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Evaluación de la movilidad en multimorbilidad (Multi-mobility)

18 de junio de 2024 actualizado por: Ioannis Vogiatzis, Northumbria University

Evaluación de la movilidad relacionada con la marcha en personas mayores con multimorbilidad

La multimorbilidad (la presencia de dos o más enfermedades coexistentes a largo plazo) es un desafío importante al que se enfrenta el NHS, especialmente teniendo en cuenta el envejecimiento de la población del Reino Unido y la asociación con altos niveles de carga de enfermedad y costes sanitarios. Más del 50% de los adultos mayores de 65 años tienen múltiples afecciones a largo plazo (MLTC).

Nuestro grupo ha validado una amplia gama de algoritmos aplicados a sensores portátiles individuales que tienen el potencial de capturar resultados de movilidad relacionados con la marcha (como la cadencia y la velocidad de la marcha) de forma precisa y fiable durante las actividades de la vida diaria en cinco condiciones únicas a largo plazo. Sin embargo, estos algoritmos no se pueden aplicar fácilmente a personas con MLTC porque el efecto de la multimorbilidad sobre la movilidad se amplifica en comparación con afecciones únicas a largo plazo secundarias a un mayor número de complicaciones y secuelas. En consecuencia, el objetivo de este estudio es validar algoritmos que permitirían una estimación sólida de los resultados de movilidad relacionada con la caminata durante las actividades de la vida diaria en los MLTC.

Para cumplir nuestros objetivos, los investigadores realizarán: i) validación técnica en laboratorio de algoritmos existentes y recientemente desarrollados para la detección de resultados de movilidad relacionada con la marcha; ii) validación en la vida real no supervisada de algoritmos seleccionados; y iii) examen de qué tan bien los resultados validados de movilidad relacionada con la marcha reflejan características globales y específicas de la enfermedad en adultos mayores con multimorbilidad. Los investigadores adoptarán un enfoque integrado centrado en el paciente en el que los pacientes con MLTC participarán temprano en el proyecto para brindar información sobre su percepción y preocupaciones con respecto a la limitación de la movilidad en las actividades de la vida diaria.

Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 55 adultos mayores (>65 años), hombres y mujeres, con múltiples afecciones a largo plazo con los siguientes criterios de inclusión: tener dos o más de las siguientes afecciones, incluidas osteoartritis, artritis reumatoide, osteoporosis, diabetes tipo 2, depresión y/o ansiedad, hipertensión, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, bronquiectasias, enfermedad renal crónica, cáncer o accidente cerebrovascular en los últimos 5 años.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados en clínicas ambulatorias dentro de Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥65 años
  • Capaz y dispuesto a dar consentimiento informado.
  • Capaz de leer y escribir en inglés.
  • Ser móvil (incluido el uso de andadores)
  • Dos o más de las siguientes afecciones de larga duración: artritis, asma, fibrilación auricular, bronquiectasias, cáncer, enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad coronaria, ansiedad, depresión, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca, hipertensión, osteoporosis, enfermedad de Parkinson. , Enfermedad vascular periférica, Ictus o ataque isquémico transitorio

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar consentimiento para el estudio.
  • Problemas graves de salud mental.
  • Malignidad activa (en quimioterapia/radioterapia/cirugía urgente planificada)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cadencia
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
Cadencia de marcha medida en el mundo real obtenida a partir de unidades de medición inercial colocadas en la zona lumbar y en la muñeca medida en pasos/minuto.
Evaluación del mundo real de 7 días
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
Longitud de zancada medida en el mundo real obtenida a partir de las Unidades de Medición Inercial colocadas en la zona lumbar y en la muñeca medida en metros.
Evaluación del mundo real de 7 días
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
Velocidad al caminar medida en el mundo real obtenida a partir de las Unidades de Medición Inercial colocadas en la parte baja de la espalda y la muñeca medida en m/s.
Evaluación del mundo real de 7 días
Duración de la zancada
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
Duración de la zancada medida en el mundo real obtenida a partir de las Unidades de Medición Inercial colocadas en la parte baja de la espalda y la muñeca medida en segundos.
Evaluación del mundo real de 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de giro
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
Medido en el mundo real obtenido a partir de la Unidad de Medición Inercial colocada en la zona lumbar y en la muñeca, expresado en grados/s.
Evaluación del mundo real de 7 días
Pasos diarios
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
Medido en el mundo real obtenido a partir de la Unidad de Medición Inercial colocada en la zona lumbar y en la muñeca expresada en pasos/día.
Evaluación del mundo real de 7 días
Sedentarismo
Periodo de tiempo: Evaluación del mundo real de 7 días
Medido en el mundo real obtenido a partir de la Unidad de Medición Inercial colocada en la parte baja de la espalda y la muñeca, que indica el tiempo dedicado a diferentes tipos de actividades como sentarse, acostarse y caminar, expresado en minutos por día.
Evaluación del mundo real de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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