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Valutazione della mobilità nella multimorbilità (Multi-mobility)

18 giugno 2024 aggiornato da: Ioannis Vogiatzis, Northumbria University

Valutazione della mobilità correlata al cammino negli anziani con multimorbilità

La multimorbilità (la presenza di due o più patologie coesistenti a lungo termine) rappresenta una sfida significativa per il Servizio Sanitario Nazionale, soprattutto in considerazione dell’invecchiamento della popolazione del Regno Unito e dell’associazione con alti livelli di carico di malattia e costi sanitari. Oltre il 50% degli adulti >65 anni presenta patologie multiple a lungo termine (MLTC).

Il nostro gruppo ha convalidato un’ampia gamma di algoritmi applicati a singoli sensori indossabili che hanno il potenziale per acquisire risultati di mobilità legati alla camminata (come cadenza e velocità di camminata) in modo accurato e affidabile durante le attività della vita quotidiana in cinque singole condizioni a lungo termine. Questi algoritmi, tuttavia, non possono essere facilmente applicati alle persone con MLTC perché l’effetto della multimorbilità sulla mobilità è amplificato rispetto a singole condizioni a lungo termine secondarie a un maggior numero di complicanze e sequele. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è quello di convalidare algoritmi che consentano una stima affidabile dei risultati di mobilità legati al cammino durante le attività della vita quotidiana nei MLTC.

Per raggiungere i nostri obiettivi, i ricercatori eseguiranno: i) validazione tecnica in laboratorio di algoritmi esistenti e di nuova concezione per il rilevamento dei risultati della mobilità correlata alla deambulazione; ii) validazione nella vita reale non supervisionata degli algoritmi selezionati; e iii) esame di quanto bene i risultati convalidati sulla mobilità correlata al cammino riflettano le caratteristiche globali e specifiche della malattia negli anziani con multimorbilità. I ricercatori adotterà un approccio integrato incentrato sul paziente in cui i pazienti con MLTC saranno coinvolti nelle prime fasi del progetto per fornire input sulla loro percezione e preoccupazioni riguardo alla limitazione della mobilità nelle attività della vita quotidiana.

I ricercatori mirano a reclutare 55 adulti più anziani (>65 anni), uomini e donne, con molteplici patologie a lungo termine con i seguenti criteri di inclusione: avere due o più delle seguenti condizioni tra cui osteoartrite, artrite reumatoide, osteoporosi, diabete di tipo 2, depressione e/o ansia, ipertensione, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, malattia polmonare cronica ostruttiva, asma, bronchiectasie, malattia renale cronica, cancro o ictus negli ultimi 5 anni.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno reclutati da cliniche ambulatoriali all'interno del Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ≥65 anni
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Essere mobili (compreso l'uso di ausili per la deambulazione)
  • Due o più delle seguenti condizioni a lungo termine: artrite, asma, fibrillazione atriale, bronchiectasie, cancro, malattia renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia coronarica, ansia, depressione, diabete mellito, insufficienza cardiaca, ipertensione, osteoporosi, morbo di Parkinson , Malattia vascolare periferica, Ictus o attacco ischemico transitorio

Criteri di esclusione:

  • Impossibile dare il consenso per lo studio
  • Gravi problemi di salute mentale
  • Tumori maligni attivi (in chemioterapia/radioterapia/chirurgia urgente pianificata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadenza
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Cadenza di camminata misurata nel mondo reale ottenuta dalle unità di misura inerziali posizionate sulla parte bassa della schiena e sul polso misurate in passi/minuto.
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Lunghezza del passo misurata nel mondo reale ottenuta dalle unità di misura inerziali posizionate sulla parte bassa della schiena e sul polso misurate in metri.
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Velocità di camminata misurata nel mondo reale ottenuta dalle unità di misura inerziali posizionate sulla parte bassa della schiena e sul polso misurate in m/s.
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Durata del passo
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Durata del passo misurata nel mondo reale ottenuta dalle unità di misura inerziali posizionate sulla parte bassa della schiena e sul polso misurate in sec.
Valutazione del mondo reale di 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di sterzata
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Misurato nel mondo reale ottenuto dall'Unità di Misura Inerziale posizionata sulla parte bassa della schiena e sul polso espressa in gradi/s.
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Passi quotidiani
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Misurato nel mondo reale ottenuto dall'Unità di Misura Inerziale posizionata sulla parte bassa della schiena e sul polso espresso in passi/giorno.
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Sedentarismo
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
Misurato nel mondo reale ottenuto dall'Unità di Misura Inerziale posizionata sulla parte bassa della schiena e sul polso che indica il tempo trascorso in diversi tipi di attività come sedersi, sdraiarsi e camminare espresso in minuti al giorno.
Valutazione del mondo reale di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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