- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473168
Liikkuvuusarviointi monisairauttamisessa (Multi-mobility)
Kävelemiseen liittyvä liikkuvuuden arviointi iäkkäillä ihmisillä, joilla on monisairaus
Multimorbiditeetti (kahden tai useamman rinnakkaisen pitkäaikaisen sairauden esiintyminen) on NHS:lle merkittävä haaste, etenkin kun otetaan huomioon Yhdistyneen kuningaskunnan väestön ikääntyminen ja yhteys korkeaan sairaustaakkaan ja terveydenhuoltokustannuksiin. Yli 50 %:lla yli 65-vuotiaista aikuisista on useita pitkäaikaissairauksia (MLTC).
Ryhmämme on validoinut laajan valikoiman yksittäisiin puetettaviin sensoreihin sovellettuja algoritmeja, joilla on potentiaalia tallentaa kävelyyn liittyvät liikkuvuustulokset (kuten kävelypoljinnopeus ja kävelynopeus) tarkasti ja luotettavasti päivittäisten toimien aikana viidessä yksittäisessä pitkäaikaisessa tilanteessa. Näitä algoritmeja ei kuitenkaan voida helposti soveltaa ihmisiin, joilla on MLTC, koska multimorbiditeetin vaikutus liikkuvuuteen voimistuu verrattuna yksittäisiin pitkäaikaisiin tiloihin, jotka johtuvat suuremmasta määrästä komplikaatioita ja jälkitauteja. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida algoritmeja, jotka mahdollistaisivat vankka arvioinnin kävelyyn liittyvistä liikkuvuudesta jokapäiväisessä elämässä MLTC:issä.
Tavoitteidemme saavuttamiseksi tutkijat suorittavat: i) laboratoriopohjaisen teknisen validoinnin olemassa oleville ja äskettäin kehitetyille algoritmeille kävelyyn liittyvien liikkuvuuden tulosten havaitsemiseksi; ii) valittujen algoritmien valvomaton tosielämän validointi; ja iii) tutkitaan, kuinka hyvin validoidut kävelyyn liittyvät liikkuvuustulokset heijastavat globaaleja ja sairauskohtaisia ominaisuuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on multimorbiditeetti. Tutkijat omaksuvat integroidun potilaskeskeisen lähestymistavan, jossa MLTC:tä sairastavat potilaat otetaan mukaan hankkeen varhaisessa vaiheessa antamaan panoksensa havainnoistaan ja huolenaiheistaan liikkuvuuden rajoittamisesta jokapäiväisessä elämässä.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 55 ikääntynyttä aikuista (> 65 vuotta), miehiä ja naisia, joilla on useita pitkäaikaisia sairauksia seuraavilla kriteereillä: joilla on kaksi tai useampi seuraavista sairauksista, mukaan lukien nivelrikko, nivelreuma, osteoporoosi, tyypin 2 diabetes, masennus ja/tai ahdistuneisuus, verenpainetauti, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, keuhkoputkentulehdus, krooninen munuaissairaus, syöpä tai aivohalvaus viimeisen viiden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)191 349 5446
- Sähköposti: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ≥65 vuotta vanhat
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Liikkuminen (mukaan lukien kävelyapuvälineiden käyttö)
- Kaksi tai useampi seuraavista pitkäaikaisista tiloista: niveltulehdus, astma, eteisvärinä, keuhkoputkentulehdus, syöpä, krooninen munuaissairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, ahdistuneisuus, masennus, diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta, hypertensio, osteoporoosi, Parkinsonin tauti , Perifeerinen verisuonisairaus, Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta tutkimukseen
- Vakavia mielenterveysongelmia
- Aktiivinen pahanlaatuisuus (kemoterapiassa/sädehoidossa/suunniteltu kiireellinen leikkaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 7 päivän tosielämän arviointi
|
Kävelypoljinnopeus mitattuna todellisessa maailmassa, joka saadaan alaselkään ja ranteeseen sijoitetuista inertiamittayksiköistä mitattuna askelina minuutissa.
|
7 päivän tosielämän arviointi
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 7 päivän tosielämän arviointi
|
Askelpituus mitattuna todellisessa maailmassa, saatu alaselkään ja ranteeseen sijoitetuista inertiamittayksiköistä metreinä mitattuna.
|
7 päivän tosielämän arviointi
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 7 päivän tosielämän arviointi
|
Kävelynopeus mitattuna todellisessa maailmassa, joka saadaan alaselkään ja ranteeseen sijoitetuista inertiamittayksiköistä m/s mitattuna.
|
7 päivän tosielämän arviointi
|
|
Askeleen kesto
Aikaikkuna: 7 päivän tosielämän arviointi
|
Askelun kesto mitattuna todellisessa maailmassa, joka on saatu alaselkään ja ranteeseen sijoitetuista inertiamittayksiköistä mitattuna sekunteina.
|
7 päivän tosielämän arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kääntökulma
Aikaikkuna: 7 päivän tosielämän arviointi
|
Mitattu todellisessa maailmassa alaselkään ja ranteeseen sijoitetusta inertiamittausyksiköstä ilmaistuna asteessa/s.
|
7 päivän tosielämän arviointi
|
|
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: 7 päivän tosielämän arviointi
|
Mitattu todellisessa maailmassa alaselkään ja ranteeseen sijoitetusta inertiamittausyksiköstä ilmaistuna askelina/päivä.
|
7 päivän tosielämän arviointi
|
|
Sedentarismi
Aikaikkuna: 7 päivän tosielämän arviointi
|
Todellisessa maailmassa mitattuna alaselkään ja ranteeseen sijoitetusta inertiamittausyksiköstä, joka ilmaisee eri tyyppisiin aktiviteetteihin, kuten istumiseen, makaamiseen ja kävelyyn käytettyä aikaa, ilmaistuna minuutteina päivässä.
|
7 päivän tosielämän arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ateroskleroosi
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aivojen iskemia
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Bronkiektaasi
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Verisuonisairaudet
- Parkinsonin tauti
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Eteisvärinä
- Osteoporoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 700448
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .