- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06473168
Évaluation de la mobilité en multimorbidité (Multi-mobility)
Évaluation de la mobilité liée à la marche chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité
La multimorbidité (la présence de deux ou plusieurs affections coexistantes à long terme) constitue un défi important auquel est confronté le NHS, en particulier compte tenu du vieillissement de la population du Royaume-Uni et de son association avec des niveaux élevés de charge de morbidité et de coûts de santé. Plus de 50 % des adultes de plus de 65 ans souffrent de multiples affections à long terme (MLTC).
Notre groupe a validé un large éventail d'algorithmes appliqués à des capteurs portables uniques qui ont le potentiel de capturer les résultats de mobilité liés à la marche (tels que la cadence de marche et la vitesse de marche) avec précision et fiabilité au cours des activités de la vie quotidienne dans cinq conditions uniques à long terme. Ces algorithmes ne peuvent cependant pas être facilement appliqués aux personnes atteintes de MLTC, car l’effet de la multimorbidité sur la mobilité est amplifié par rapport aux affections uniques à long terme secondaires à un plus grand nombre de complications et de séquelles. En conséquence, le but de cette étude est de valider des algorithmes qui permettraient une estimation robuste des résultats de mobilité liés à la marche au cours des activités de la vie quotidienne dans les MLTC.
Pour atteindre nos objectifs, les enquêteurs effectueront : i) une validation technique en laboratoire des algorithmes existants et nouvellement développés pour la détection des résultats de mobilité liés à la marche ; ii) validation réelle non supervisée des algorithmes sélectionnés ; et iii) examen de la mesure dans laquelle les résultats validés en matière de mobilité liée à la marche reflètent les caractéristiques globales et spécifiques à la maladie chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité. Les enquêteurs adopteront une approche intégrée centrée sur le patient où les patients atteints de MLTC seront impliqués dès le début du projet pour donner leur avis et leurs préoccupations concernant la limitation de la mobilité dans les activités de la vie quotidienne.
Les enquêteurs visent à recruter 55 adultes plus âgés (> 65 ans), hommes et femmes, atteints de plusieurs affections à long terme avec les critères d'inclusion suivants : avoir au moins deux des affections suivantes, notamment l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoporose, le diabète de type 2, dépression et/ou anxiété, hypertension, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme, bronchectasie, maladie rénale chronique, cancer ou accident vasculaire cérébral au cours des 5 dernières années.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- La dépression
- Insuffisance cardiaque
- Accident vasculaire cérébral
- Hypertension
- Diabète sucré
- Cancer
- Bronchiectasie
- Maladies rénales chroniques
- Arthrite
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Maladie de Parkinson
- Fibrillation auriculaire
- Accident ischémique transitoire
- Asthme
- Anxiété
- Maladie coronarienne
- Une maladie vasculaire périphérique
- Ostéoporose
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Numéro de téléphone: +44 (0)191 349 5446
- E-mail: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥65 ans
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé
- Capable de lire et d'écrire en anglais
- Être mobile (y compris l'utilisation d'aides à la marche)
- Au moins deux des affections à long terme suivantes : arthrite, asthme, fibrillation auriculaire, bronchectasie, cancer, maladie rénale chronique, maladie pulmonaire obstructive chronique, maladie coronarienne, anxiété, dépression, diabète sucré, insuffisance cardiaque, hypertension, ostéoporose, maladie de Parkinson. , Maladie vasculaire périphérique, Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement pour l'étude
- Graves problèmes de santé mentale
- Tumeur maligne active (sous chimiothérapie/radiothérapie/chirurgie urgente planifiée)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cadence
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Cadence de marche mesurée dans le monde réel obtenue à partir des unités de mesure inertielle placées sur le bas du dos et au poignet mesurées en pas/minute.
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Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Longueur de foulée
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Longueur de foulée mesurée dans le monde réel obtenue à partir des unités de mesure inertielle placées sur le bas du dos et au poignet mesurées en mètres.
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Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Vitesse de marche
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Vitesse de marche mesurée dans le monde réel obtenue à partir des unités de mesure inertielle placées sur le bas du dos et au poignet mesurées en m/s.
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Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Durée de la foulée
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Durée de foulée mesurée dans le monde réel obtenue à partir des unités de mesure inertielle placées sur le bas du dos et au poignet mesurées en sec.
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Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Angle de braquage
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Mesuré dans le monde réel obtenu à partir de la centrale inertielle placée sur le bas du dos et le poignet exprimée en degrés/s.
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Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Étapes quotidiennes
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Mesuré dans le monde réel obtenu à partir de la centrale inertielle placée sur le bas du dos et le poignet exprimé en pas/jour.
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Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Sédentarisme
Délai: Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Mesuré dans le monde réel obtenu à partir de l'unité de mesure inertielle placée sur le bas du dos et le poignet indiquant le temps passé dans différents types d'activités telles que s'asseoir, s'allonger et marcher exprimé en minutes par jour.
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Évaluation du monde réel sur 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies pulmonaires
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies bronchiques
- Insuffisance rénale
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Maladies neurodégénératives
- Athérosclérose
- Arythmies cardiaques
- Ischémie cérébrale
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladie coronarienne
- Bronchiectasie
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Maladies vasculaires
- Maladie de Parkinson
- Maladie artérielle périphérique
- Maladies vasculaires périphériques
- Attaque ischémique, transitoire
- Fibrillation auriculaire
- Ostéoporose
Autres numéros d'identification d'étude
- 700448
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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