- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06473168
Mobilitetsvurdering ved multimorbiditet (Multi-mobility)
Gangrelatert mobilitetsvurdering hos eldre mennesker med multimorbiditet
Multimorbiditet (tilstedeværelsen av to eller flere sameksisterende langsiktige tilstander) er en betydelig utfordring NHS står overfor, spesielt gitt Storbritannias aldrende befolkning og assosiasjonen med høye nivåer av sykdomsbyrde og helsekostnader. Over 50 % av voksne >65 år har flere langtidslidelser (MLTC).
Gruppen vår har validert et bredt spekter av algoritmer brukt på enkle bærbare sensorer som har potensial til å fange gangrelaterte mobilitetsutfall (som gangtråkkfrekvens og ganghastighet) nøyaktig og pålitelig under daglige aktiviteter på tvers av fem enkeltstående langsiktige forhold. Disse algoritmene kan imidlertid ikke uten videre brukes på personer med MLTC fordi effekten av multimorbiditet på mobilitet er forsterket sammenlignet med enkeltstående langtidstilstander sekundært til et større antall komplikasjoner og følgetilstander. Følgelig er målet med denne studien å validere algoritmer som vil tillate robust estimering av gangrelaterte mobilitetsutfall under daglige aktiviteter i MLTC-er.
For å oppfylle våre mål, vil etterforskerne utføre: i) laboratoriebasert teknisk validering av eksisterende og nyutviklede algoritmer for gangrelatert mobilitetsresultatdeteksjon; ii) uovervåket real-life validering av utvalgte algoritmer; og iii) undersøkelse av hvor godt de validerte gangrelaterte mobilitetsresultatene reflekterer globale og sykdomsspesifikke egenskaper hos eldre voksne med multimorbiditet. Etterforskerne vil ta i bruk en integrert pasientsentrert tilnærming der pasienter med MLTC vil bli engasjert tidlig i prosjektet for å gi innspill til deres oppfatning og bekymringer angående mobilitetsbegrensninger i dagliglivets aktiviteter.
Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 55 eldre voksne (>65 år), menn og kvinner, med flere langsiktige tilstander med følgende inklusjonskriterier: å ha to eller flere av følgende tilstander, inkludert slitasjegikt, revmatoid artritt, osteoporose, type 2 diabetes, depresjon og/eller angst, hypertensjon, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, atrieflimmer, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, bronkiektasi, kronisk nyresykdom, kreft eller hjerneslag i løpet av de siste 5 årene.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)191 349 5446
- E-post: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥65 år
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
- Kunne lese og skrive på engelsk
- Å være mobil (inkludert bruk av ganghjelpemidler)
- To eller flere av følgende langvarige tilstander: leddgikt, astma, atrieflimmer, bronkiektasi, kreft, kronisk nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, koronar hjertesykdom, angst, depresjon, diabetes mellitus, hjertesvikt, hypertensjon, osteoporose, Parkinsons sykdom , Perifer vaskulær sykdom, Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke til studien
- Alvorlige psykiske problemer
- Aktiv malignitet (ved kjemoterapi/strålebehandling/planlagt akutt kirurgi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadens
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
Gangkadens målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenhetene plassert på korsryggen og håndleddet målt i trinn/minutt.
|
7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
Skrittlengde målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenhetene plassert på korsryggen og håndleddet målt i meter.
|
7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
Ganghastighet målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenhetene plassert på korsryggen og håndleddet målt i m/s.
|
7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
|
Skrittvarighet
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
Skrittvarighet målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenhetene plassert på korsryggen og håndleddet målt i sek.
|
7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svingvinkel
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
Målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenheten plassert på korsryggen og håndleddet uttrykt i grader/sek.
|
7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
|
Daglige skritt
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
Målt i den virkelige verden hentet fra treghetsmålingsenheten plassert på korsryggen og håndleddet uttrykt i trinn/dag.
|
7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
|
Stillesittende
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
Målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenheten plassert på korsryggen og håndleddet, som indikerer tid brukt i forskjellige typer aktiviteter som å sitte ned, ligge og gå, uttrykt i minutter per dag.
|
7-dagers vurdering av den virkelige verden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lungesykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Bronkiale sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Aterosklerose
- Arytmier, hjerte
- Hjerneiskemi
- Beinsykdommer
- Bensykdommer, metabolske
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Koronar sykdom
- Bronkiektasi
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Vaskulære sykdommer
- Parkinsons sykdom
- Perifer arteriell sykdom
- Perifere vaskulære sykdommer
- Iskemisk angrep, forbigående
- Atrieflimmer
- Osteoporose
Andre studie-ID-numre
- 700448
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .