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多种疾病的活动能力评估 (Multi-mobility)

2024年6月18日 更新者:Ioannis Vogiatzis、Northumbria University

患有多种疾病的老年人的步行相关活动评估

多重发病(两种或两种以上同时存在的长期病症)是 NHS 面临的重大挑战,特别是考虑到英国人口老龄化以及与高水平疾病负担和医疗费用的关联。 超过 50% 的 65 岁以上成年人患有多种长期疾病 (MLTC)。

我们的团队已经验证了应用于单个可穿戴传感器的广泛算法,这些传感器有可能在五个单一长期条件下的日常生活活动中准确可靠地捕获与步行相关的移动结果(例如步行节奏和步行速度)。 然而,这些算法不能轻易应用于 MLTC 患者,因为与继发大量并发症和后遗症的单一长期病症相比,多发病对活动能力的影响被放大。 因此,本研究的目的是验证算法,该算法可以对 MLTC 日常生活活动期间与步行相关的移动结果进行稳健估计。

为了实现我们的目标,研究人员将执行:i)对现有和新开发的步行相关移动结果检测算法进行基于实验室的技术验证; ii) 对所选算法进行无监督的现实验证; iii) 检查经过验证的步行相关行动结果在多大程度上反映了患有多种疾病的老年人的总体特征和疾病特定特征。 研究人员将采用以患者为中心的综合方法,MLTC 患者将在项目早期参与其中,以提供他们对日常生活活动中行动受限的看法和担忧。

研究人员旨在招募 55 名患有多种长期疾病的老年人(> 65 岁),男性和女性,纳入标准如下:患有以下两种或多种疾病,包括骨关节炎、类风湿性关节炎、骨质疏松症、2 型糖尿病、过去 5 年内患有抑郁症和/或焦虑症、高血压、冠心病、心力衰竭、心房颤动、慢性阻塞性肺病、哮喘、支气管扩张、慢性肾病、癌症或中风。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

55

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者将从泰恩河畔纽卡斯尔医院 NHS 基金会信托基金的门诊招募。

描述

纳入标准:

  • ≥65岁成人
  • 能够并愿意提供知情同意
  • 能够用英语读写
  • 能够移动(包括使用助行器)
  • 以下两种或多种长期病症:关节炎、哮喘、心房颤动、支气管扩张、癌症、慢性肾病、慢性阻塞性肺病、冠心病、焦虑、抑郁、糖尿病、心力衰竭、高血压、骨质疏松症、帕金森病, 周围血管疾病, 中风或短暂性脑缺血发作

排除标准:

  • 无法同意研究
  • 严重的心理健康问题
  • 活动性恶性肿瘤(化疗/放疗/计划紧急手术)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
节奏
大体时间:7天真实世界评估
在现实世界中测量的步行节奏是通过放置在下背部和手腕上的惯性测量单元获得的,以步数/分钟为单位。
7天真实世界评估
步幅
大体时间:7天真实世界评估
现实世界中测量的步幅是通过放置在下背部和手腕上的惯性测量装置获得的,以米为单位。
7天真实世界评估
行走速度
大体时间:7天真实世界评估
现实世界中的步行速度是通过放置在下背部和手腕上的惯性测量单元获得的,以米/秒为单位。
7天真实世界评估
步幅持续时间
大体时间:7天真实世界评估
现实世界中测量的步幅持续时间是通过放置在下背部和手腕上的惯性测量单元获得的,以秒为单位测量。
7天真实世界评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
转弯角度
大体时间:7天真实世界评估
在现实世界中通过放置在下背部和手腕上的惯性测量单元获得的测量结果,以度/秒表示。
7天真实世界评估
每日步数
大体时间:7天真实世界评估
在现实世界中通过放置在下背部和手腕上的惯性测量单元获得的测量结果,以步数/天表示。
7天真实世界评估
久坐主义
大体时间:7天真实世界评估
在现实世界中通过放置在下背部和手腕上的惯性测量装置进行测量,指示不同类型的活动所花费的时间,例如坐下、躺着和行走,以每天的分钟数表示。
7天真实世界评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Laura Hutchinson, BSc、Northumbria University Newcastle

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月18日

首次发布 (实际的)

2024年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月18日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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