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Évaluation de la mobilité en multimorbidité (Multi-mobility)

18 juin 2024 mis à jour par: Ioannis Vogiatzis, Northumbria University

Évaluation de la mobilité liée à la marche chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité

La multimorbidité (la présence de deux ou plusieurs affections coexistantes à long terme) constitue un défi important auquel est confronté le NHS, en particulier compte tenu du vieillissement de la population du Royaume-Uni et de son association avec des niveaux élevés de charge de morbidité et de coûts de santé. Plus de 50 % des adultes de plus de 65 ans souffrent de multiples affections à long terme (MLTC).

Notre groupe a validé un large éventail d'algorithmes appliqués à des capteurs portables uniques qui ont le potentiel de capturer les résultats de mobilité liés à la marche (tels que la cadence de marche et la vitesse de marche) avec précision et fiabilité au cours des activités de la vie quotidienne dans cinq conditions uniques à long terme. Ces algorithmes ne peuvent cependant pas être facilement appliqués aux personnes atteintes de MLTC, car l’effet de la multimorbidité sur la mobilité est amplifié par rapport aux affections uniques à long terme secondaires à un plus grand nombre de complications et de séquelles. En conséquence, le but de cette étude est de valider des algorithmes qui permettraient une estimation robuste des résultats de mobilité liés à la marche au cours des activités de la vie quotidienne dans les MLTC.

Pour atteindre nos objectifs, les enquêteurs effectueront : i) une validation technique en laboratoire des algorithmes existants et nouvellement développés pour la détection des résultats de mobilité liés à la marche ; ii) validation réelle non supervisée des algorithmes sélectionnés ; et iii) examen de la mesure dans laquelle les résultats validés en matière de mobilité liée à la marche reflètent les caractéristiques globales et spécifiques à la maladie chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité. Les enquêteurs adopteront une approche intégrée centrée sur le patient où les patients atteints de MLTC seront impliqués dès le début du projet pour donner leur avis et leurs préoccupations concernant la limitation de la mobilité dans les activités de la vie quotidienne.

Les enquêteurs visent à recruter 55 adultes plus âgés (> 65 ans), hommes et femmes, atteints de plusieurs affections à long terme avec les critères d'inclusion suivants : avoir au moins deux des affections suivantes, notamment l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoporose, le diabète de type 2, dépression et/ou anxiété, hypertension, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, bronchectasie, maladie rénale chronique, cancer ou accident vasculaire cérébral au cours des 5 dernières années.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans les cliniques ambulatoires du Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ≥65 ans
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé
  • Capable de lire et d'écrire en anglais
  • Être mobile (y compris l'utilisation d'aides à la marche)
  • Au moins deux des affections à long terme suivantes : arthrite, asthme, fibrillation auriculaire, bronchectasie, cancer, maladie rénale chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie coronarienne, anxiété, dépression, diabète sucré, insuffisance cardiaque, hypertension, ostéoporose, maladie de Parkinson. , Maladie vasculaire périphérique, Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement pour l'étude
  • Graves problèmes de santé mentale
  • Tumeur maligne active (sous chimiothérapie/radiothérapie/chirurgie urgente planifiée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cadence
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
Cadence de marche mesurée dans le monde réel obtenue à partir des unités de mesure inertielle placées sur le bas du dos et au poignet mesurées en pas/minute.
Évaluation du monde réel sur 7 jours
Longueur de foulée
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
Longueur de foulée mesurée dans le monde réel obtenue à partir des unités de mesure inertielle placées sur le bas du dos et au poignet mesurées en mètres.
Évaluation du monde réel sur 7 jours
Vitesse de marche
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
Vitesse de marche mesurée dans le monde réel obtenue à partir des unités de mesure inertielle placées sur le bas du dos et au poignet mesurées en m/s.
Évaluation du monde réel sur 7 jours
Durée de la foulée
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
Durée de foulée mesurée dans le monde réel obtenue à partir des unités de mesure inertielle placées sur le bas du dos et au poignet mesurées en sec.
Évaluation du monde réel sur 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de braquage
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
Mesuré dans le monde réel obtenu à partir de la centrale inertielle placée sur le bas du dos et le poignet exprimée en degrés/s.
Évaluation du monde réel sur 7 jours
Étapes quotidiennes
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
Mesuré dans le monde réel obtenu à partir de la centrale inertielle placée sur le bas du dos et le poignet exprimé en pas/jour.
Évaluation du monde réel sur 7 jours
Sédentarisme
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
Mesuré dans le monde réel obtenu à partir de l'unité de mesure inertielle placée sur le bas du dos et le poignet indiquant le temps passé dans différents types d'activités telles que s'asseoir, s'allonger et marcher exprimé en minutes par jour.
Évaluation du monde réel sur 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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