- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06473168
Hodnocení mobility u multimorbidity (Multi-mobility)
Hodnocení mobility související s chůzí u starších lidí s multimorbiditou
Multimorbidita (přítomnost dvou nebo více souběžných dlouhodobých onemocnění) je významnou výzvou, jíž NHS čelí, zejména s ohledem na stárnoucí populaci Spojeného království a na spojení s vysokou mírou nemocnosti a nákladů na zdravotní péči. Více než 50 % dospělých >65 let má mnohočetné dlouhodobé stavy (MLTC).
Naše skupina ověřila širokou škálu algoritmů aplikovaných na jednotlivé nositelné senzory, které mají potenciál přesně a spolehlivě zachytit výsledky mobility související s chůzí (jako je kadence chůze a rychlost chůze) během činností každodenního života v pěti jednotlivých dlouhodobých podmínkách. Tyto algoritmy však nelze snadno aplikovat na lidi s MLTC, protože účinek multimorbidity na mobilitu je zesílen ve srovnání s jediným dlouhodobým stavem sekundárním k většímu počtu komplikací a následků. V souladu s tím je cílem této studie ověřit algoritmy, které by umožnily robustní odhad výsledků mobility související s chůzí během každodenních činností v MLTC.
Abychom splnili naše cíle, vyšetřovatelé provedou: i) laboratorní technickou validaci stávajících a nově vyvinutých algoritmů pro detekci výsledků mobility související s chůzí; ii) nekontrolované reálné ověřování vybraných algoritmů; a iii) vyšetření toho, jak dobře ověřené výsledky mobility související s chůzí odrážejí globální charakteristiky a charakteristiky specifické pro onemocnění u starších dospělých s multimorbiditou. Vyšetřovatelé přijmou integrovaný přístup zaměřený na pacienta, kde budou pacienti s MLTC zapojeni v rané fázi projektu, aby poskytli informace o jejich vnímání a obavách týkajících se omezení mobility v každodenních činnostech.
Výzkumníci se zaměřují na nábor 55 starších dospělých (> 65 let), mužů a žen, s mnoha dlouhodobými stavy s následujícími kritérii pro zařazení: mají dva nebo více z následujících stavů včetně osteoartritidy, revmatoidní artritidy, osteoporózy, diabetu 2. deprese a/nebo úzkost, hypertenze, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, fibrilace síní, chronická obstrukční plicní nemoc, astma, bronchiektázie, chronické onemocnění ledvin, rakovina nebo mrtvice během posledních 5 let.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Telefonní číslo: +44 (0)191 349 5446
- E-mail: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ≥ 65 let
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
- Umět číst a psát v angličtině
- Být mobilní (včetně používání pomůcek pro chůzi)
- Dva nebo více z následujících dlouhodobých stavů: Artritida, Astma, fibrilace síní, Bronchiektázie, Rakovina, Chronické onemocnění ledvin, Chronická obstrukční plicní nemoc, Koronární srdeční choroba, Úzkost, Deprese, Diabetes mellitus, Srdeční selhání, Hypertenze, Osteoporóza, Parkinsonova choroba , Onemocnění periferních cév, Cévní mozková příhoda nebo přechodný ischemický záchvat
Kritéria vyloučení:
- Nelze udělit souhlas se studií
- Těžké problémy s duševním zdravím
- Aktivní malignita (při chemoterapii/radioterapii/plánované urgentní operaci)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kadence
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
|
Kadence chůze měřená v reálném světě získaná z jednotek inerciálních měření umístěných na spodní části zad a na zápěstí měřená v krocích za minutu.
|
7denní hodnocení v reálném světě
|
|
Délka kroku
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
|
Délka kroku měřená v reálném světě získaná z jednotek inerciálních měření umístěných na spodní části zad a na zápěstí měřená v metrech.
|
7denní hodnocení v reálném světě
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
|
Rychlost chůze měřená v reálném světě získaná z jednotek inerciálních měření umístěných na spodní části zad a na zápěstí měřená v m/s.
|
7denní hodnocení v reálném světě
|
|
Délka kroku
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
|
Délka kroku měřená v reálném světě získaná z inerciálních měřicích jednotek umístěných na spodní části zad a na zápěstí měřeno v sekundách.
|
7denní hodnocení v reálném světě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel natočení
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
|
Měřeno v reálném světě získané z inerciální měřicí jednotky umístěné na spodní části zad a zápěstí vyjádřené ve stupních/s.
|
7denní hodnocení v reálném světě
|
|
Denní kroky
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
|
Měřeno v reálném světě získané z inerciální měřicí jednotky umístěné na spodní části zad a zápěstí vyjádřené v krocích/den.
|
7denní hodnocení v reálném světě
|
|
Sedavý stav
Časové okno: 7denní hodnocení v reálném světě
|
Měřeno v reálném světě získané z inerciální měřící jednotky umístěné na spodní části zad a zápěstí udávající čas strávený různými typy činností, jako je sezení, ležení a chůze, vyjádřený v minutách za den.
|
7denní hodnocení v reálném světě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Renální insuficience
- Nemoci pohybového aparátu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Ateroskleróza
- Arytmie, srdeční
- Ischemie mozku
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Koronární onemocnění
- Bronchiektázie
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Cévní onemocnění
- Parkinsonova choroba
- Onemocnění periferních tepen
- Onemocnění periferních cév
- Ischemický útok, přechodný
- Fibrilace síní
- Osteoporóza
Další identifikační čísla studie
- 700448
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .