Effetto disinfettante dell'ozono gassoso
Effetto disinfettante dell'ozono gassoso su Candida Albicans ed Enterococcus Faecalis: uno studio clinico randomizzato su molari primari infetti
L'attuale studio mirava a studiare l'effetto dell'ozono gassoso nella disinfezione dei canali radicolari dei denti primari. Nello studio sono stati inclusi trentasei molari primari di 36 pazienti completamente sani (di età compresa tra 5 e 10 anni). I denti inclusi sono stati divisi casualmente in tre gruppi come segue:
- gruppo applicato con ipoclorito di sodio, gruppo applicato con ozono, gruppo applicato con ozono e ipoclorito di sodio. Lo studio ha ipotizzato che l'efficienza antimicrobica dell'ozono gassoso sarebbe superiore rispetto agli altri gruppi confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Gruppo NaOCl al 2,5%: gli interventi eseguiti nello studio sono terapie canalari e procedure di disinfezione di tali terapie.
- Procedura: Soluzione salina sterile allo 0,9% combinata con 80 secondi: gli interventi OzonyTronX® eseguiti nello studio sono terapie canalari e procedura di disinfezione di queste terapie.
- Procedura: NaOCl al 2,5% con OzonyTronX® per 80 secondi: Gli interventi eseguiti nello studio sono terapie canalari e procedura di disinfezione di queste terapie.
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale dell'attuale studio clinico randomizzato era quello di indagare l'efficienza antimicrobica dell'ozono gassoso sui canali radicolari dei denti primari. I denti inclusi sono stati divisi casualmente in tre gruppi e in ciascun gruppo sono state eseguite le terapie canalari di 12 denti primari. Nel primo gruppo è stato applicato ipoclorito di sodio al 2,5% come agente di irrigazione. Nel secondo gruppo, la soluzione salina sterile allo 0,9% è stata combinata con 80 secondi.
Applicazione OzonyTronX®. Nell'ultimo gruppo è stato applicato ipoclorito di sodio al 2,5% come medicinale intracanalare in combinazione con OzonyTronX® per 80 secondi. Le analisi microbiche hanno valutato la colonizzazione di Candida albicans ed Enterococcus faecalis prima e dopo la procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici che non hanno utilizzato un agente antimicrobico negli ultimi 3 mesi
- Denti con risposte positive alla percussione e alla palpazione, assenza del tratto sinusale e gonfiore intraorale, extraorale,
- Denti senza mobilità patologica e fisiologica e restaurabili con corona in acciaio inossidabile.
- Negli esami radiografici, i denti selezionati dovevano mostrare i punteggi Res(i) e Res (1/4) secondo il sistema di punteggio del riassorbimento radicolare
- Tra i criteri di inclusione figuravano anche l'assenza di radiolucenza nel tessuto periradicolare e l'assenza di riassorbimento radicolare interno-esterno. Nello studio sono stati però inclusi anche i denti con lesioni solo in 1/3% dell'area della biforcazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono compatibili con i criteri di inclusione,
- Chi non può adottare le cure odontoiatriche,
- per i quali non era possibile l'isolamento con la diga di gomma sono stati esclusi dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 2,5% NaOCl
Come agente di irrigazione del canale radicolare è stato applicato NaOCl al 2,5%.
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Alla preparazione meccanica è seguita l'applicazione di 10 mL di NaOCl al 2,5%.
Dopo l'applicazione di 2 ml di soluzione salina allo 0,9%, i secondi campioni sono stati prelevati posizionando un cono sterile nel canale più grande del dente (canale distale per 60 secondi).
I canali mesiobuccali e distobuccali sono stati chiusi con una pallina di cotone sterile durante il prelievo dei campioni.
Dopo l'applicazione, l'otturazione del canale radicolare è stata completata con una pasta contenente idrossido di calcio (TgPex™, Londra, Inghilterra), è stato applicato un cemento vetroionomerico (Ionofil U, Voco, Cuxhaven, Germania) e i denti sono stati restaurati con un cemento inossidabile. -Corona in acciaio (3M ESPE, Seefeld, Germania)
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Sperimentale: Soluzione salina sterile allo 0,9% combinata con OzonyTronX® 80 secondi
Una soluzione salina sterile allo 0,9% è stata combinata con l'applicazione di OzonyTronX® per 80 secondi come procedura di irrigazione del canale radicolare.
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I canali sono stati irrigati con 10 ml di soluzione salina sterile allo 0,9%.
Il trattamento con ozono (OzonyTronX con sonda CA) è stato applicato per 80 secondi ed è stata eseguita l'applicazione di 2 mL di soluzione salina allo 0,9%.
Infine, i secondi campioni sono stati prelevati con il metodo descritto in gruppo con NaOCl al 2,5% e il trattamento canalare è stato completato.
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Sperimentale: NaOCl al 2,5% con OzonyTronX® per 80 secondi
NaOCl al 2,5% è stato applicato come medicinale intracanalare in combinazione con OzonyTronX® per 80 secondi
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La disinfezione dei canali radicolari è stata eseguita utilizzando 10 ml, NaOCl al 2,5% e un trattamento con ozono per 80 secondi ed è stata eseguita un'applicazione di soluzione salina allo 0,9% da 2 ml.
Infine, i secondi campioni sono stati prelevati con il metodo descritto nel gruppo con % 2,5 NaOCl e il trattamento canalare è stato completato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valori di C. albicans ed E. faecalis prima e dopo l'applicazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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I risultati delle analisi statistiche descrittive dei valori di C. albicans ed E. faecalis prima e dopo l'applicazione sono stati riportati in Log CFU.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della variazione percentuale della quantità di C. albicans ed E. faecalis in seguito alle procedure di irrigazione/disinfezione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test dei ranghi con segno di Wilcoxon ha determinato la variazione percentuale dei microrganismi nei canali radicolari per confrontare l’effetto delle procedure di irrigazione (E.
faecalis e C. albicans) (confronti intergruppo-tra i gruppi).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Firdevs TULGA OZ, Ankara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3/6
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