Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilitetsvurdering ved multimorbiditet (Multi-mobility)

18. juni 2024 oppdatert av: Ioannis Vogiatzis, Northumbria University

Gangrelatert mobilitetsvurdering hos eldre mennesker med multimorbiditet

Multimorbiditet (tilstedeværelsen av to eller flere sameksisterende langsiktige tilstander) er en betydelig utfordring NHS står overfor, spesielt gitt Storbritannias aldrende befolkning og assosiasjonen med høye nivåer av sykdomsbyrde og helsekostnader. Over 50 % av voksne >65 år har flere langtidslidelser (MLTC).

Gruppen vår har validert et bredt spekter av algoritmer brukt på enkle bærbare sensorer som har potensial til å fange gangrelaterte mobilitetsutfall (som gangtråkkfrekvens og ganghastighet) nøyaktig og pålitelig under daglige aktiviteter på tvers av fem enkeltstående langsiktige forhold. Disse algoritmene kan imidlertid ikke uten videre brukes på personer med MLTC fordi effekten av multimorbiditet på mobilitet er forsterket sammenlignet med enkeltstående langtidstilstander sekundært til et større antall komplikasjoner og følgetilstander. Følgelig er målet med denne studien å validere algoritmer som vil tillate robust estimering av gangrelaterte mobilitetsutfall under daglige aktiviteter i MLTC-er.

For å oppfylle våre mål, vil etterforskerne utføre: i) laboratoriebasert teknisk validering av eksisterende og nyutviklede algoritmer for gangrelatert mobilitetsresultatdeteksjon; ii) uovervåket real-life validering av utvalgte algoritmer; og iii) undersøkelse av hvor godt de validerte gangrelaterte mobilitetsresultatene reflekterer globale og sykdomsspesifikke egenskaper hos eldre voksne med multimorbiditet. Etterforskerne vil ta i bruk en integrert pasientsentrert tilnærming der pasienter med MLTC vil bli engasjert tidlig i prosjektet for å gi innspill til deres oppfatning og bekymringer angående mobilitetsbegrensninger i dagliglivets aktiviteter.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 55 eldre voksne (>65 år), menn og kvinner, med flere langsiktige tilstander med følgende inklusjonskriterier: å ha to eller flere av følgende tilstander, inkludert slitasjegikt, revmatoid artritt, osteoporose, type 2 diabetes, depresjon og/eller angst, hypertensjon, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, atrieflimmer, kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, bronkiektasi, kronisk nyresykdom, kreft eller hjerneslag i løpet av de siste 5 årene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikker innenfor Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥65 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Kunne lese og skrive på engelsk
  • Å være mobil (inkludert bruk av ganghjelpemidler)
  • To eller flere av følgende langvarige tilstander: leddgikt, astma, atrieflimmer, bronkiektasi, kreft, kronisk nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, koronar hjertesykdom, angst, depresjon, diabetes mellitus, hjertesvikt, hypertensjon, osteoporose, Parkinsons sykdom , Perifer vaskulær sykdom, Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke til studien
  • Alvorlige psykiske problemer
  • Aktiv malignitet (ved kjemoterapi/strålebehandling/planlagt akutt kirurgi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kadens
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
Gangkadens målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenhetene plassert på korsryggen og håndleddet målt i trinn/minutt.
7-dagers vurdering av den virkelige verden
Skritt lengde
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
Skrittlengde målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenhetene plassert på korsryggen og håndleddet målt i meter.
7-dagers vurdering av den virkelige verden
Ganghastighet
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
Ganghastighet målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenhetene plassert på korsryggen og håndleddet målt i m/s.
7-dagers vurdering av den virkelige verden
Skrittvarighet
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
Skrittvarighet målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenhetene plassert på korsryggen og håndleddet målt i sek.
7-dagers vurdering av den virkelige verden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svingvinkel
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
Målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenheten plassert på korsryggen og håndleddet uttrykt i grader/sek.
7-dagers vurdering av den virkelige verden
Daglige skritt
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
Målt i den virkelige verden hentet fra treghetsmålingsenheten plassert på korsryggen og håndleddet uttrykt i trinn/dag.
7-dagers vurdering av den virkelige verden
Stillesittende
Tidsramme: 7-dagers vurdering av den virkelige verden
Målt i den virkelige verden oppnådd fra treghetsmålingsenheten plassert på korsryggen og håndleddet, som indikerer tid brukt i forskjellige typer aktiviteter som å sitte ned, ligge og gå, uttrykt i minutter per dag.
7-dagers vurdering av den virkelige verden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere