- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06473168
Mobilitetsbedömning vid multisjuklighet (Multi-mobility)
Gårelaterad rörlighetsbedömning hos äldre personer med multisjuklighet
Multisjuklighet (närvaron av två eller flera samexisterande långsiktiga tillstånd) är en betydande utmaning som NHS står inför, särskilt med tanke på Storbritanniens åldrande befolkning och sambandet med höga nivåer av sjukdomsbörda och sjukvårdskostnader. Över 50 % av vuxna >65 år har flera långtidstillstånd (MLTC).
Vår grupp har validerat ett brett utbud av algoritmer som tillämpas på enstaka bärbara sensorer som har potential att fånga gångrelaterade mobilitetsresultat (som gångkadens och gånghastighet) exakt och tillförlitligt under dagliga aktiviteter under fem enstaka långtidsförhållanden. Dessa algoritmer kan dock inte lätt tillämpas på personer med MLTC eftersom effekten av multisjuklighet på rörligheten förstärks jämfört med enstaka långtidstillstånd sekundära till ett större antal komplikationer och följdsjukdomar. Följaktligen är syftet med denna studie att validera algoritmer som skulle möjliggöra robust uppskattning av gångrelaterade mobilitetsresultat under dagliga aktiviteter i MLTCs.
För att uppfylla våra mål kommer utredarna att utföra: i) laboratoriebaserad teknisk validering av befintliga och nyutvecklade algoritmer för detektering av gångrelaterad mobilitetsresultat; ii) oövervakad validering i verkligheten av utvalda algoritmer; och iii) undersökning av hur väl de validerade gångrelaterade mobilitetsresultaten återspeglar globala och sjukdomsspecifika egenskaper hos äldre vuxna med multimorbiditet. Utredarna kommer att anta ett integrerat patientcentrerat tillvägagångssätt där patienter med MLTC kommer att engageras tidigt i projektet för att ge input om deras uppfattning och oro angående rörlighetsbegränsning i dagliga aktiviteter.
Utredarna strävar efter att rekrytera 55 äldre vuxna (>65 år), män och kvinnor, med flera långvariga tillstånd med följande inklusionskriterier: med två eller flera av följande tillstånd inklusive artros, reumatoid artrit, osteoporos, typ 2-diabetes, depression och/eller ångest, högt blodtryck, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, förmaksflimmer, kronisk obstruktiv lungsjukdom, astma, bronkiektasi, kronisk njursjukdom, cancer eller stroke under de senaste 5 åren.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)191 349 5446
- E-post: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna ≥65 år
- Kan och vill ge informerat samtycke
- Kunna läsa och skriva på engelska
- Att vara mobil (inklusive användning av gånghjälpmedel)
- Två eller flera av följande långvariga tillstånd: artrit, astma, förmaksflimmer, bronkiektasis, cancer, kronisk njursjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kranskärlssjukdom, ångest, depression, diabetes mellitus, hjärtsvikt, högt blodtryck, osteoporos, Parkinsons sjukdom , Perifer kärlsjukdom, Stroke eller övergående ischemisk attack
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke till studien
- Allvarliga psykiska problem
- Aktiv malignitet (vid kemoterapi/strålbehandling/planerad akut operation)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kadens
Tidsram: 7-dagars utvärdering i verkligheten
|
Gångkadens mätt i den verkliga världen erhållen från tröghetsmätenheterna placerade på nedre delen av ryggen och handleden mätt i steg/minut.
|
7-dagars utvärdering i verkligheten
|
|
Steglängd
Tidsram: 7-dagars utvärdering i verkligheten
|
Steglängd mätt i den verkliga världen erhållen från tröghetsmätenheterna placerade på nedre delen av ryggen och handleden mätt i meter.
|
7-dagars utvärdering i verkligheten
|
|
Gåhastighet
Tidsram: 7-dagars utvärdering i verkligheten
|
Gånghastighet mätt i den verkliga världen erhållen från tröghetsmätenheterna placerade på nedre delen av ryggen och handleden mätt i m/s.
|
7-dagars utvärdering i verkligheten
|
|
Steglängd
Tidsram: 7-dagars utvärdering i verkligheten
|
Steglängd mätt i den verkliga världen erhållen från tröghetsmätenheterna placerade på nedre delen av ryggen och handleden mätt i sek.
|
7-dagars utvärdering i verkligheten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vridvinkel
Tidsram: 7-dagars utvärdering i verkligheten
|
Uppmätt i den verkliga världen erhållen från tröghetsmätenheten placerad på nedre delen av ryggen och handleden uttryckt i grader/s.
|
7-dagars utvärdering i verkligheten
|
|
Dagliga steg
Tidsram: 7-dagars utvärdering i verkligheten
|
Uppmätt i den verkliga världen erhållen från tröghetsmätenheten placerad på nedre delen av ryggen och handleden uttryckt i steg/dag.
|
7-dagars utvärdering i verkligheten
|
|
Stillasittande
Tidsram: 7-dagars utvärdering i verkligheten
|
Uppmätt i den verkliga världen erhållen från tröghetsmätenheten placerad på nedre delen av ryggen och handleden, vilket indikerar tid till olika typer av aktiviteter som att sitta ner, ligga och gå uttryckt i minuter per dag.
|
7-dagars utvärdering i verkligheten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Bronkialsjukdomar
- Njurinsufficiens
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Åderförkalkning
- Arytmier, hjärt
- Hjärnischemi
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Bronkiektasis
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Kärlsjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Perifer arteriell sjukdom
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Ischemisk attack, övergående
- Förmaksflimmer
- Osteoporos
Andra studie-ID-nummer
- 700448
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .