- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06473168
Mobiliteitsbeoordeling bij multimorbiditeit (Multi-mobility)
Loopgerelateerde mobiliteitsbeoordeling bij ouderen met multimorbiditeit
Multimorbiditeit (de aanwezigheid van twee of meer naast elkaar bestaande langdurige aandoeningen) is een aanzienlijke uitdaging waarmee de NHS wordt geconfronteerd, vooral gezien de vergrijzende bevolking van Groot-Brittannië en de associatie met hoge ziektelasten en gezondheidszorgkosten. Ruim 50% van de volwassenen >65 jaar heeft meerdere langdurige aandoeningen (MLTC’s).
Onze groep heeft een breed scala aan algoritmen gevalideerd die zijn toegepast op afzonderlijke draagbare sensoren die het potentieel hebben om loopgerelateerde mobiliteitsresultaten (zoals loopfrequentie en loopsnelheid) nauwkeurig en betrouwbaar vast te leggen tijdens activiteiten van het dagelijks leven in vijf afzonderlijke langetermijnomstandigheden. Deze algoritmen kunnen echter niet zomaar worden toegepast op mensen met MLTC's, omdat het effect van multimorbiditeit op de mobiliteit wordt versterkt in vergelijking met enkelvoudige langdurige aandoeningen die het gevolg zijn van een groter aantal complicaties en gevolgen. Het doel van deze studie is dan ook om algoritmen te valideren die een robuuste schatting van loopgerelateerde mobiliteitsresultaten tijdens dagelijkse activiteiten in MLTC's mogelijk maken.
Om onze doelstellingen te bereiken zullen de onderzoekers het volgende uitvoeren: i) laboratoriumgebaseerde technische validatie van bestaande en nieuw ontwikkelde algoritmen voor detectie van loopgerelateerde mobiliteitsresultaten; ii) ongecontroleerde real-life validatie van geselecteerde algoritmen; en iii) onderzoek naar hoe goed de gevalideerde loopgerelateerde mobiliteitsresultaten de algemene en ziektespecifieke kenmerken bij oudere volwassenen met multimorbiditeit weerspiegelen. De onderzoekers zullen een geïntegreerde, patiëntgerichte benadering hanteren, waarbij patiënten met MLTC's vroeg in het project zullen worden betrokken om input te geven over hun perceptie en zorgen met betrekking tot mobiliteitsbeperkingen bij dagelijkse activiteiten.
De onderzoekers streven ernaar om 55 oudere volwassenen (>65 jaar), mannen en vrouwen, te rekruteren met meerdere langdurige aandoeningen met de volgende inclusiecriteria: het hebben van twee of meer van de volgende aandoeningen, waaronder artrose, reumatoïde artritis, osteoporose, diabetes type 2, depressie en/of angst, hypertensie, coronaire hartziekte, hartfalen, atriumfibrilleren, chronische obstructieve longziekte, astma, bronchiëctasie, chronische nierziekte, kanker of beroerte in de afgelopen 5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Telefoonnummer: +44 (0)191 349 5446
- E-mail: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥65 jaar oud
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Kan lezen en schrijven in het Engels
- Mobiel zijn (inclusief het gebruik van loophulpmiddelen)
- Twee of meer van de volgende langdurige aandoeningen: artritis, astma, boezemfibrilleren, bronchiëctasie, kanker, chronische nierziekte, chronische obstructieve longziekte, coronaire hartziekte, angst, depressie, diabetes mellitus, hartfalen, hypertensie, osteoporose, ziekte van Parkinson , Perifere vaatziekte, Beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven voor het onderzoek
- Ernstige geestelijke gezondheidsproblemen
- Actieve maligniteit (bij chemotherapie/radiotherapie/geplande spoedoperatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cadans
Tijdsspanne: 7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
Loopcadans gemeten in de echte wereld, verkregen uit de traagheidsmeeteenheden die op de onderrug en de pols zijn geplaatst, gemeten in stappen/minuut.
|
7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: 7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
Paslengte gemeten in de echte wereld, verkregen uit de traagheidsmeeteenheden die op de onderrug en de pols zijn geplaatst, gemeten in meters.
|
7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
Loopsnelheid gemeten in de echte wereld, verkregen uit de traagheidsmeeteenheden die op de onderrug en de pols zijn geplaatst, gemeten in m/s.
|
7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
|
Duur van de stap
Tijdsspanne: 7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
Pasduur gemeten in de echte wereld, verkregen uit de traagheidsmeeteenheden die op de onderrug en de pols zijn geplaatst, gemeten in sec.
|
7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Draaihoek
Tijdsspanne: 7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
Gemeten in de echte wereld, verkregen via de traagheidsmeeteenheid die op de onderrug en de pols is geplaatst, uitgedrukt in graden/s.
|
7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
|
Dagelijkse stappen
Tijdsspanne: 7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
Gemeten in de echte wereld, verkregen via de traagheidsmeeteenheid die op de onderrug en de pols is geplaatst, uitgedrukt in stappen/dag.
|
7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
|
Sedentarisme
Tijdsspanne: 7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
Gemeten in de echte wereld, verkregen via de traagheidsmeeteenheid die op de onderrug en de pols is geplaatst en die de tijd aangeeft die wordt besteed aan verschillende soorten activiteiten, zoals zitten, liggen en lopen, uitgedrukt in minuten per dag.
|
7-daagse evaluatie in de echte wereld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Metabole ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Longziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Bronchiale ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Musculoskeletale aandoeningen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Atherosclerose
- Aritmieën, hart
- Ischemie van de hersenen
- Botziekten
- Botziekten, Metabool
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Bronchiëctasie
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Vaatziekten
- Ziekte van Parkinson
- Perifere arteriële ziekte
- Perifere vaataandoeningen
- Ischemische aanval, voorbijgaand
- Boezemfibrilleren
- Osteoporose
Andere studie-ID-nummers
- 700448
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .