- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06473168
Evaluación de la movilidad en multimorbilidad (Multi-mobility)
Evaluación de la movilidad relacionada con la marcha en personas mayores con multimorbilidad
La multimorbilidad (la presencia de dos o más enfermedades coexistentes a largo plazo) es un desafío importante al que se enfrenta el NHS, especialmente teniendo en cuenta el envejecimiento de la población del Reino Unido y la asociación con altos niveles de carga de enfermedad y costes sanitarios. Más del 50% de los adultos mayores de 65 años tienen múltiples afecciones a largo plazo (MLTC).
Nuestro grupo ha validado una amplia gama de algoritmos aplicados a sensores portátiles individuales que tienen el potencial de capturar resultados de movilidad relacionados con la marcha (como la cadencia y la velocidad de la marcha) de forma precisa y fiable durante las actividades de la vida diaria en cinco condiciones únicas a largo plazo. Sin embargo, estos algoritmos no se pueden aplicar fácilmente a personas con MLTC porque el efecto de la multimorbilidad sobre la movilidad se amplifica en comparación con afecciones únicas a largo plazo secundarias a un mayor número de complicaciones y secuelas. En consecuencia, el objetivo de este estudio es validar algoritmos que permitirían una estimación sólida de los resultados de movilidad relacionada con la caminata durante las actividades de la vida diaria en los MLTC.
Para cumplir nuestros objetivos, los investigadores realizarán: i) validación técnica en laboratorio de algoritmos existentes y recientemente desarrollados para la detección de resultados de movilidad relacionada con la marcha; ii) validación en la vida real no supervisada de algoritmos seleccionados; y iii) examen de qué tan bien los resultados validados de movilidad relacionada con la marcha reflejan características globales y específicas de la enfermedad en adultos mayores con multimorbilidad. Los investigadores adoptarán un enfoque integrado centrado en el paciente en el que los pacientes con MLTC participarán temprano en el proyecto para brindar información sobre su percepción y preocupaciones con respecto a la limitación de la movilidad en las actividades de la vida diaria.
Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 55 adultos mayores (>65 años), hombres y mujeres, con múltiples afecciones a largo plazo con los siguientes criterios de inclusión: tener dos o más de las siguientes afecciones, incluidas osteoartritis, artritis reumatoide, osteoporosis, diabetes tipo 2, depresión y/o ansiedad, hipertensión, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, bronquiectasias, enfermedad renal crónica, cáncer o accidente cerebrovascular en los últimos 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Depresión
- Insuficiencia cardiaca
- Carrera
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Cáncer
- Bronquiectasias
- Enfermedades Renales Crónicas
- Artritis
- Afección pulmonar obstructiva crónica
- Enfermedad de Parkinson
- Fibrilación auricular
- Ataque isquémico transitorio
- Asma
- Ansiedad
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad vascular periférica
- Osteoporosis
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)191 349 5446
- Correo electrónico: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥65 años
- Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado.
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Ser móvil (incluido el uso de andadores)
- Dos o más de las siguientes afecciones de larga duración: artritis, asma, fibrilación auricular, bronquiectasias, cáncer, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad coronaria, ansiedad, depresión, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca, hipertensión, osteoporosis, enfermedad de Parkinson. , Enfermedad vascular periférica, Ictus o ataque isquémico transitorio
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento para el estudio.
- Problemas graves de salud mental.
- Malignidad activa (en quimioterapia/radioterapia/cirugía urgente planificada)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cadencia
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
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Cadencia de marcha medida en el mundo real obtenida a partir de unidades de medición inercial colocadas en la zona lumbar y en la muñeca medida en pasos/minuto.
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Evaluación del mundo real de 7 días
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
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Longitud de zancada medida en el mundo real obtenida a partir de las Unidades de Medición Inercial colocadas en la zona lumbar y en la muñeca medida en metros.
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Evaluación del mundo real de 7 días
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
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Velocidad al caminar medida en el mundo real obtenida a partir de las Unidades de Medición Inercial colocadas en la parte baja de la espalda y la muñeca medida en m/s.
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Evaluación del mundo real de 7 días
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Duración de la zancada
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
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Duración de la zancada medida en el mundo real obtenida a partir de las Unidades de Medición Inercial colocadas en la parte baja de la espalda y la muñeca medida en segundos.
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Evaluación del mundo real de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de giro
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
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Medido en el mundo real obtenido a partir de la Unidad de Medición Inercial colocada en la zona lumbar y en la muñeca, expresado en grados/s.
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Evaluación del mundo real de 7 días
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Pasos diarios
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
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Medido en el mundo real obtenido a partir de la Unidad de Medición Inercial colocada en la zona lumbar y en la muñeca expresada en pasos/día.
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Evaluación del mundo real de 7 días
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Sedentarismo
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
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Medido en el mundo real obtenido a partir de la Unidad de Medición Inercial colocada en la parte baja de la espalda y la muñeca, que indica el tiempo dedicado a diferentes tipos de actividades como sentarse, acostarse y caminar, expresado en minutos por día.
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Evaluación del mundo real de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Insuficiencia renal
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Aterosclerosis
- Arritmias Cardiacas
- Isquemia cerebral
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedad coronaria
- Bronquiectasias
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades vasculares periféricas
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Fibrilación auricular
- Osteoporosis
Otros números de identificación del estudio
- 700448
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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