 anos) foram incluídos no estudo. Os dentes incluídos foram divididos aleatoriamente em três grupos, como segue:

- grupo aplicado de hipoclorito de sódio, grupo aplicado de ozônio, grupo aplicado de ozônio e hipoclorito de sódio. O estudo levantou a hipótese de que a eficiência antimicrobiana do ozônio gasoso seria maior do que os outros grupos comparados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal do presente estudo clínico randomizado foi investigar a eficiência antimicrobiana do ozônio gasoso em canais radiculares de dentes decíduos. Os dentes incluídos foram divididos aleatoriamente em três grupos, e em cada grupo, foram realizadas terapias de canal radicular de 12 dentes decíduos. No primeiro grupo foi aplicado hipoclorito de sódio a 2,5% como agente de irrigação. No segundo grupo, solução salina estéril a 0,9% foi combinada por 80 segundos.

Aplicativo OzonyTronX®. Hipoclorito de sódio a 2,5% foi aplicado como medicamento intracanal em combinação com OzonyTronX® de 80 segundos no último grupo. As análises microbianas avaliaram a colonização de Candida albicans e Enterococcus faecalis antes e após o procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos sem uso de agente antimicrobiano nos últimos 3 meses
  • Dentes com respostas positivas à percussão e palpação, sem trato sinusal e inchaço intra-oral e extra-oral,
  • Dentes sem mobilidade patológica e fisiológica, restauráveis ​​com coroa de aço inoxidável.
  • Nos exames radiográficos, os dentes selecionados precisavam apresentar os escores Res(i) e Res (1/4) de acordo com o sistema de pontuação de reabsorção radicular
  • Nenhuma radiolucência no tecido peri-radicular e nenhuma reabsorção radicular interna-externa também estavam entre os critérios de inclusão. No entanto, os dentes com lesões apenas em 1/3 por cento da área de bifurcação também foram incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não são compatíveis com os critérios de inclusão,
  • Quem não pode adotar os tratamentos odontológicos,
  • com quem o isolamento da barragem de borracha não foi possível foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2,5% de NaOCl
NaOCl 2,5% foi aplicado como agente de irrigação do canal radicular.
A aplicação de 10 mL de NaOCl a 2,5% seguiu o preparo mecânico. Após aplicação de 2 mL de soro fisiológico 0,9%, as segundas amostras foram coletadas colocando-se um cone estéril no maior canal do dente (canal distal por 60 segundos). Os canais mésio-vestibulares e disto-vestibulares foram fechados com algodão estéril enquanto as amostras eram coletadas. Após a aplicação, a obturação do canal radicular foi completada com pasta contendo hidróxido de cálcio (TgPex™, Londres, Inglaterra), foi colocado cimento de ionômero de vidro (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Alemanha) e os dentes foram restaurados com uma placa de aço inoxidável. -Coroa de aço (3M ESPE, Seefeld, Alemanha)
Experimental: Solução salina estéril a 0,9% combinada com OzonyTronX® de 80 segundos
Solução salina estéril a 0,9% foi combinada com aplicação de OzonyTronX® por 80 segundos como procedimento de irrigação do canal radicular.
Os canais foram irrigados com 10 mL de solução salina estéril a 0,9%. O tratamento com ozônio (OzonyTronX com sonda CA) foi aplicado por 80 segundos e foi realizada aplicação de 2 mL de solução salina a 0,9%. Por fim, as segundas amostras foram colhidas pelo método descrito em grupo com NaOCl 2,5% e o tratamento do canal foi concluído.
Experimental: 2,5% NaOCl com 80 segundos OzonyTronX®
NaOCl a 2,5% foi aplicado como medicamento intracanal em combinação com OzonyTronX® por 80 segundos
A desinfecção dos canais radiculares foi feita com 10 mL de NaOCl 2,5% e tratamento com ozônio por 80 segundos e aplicação de 2 mL de solução salina 0,9%. Por fim, as segundas amostras foram colhidas pelo método descrito no grupo com %2,5 NaOCl e o tratamento do canal foi concluído.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores de C. albicans e E. faecalis antes da aplicação e após as aplicações
Prazo: 6 meses
Os resultados das análises estatísticas descritivas dos valores de C. albicans e E. faecalis antes da aplicação e após as aplicações foram apresentados em Log UFC.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança na quantidade de C. albicans e E. faecalis em porcentagem após procedimentos de irrigação/desinfecção
Prazo: 6 meses
O teste dos postos sinalizados de Wilcoxon determinou a mudança nos microrganismos nos canais radiculares em porcentagem para comparar o efeito dos procedimentos de irrigação (E. faecalis e C. albicans) (comparações intergrupos - entre os grupos).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Firdevs TULGA OZ, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2012

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 3/6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever