Дезинфицирующее действие газообразного озона
Дезинфицирующее действие газообразного озона на Candida Albicans и Enterococcus Faecalis: рандомизированное клиническое исследование на инфицированных молочных коренных зубах
Настоящее исследование было направлено на изучение влияния газообразного озона на дезинфекцию корневых каналов молочных зубов. В исследование были включены 36 молочных моляров 36 полностью здоровых пациентов (в возрасте 5-10 лет). Включенные зубы были случайным образом разделены на три группы следующим образом:
- группа, применявшая гипохлорит натрия, группа, применявшая озон, группа, применявшая озон и гипохлорит натрия. Исследование предположило, что антимикробная эффективность газообразного озона будет выше, чем в других сравниваемых группах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Группа с 2,5% NaOCl: вмешательства, проведенные в исследовании, представляют собой терапию корневых каналов и процедуру дезинфекции в рамках этой терапии.
- Процедура: 0,9% стерильный солевой раствор в сочетании с 80 секундами: вмешательства OzonyTronX®, выполненные в исследовании, представляют собой терапию корневых каналов и процедуру дезинфекции в рамках этой терапии.
- Процедура: 2,5% NaOCl с 80 секундами OzonyTronX®: В ходе исследования проводились вмешательства, связанные с лечением корневых каналов и процедурой дезинфекции в рамках этих методов лечения.
Подробное описание
Основной целью настоящего клинического рандомизированного исследования было изучение антимикробной эффективности газообразного озона в корневых каналах молочных зубов. Включенные зубы были случайным образом разделены на три группы, и в каждой группе было проведено лечение корневых каналов 12 молочных зубов. В первой группе в качестве ирригационного средства применяли 2,5% гипохлорит натрия. Во второй группе 0,9% стерильный физиологический раствор сочетали с 80 секундами.
Приложение OzonyTronX®. В последней группе в качестве внутриканального препарата применяли 2,5% гипохлорит натрия в сочетании с 80-секундным OzonyTronX®. Микробный анализ оценивал колонизацию Candida albicans и Enterococcus faecalis до и после процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста, не принимавшие противомикробные препараты в течение последних 3 месяцев.
- Зубы с положительной реакцией на перкуссию и пальпацию, без свищевых ходов и внутриротовой и внеротовой отечности.
- Зубы без патологической и физиологической подвижности, восстанавливаемые коронками из нержавеющей стали.
- При рентгенографическом исследовании выбранные зубы должны были иметь оценки Res(i) и Res (1/4) в соответствии с системой оценки резорбции корня.
- В число включающих критериев также входили отсутствие рентгенопрозрачности перирадикулярной ткани и отсутствие внутренней и внешней резорбции корня. Однако в исследование были включены и зубы с поражением лишь 1/3 процента площади бифуркации.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не совместимы с включенными критериями,
- Кто не может принять стоматологическое лечение,
- с которыми изоляция раббердамом была невозможна, были исключены из исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2,5% NaOCl
В качестве средства для орошения корневых каналов применяли 2,5% раствор NaOCl.
|
После механической подготовки наносили 10 мл 2,5% NaOCl.
После нанесения 2 мл 0,9% физиологического раствора вторые образцы были взяты путем помещения стерильного конуса в самый большой канал зуба (дистальный канал на 60 секунд).
Мезио-щечный и дисто-щечный каналы закрывали стерильным ватным тампоном на время отбора образцов.
После применения пломбирование корневых каналов было завершено пастой, содержащей гидроксид кальция (TgPex™, Лондон, Англия), установлен стеклоиономерный цемент (Ionofil U, Voco, Куксхафен, Германия) и зубы были восстановлены с помощью нержавеющей стали. -Стальная коронка (3M ESPE, Зеефельд, Германия)
|
|
Экспериментальный: 0,9% стерильный физиологический раствор в сочетании с 80-секундным OzonyTronX®.
0,9% стерильный солевой раствор сочетался с 80-секундным применением OzonyTronX® в качестве процедуры ирригации корневых каналов.
|
Каналы промывали 10 мл 0,9% стерильного физиологического раствора.
Обработку озоном (OzonyTronX с зондом CA) применяли в течение 80 секунд и применяли 2 мл 0,9% физиологического раствора.
Наконец, вторые образцы были взяты методом, описанным в группе с 2,5% раствором NaOCl, и лечение каналов было завершено.
|
|
Экспериментальный: 2,5% NaOCl с 80 секундами OzonyTronX®
2,5% NaOCl применялся в качестве внутриканального лекарственного средства в сочетании с 80-секундным OzonyTronX®.
|
Дезинфекцию корневых каналов проводили с использованием 10 мл 2,5% раствора NaOCl и обработки озоном в течение 80 секунд, а также аппликации 2 мл 0,9% физиологического раствора.
Наконец, были взяты вторые образцы методом, описанным для группы с %2,5 NaOCl, и лечение каналов было завершено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения C. albicans и E. faecalis до и после применения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результаты описательного статистического анализа значений C. albicans и E. faecalis до применения и после применения были показаны в Log CFU.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения количества C. albicans и E. faecalis в процентах после процедур орошения/дезинфекции.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Знако-ранговый критерий Вилкоксона определял изменение численности микроорганизмов в корневых каналах в процентах для сравнения эффекта ирригационных процедур (Е.
faecalis и C. albicans) (межгрупповые сравнения – между группами).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Firdevs TULGA OZ, Ankara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3/6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .