- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06473168
Avaliação da Mobilidade na Multimorbidade (Multi-mobility)
Avaliação da mobilidade relacionada à caminhada em idosos com multimorbidade
A multimorbidade (a presença de duas ou mais doenças coexistentes de longo prazo) é um desafio significativo que o NHS enfrenta, especialmente tendo em conta o envelhecimento da população do Reino Unido e a associação com elevados níveis de carga de doença e custos de saúde. Mais de 50% dos adultos com mais de 65 anos têm múltiplas condições de longo prazo (MLTCs).
Nosso grupo validou uma ampla gama de algoritmos aplicados a sensores únicos vestíveis que têm o potencial de capturar resultados de mobilidade relacionados à caminhada (como cadência e velocidade da caminhada) com precisão e confiabilidade durante atividades da vida diária em cinco condições únicas de longo prazo. Esses algoritmos, no entanto, não podem ser facilmente aplicados a pessoas com MLTCs porque o efeito da multimorbidade na mobilidade é amplificado em comparação com condições únicas de longo prazo secundárias a um maior número de complicações e sequelas. Assim, o objetivo deste estudo é validar algoritmos que permitiriam uma estimativa robusta dos resultados de mobilidade relacionados à caminhada durante as atividades da vida diária em MLTCs.
Para atingir nossos objetivos, os investigadores realizarão: i) validação técnica baseada em laboratório de algoritmos existentes e recentemente desenvolvidos para detecção de resultados de mobilidade relacionados à caminhada; ii) validação não supervisionada na vida real de algoritmos selecionados; e iii) exame de quão bem os resultados validados de mobilidade relacionados à caminhada refletem características globais e específicas da doença em idosos com multimorbidade. Os investigadores adotarão uma abordagem integrada centrada no paciente, onde os pacientes com MLTCs serão envolvidos no início do projeto para fornecer informações sobre suas percepções e preocupações em relação à limitação de mobilidade nas atividades da vida diária.
Os investigadores pretendem recrutar 55 idosos (>65 anos), homens e mulheres, com múltiplas condições de longo prazo com os seguintes critérios de inclusão: ter duas ou mais das seguintes condições, incluindo osteoartrite, artrite reumatóide, osteoporose, diabetes tipo 2, depressão e/ou ansiedade, hipertensão, doença coronariana, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, bronquiectasia, doença renal crônica, câncer ou acidente vascular cerebral nos últimos 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Depressão
- Insuficiência cardíaca
- Derrame
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Câncer
- Bronquiectasia
- Doenças Renais Crônicas
- Artrite
- Doença de obstrução pulmonar crônica
- Doença de Parkinson
- Fibrilação atrial
- Ataque isquêmico transitório
- Asma
- Ansiedade
- Doença cardíaca coronária
- Doença vascular periférica
- Osteoporose
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Número de telefone: +44 (0)191 349 5446
- E-mail: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥65 anos
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Ser móvel (incluindo o uso de auxiliares de locomoção)
- Duas ou mais das seguintes condições de longo prazo: artrite, asma, fibrilação atrial, bronquiectasia, câncer, doença renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença coronariana, ansiedade, depressão, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca, hipertensão, osteoporose, doença de Parkinson , Doença vascular periférica, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento para o estudo
- Problemas graves de saúde mental
- Malignidade ativa (em quimioterapia/radioterapia/cirurgia urgente planejada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cadência
Prazo: Avaliação do mundo real de 7 dias
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Cadência de caminhada medida no mundo real obtida a partir das Unidades de Medição Inercial colocadas na parte inferior das costas e no pulso medida em passos/minuto.
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Avaliação do mundo real de 7 dias
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Comprimento da passada
Prazo: Avaliação do mundo real de 7 dias
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Comprimento da passada medido no mundo real obtido a partir das Unidades de Medição Inercial colocadas na parte inferior das costas e no pulso medido em metros.
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Avaliação do mundo real de 7 dias
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Velocidade de caminhada
Prazo: Avaliação do mundo real de 7 dias
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Velocidade de caminhada medida no mundo real obtida a partir das Unidades de Medição Inercial colocadas na parte inferior das costas e no pulso medida em m/s.
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Avaliação do mundo real de 7 dias
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Duração da passada
Prazo: Avaliação do mundo real de 7 dias
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Duração da passada medida no mundo real obtida a partir das Unidades de Medição Inercial colocadas na parte inferior das costas e no pulso medida em segundos.
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Avaliação do mundo real de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de giro
Prazo: Avaliação do mundo real de 7 dias
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Medido no mundo real obtido a partir da Unidade de Medição Inercial colocada na parte inferior das costas e no pulso, expressa em graus/s.
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Avaliação do mundo real de 7 dias
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Passos diários
Prazo: Avaliação do mundo real de 7 dias
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Medido no mundo real obtido a partir da Unidade de Medição Inercial colocada na região lombar e no punho expressa em passos/dia.
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Avaliação do mundo real de 7 dias
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Sedentarismo
Prazo: Avaliação do mundo real de 7 dias
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Medido no mundo real obtido a partir da Unidade de Medição Inercial colocada na parte inferior das costas e no pulso, indicando o tempo gasto em diferentes tipos de atividades, como sentar, deitar e caminhar, expresso em minutos por dia.
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Avaliação do mundo real de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças pulmonares
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Doenças brônquicas
- Insuficiência renal
- Doenças musculoesqueléticas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Aterosclerose
- Arritmias Cardíacas
- Isquemia Cerebral
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doença cardíaca
- Bronquiectasia
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Doenças Vasculares
- Doença de Parkinson
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
- Ataque Isquêmico Transitório
- Fibrilação atrial
- Osteoporose
Outros números de identificação do estudo
- 700448
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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