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複合疾患における可動性評価 (Multi-mobility)

2024年6月18日 更新者:Ioannis Vogiatzis、Northumbria University

複合疾患を有する高齢者の歩行関連の可動性評価

多発性疾患(2 つ以上の長期疾患が共存すること)は、特に英国の人口高齢化と高水準の疾病負担と医療費の関連を考慮すると、NHS が直面する重大な課題です。 65 歳以上の成人の 50% 以上が複数の長期疾患 (MLTC) を抱えています。

私たちのグループは、単一のウェアラブル センサーに適用される広範なアルゴリズムを検証しました。このセンサーは、5 つの単一の長期条件にわたって、日常生活活動中に歩行関連のモビリティの結果 (歩行リズムや歩行速度など) を正確かつ確実に捕捉できる可能性があります。 しかし、これらのアルゴリズムは、MLTC 患者にすぐに適用することはできません。なぜなら、多数の合併症や後遺症に続発する単一の長期疾患に比べて、多発性疾患の移動性への影響が増幅されるからです。 したがって、この研究の目的は、MLTC の日常生活活動中の歩行関連の移動結果のロバストな推定を可能にするアルゴリズムを検証することです。

私たちの目的を達成するために、研究者は以下を実行します。 i) 歩行関連の移動結果検出のための既存および新しく開発されたアルゴリズムの実験室ベースの技術的検証。 ii) 選択されたアルゴリズムの教師なし現実検証。 iii) 検証された歩行関連の可動性のアウトカムが、複合疾患を有する高齢者の全体的特徴と疾患特有の特徴をどの程度反映しているかについての検査。 研究者らは統合された患者中心のアプローチを採用し、MLTC患者がプロジェクトの初期段階から参加して、日常生活活動における移動制限に関する認識や懸念についての意見を提供する。

研究者らは、以下の包含基準による複数の長期疾患を有する男女55人の高齢者(65歳以上)を募集することを目指している:変形性関節症、関節リウマチ、骨粗鬆症、2型糖尿病、過去5年以内のうつ病および/または不安症、高血圧、冠状動脈性心疾患、心不全、心房細動、慢性閉塞性肺疾患、喘息、気管支拡張症、慢性腎臓病、癌、または脳卒中。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者はニューカッスル・アポン・タイン病院NHS財団トラスト内の外来診療所から募集される。

説明

包含基準:

  • 成人 65 歳以上
  • インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲がある
  • 英語の読み書きができること
  • 移動できるようにする(歩行補助具の使用を含む)
  • 以下の長期にわたる症状のうち 2 つ以上: 関節炎、喘息、心房細動、気管支拡張症、がん、慢性腎臓病、慢性閉塞性肺疾患、冠状動脈性心疾患、不安、うつ病、糖尿病、心不全、高血圧、骨粗鬆症、パーキンソン病、末梢血管疾患、脳卒中または一過性脳虚血発作

除外基準:

  • 研究に同意できない
  • 重度の精神的健康上の問題
  • 活動性悪性腫瘍(化学療法中/放射線療法中/緊急手術予定)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ケイデンス
時間枠:7日間の実世界評価
現実世界で測定された歩行ケイデンスは、腰と手首に設置された慣性測定ユニットから取得され、歩数/分で測定されます。
7日間の実世界評価
歩長
時間枠:7日間の実世界評価
現実世界で測定された歩幅は、腰に設置された慣性測定ユニットとメートル単位で測定された手首から取得されます。
7日間の実世界評価
歩く速度
時間枠:7日間の実世界評価
現実世界で測定された歩行速度は、腰と手首に設置された慣性測定ユニットから取得され、m/s 単位で測定されます。
7日間の実世界評価
歩幅の長さ
時間枠:7日間の実世界評価
現実世界で測定された歩幅は、腰と手首に設置された慣性測定ユニットから取得され、秒単位で測定されます。
7日間の実世界評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回転角
時間枠:7日間の実世界評価
腰と手首に設置された慣性測定ユニットから得られる現実世界での測定値であり、度/秒で表されます。
7日間の実世界評価
毎日の歩数
時間枠:7日間の実世界評価
腰と手首に設置された慣性測定ユニットから得られる現実世界での測定値であり、歩数/日で表されます。
7日間の実世界評価
座りがちな生活
時間枠:7日間の実世界評価
腰と手首に設置された慣性測定ユニットから現実世界で測定され、座る、横になる、歩くなどのさまざまな種類の活動に費やされる時間を 1 日あたり分単位で示します。
7日間の実世界評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Laura Hutchinson, BSc、Northumbria University Newcastle

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月18日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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