- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06473168
Mobilitetsvurdering ved multisygelighed (Multi-mobility)
Gårelateret mobilitetsvurdering hos ældre mennesker med multimorbiditet
Multimorbiditet (tilstedeværelsen af to eller flere sameksisterende langsigtede tilstande) er en væsentlig udfordring for NHS, især i betragtning af Storbritanniens aldrende befolkning og sammenhængen med høje niveauer af sygdomsbyrde og sundhedsomkostninger. Over 50 % af voksne >65 år har flere langtidssygdomme (MLTC'er).
Vores gruppe har valideret en bred vifte af algoritmer, der anvendes til enkelte bærbare sensorer, der har potentialet til at fange gangrelaterede mobilitetsresultater (såsom gangkadence og ganghastighed) nøjagtigt og pålideligt under dagligdagsaktiviteter på tværs af fem enkeltstående langsigtede forhold. Disse algoritmer kan dog ikke uden videre anvendes på mennesker med MLTC'er, fordi effekten af multimorbiditet på mobilitet forstærkes sammenlignet med enkelte langsigtede tilstande sekundært til et større antal komplikationer og følgesygdomme. Derfor er formålet med denne undersøgelse at validere algoritmer, der ville tillade robust estimering af gang-relaterede mobilitetsresultater under daglige livsaktiviteter i MLTC'er.
For at opfylde vores mål vil efterforskerne udføre: i) laboratoriebaseret teknisk validering af eksisterende og nyudviklede algoritmer til gang-relateret mobilitetsresultatdetektion; ii) uovervåget real-life validering af udvalgte algoritmer; og iii) undersøgelse af, hvor godt de validerede gang-relaterede mobilitetsresultater afspejler globale og sygdomsspecifikke karakteristika hos ældre voksne med multimorbiditet. Efterforskerne vil anvende en integreret patientcentreret tilgang, hvor patienter med MLTC'er vil blive engageret tidligt i projektet for at give input til deres opfattelse og bekymringer vedrørende mobilitetsbegrænsning i dagligdags aktiviteter.
Efterforskerne sigter mod at rekruttere 55 ældre voksne (>65 år), mænd og kvinder, med flere langsigtede lidelser med følgende inklusionskriterier: med to eller flere af følgende tilstande, herunder slidgigt, leddegigt, osteoporose, type 2-diabetes, depression og/eller angst, hypertension, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, atrieflimren, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, bronkiektasi, kronisk nyresygdom, cancer eller slagtilfælde inden for de sidste 5 år.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)191 349 5446
- E-mail: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥65 år
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
- Kan læse og skrive på engelsk
- At være mobil (inklusive brug af ganghjælpemidler)
- To eller flere af følgende langtidstilstande: Gigt, Astma, Atrieflimren, Bronkiektasi, Kræft, Kronisk nyresygdom, Kronisk obstruktiv lungesygdom, Koronar hjertesygdom, Angst, Depression, Diabetes mellitus, Hjertesvigt, Hypertension, Osteoporose, Parkinsons sygdom , Perifer vaskulær sygdom, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke til undersøgelsen
- Alvorlige psykiske problemer
- Aktiv malignitet (ved kemoterapi/strålebehandling/planlagt akut operation)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadence
Tidsramme: 7-dages vurdering af den virkelige verden
|
Gangkadence målt i den virkelige verden opnået fra inertialmåleenhederne placeret på lænden og håndleddet målt i trin/minut.
|
7-dages vurdering af den virkelige verden
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 7-dages vurdering af den virkelige verden
|
Skridtlængde målt i den virkelige verden opnået fra inertialmåleenhederne placeret på lænden og håndleddet målt i meter.
|
7-dages vurdering af den virkelige verden
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 7-dages vurdering af den virkelige verden
|
Ganghastighed målt i den virkelige verden opnået fra inertialmåleenhederne placeret på lænden og håndleddet målt i m/s.
|
7-dages vurdering af den virkelige verden
|
|
Skridtvarighed
Tidsramme: 7-dages vurdering af den virkelige verden
|
Skridtvarighed målt i den virkelige verden opnået fra inertialmåleenhederne placeret på lænden og håndleddet målt i sek.
|
7-dages vurdering af den virkelige verden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drejevinkel
Tidsramme: 7-dages vurdering af den virkelige verden
|
Målt i den virkelige verden opnået fra Inertial Measurement Unit placeret på lænden og håndleddet udtrykt i grader/sek.
|
7-dages vurdering af den virkelige verden
|
|
Daglige skridt
Tidsramme: 7-dages vurdering af den virkelige verden
|
Målt i den virkelige verden opnået fra Inertial Measurement Unit placeret på lænden og håndleddet udtrykt i skridt/dag.
|
7-dages vurdering af den virkelige verden
|
|
Stillesiddende
Tidsramme: 7-dages vurdering af den virkelige verden
|
Målt i den virkelige verden opnået fra Inertial Measurement Unit placeret på lænden og håndleddet, hvilket angiver tid brugt i forskellige typer aktiviteter såsom at sidde ned, ligge og gå udtrykt i minutter pr. dag.
|
7-dages vurdering af den virkelige verden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Lungesygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Bronchiale sygdomme
- Nyreinsufficiens
- Muskuloskeletale sygdomme
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Åreforkalkning
- Arytmier, hjerte
- Hjerneiskæmi
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Koronar sygdom
- Bronkiektasi
- Nyresygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Karsygdomme
- Parkinsons sygdom
- Perifer arteriel sygdom
- Perifere vaskulære sygdomme
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Atrieflimren
- Osteoporose
Andre undersøgelses-id-numre
- 700448
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .