- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06473168
Valutazione della mobilità nella multimorbilità (Multi-mobility)
Valutazione della mobilità correlata al cammino negli anziani con multimorbilità
La multimorbilità (la presenza di due o più patologie coesistenti a lungo termine) rappresenta una sfida significativa per il Servizio Sanitario Nazionale, soprattutto in considerazione dell’invecchiamento della popolazione del Regno Unito e dell’associazione con alti livelli di carico di malattia e costi sanitari. Oltre il 50% degli adulti >65 anni presenta patologie multiple a lungo termine (MLTC).
Il nostro gruppo ha convalidato un’ampia gamma di algoritmi applicati a singoli sensori indossabili che hanno il potenziale per acquisire risultati di mobilità legati alla camminata (come cadenza e velocità di camminata) in modo accurato e affidabile durante le attività della vita quotidiana in cinque singole condizioni a lungo termine. Questi algoritmi, tuttavia, non possono essere facilmente applicati alle persone con MLTC perché l’effetto della multimorbilità sulla mobilità è amplificato rispetto a singole condizioni a lungo termine secondarie a un maggior numero di complicanze e sequele. Di conseguenza, lo scopo di questo studio è quello di convalidare algoritmi che consentano una stima affidabile dei risultati di mobilità legati al cammino durante le attività della vita quotidiana nei MLTC.
Per raggiungere i nostri obiettivi, i ricercatori eseguiranno: i) validazione tecnica in laboratorio di algoritmi esistenti e di nuova concezione per il rilevamento dei risultati della mobilità correlata alla deambulazione; ii) validazione nella vita reale non supervisionata degli algoritmi selezionati; e iii) esame di quanto bene i risultati convalidati sulla mobilità correlata al cammino riflettano le caratteristiche globali e specifiche della malattia negli anziani con multimorbilità. I ricercatori adotterà un approccio integrato incentrato sul paziente in cui i pazienti con MLTC saranno coinvolti nelle prime fasi del progetto per fornire input sulla loro percezione e preoccupazioni riguardo alla limitazione della mobilità nelle attività della vita quotidiana.
I ricercatori mirano a reclutare 55 adulti più anziani (>65 anni), uomini e donne, con molteplici patologie a lungo termine con i seguenti criteri di inclusione: avere due o più delle seguenti condizioni tra cui osteoartrite, artrite reumatoide, osteoporosi, diabete di tipo 2, depressione e/o ansia, ipertensione, malattia coronarica, insufficienza cardiaca, fibrillazione atriale, malattia polmonare cronica ostruttiva, asma, bronchiectasie, malattia renale cronica, cancro o ictus negli ultimi 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Numero di telefono: +44 (0)191 349 5446
- Email: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ≥65 anni
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- Essere mobili (compreso l'uso di ausili per la deambulazione)
- Due o più delle seguenti condizioni a lungo termine: artrite, asma, fibrillazione atriale, bronchiectasie, cancro, malattia renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica, malattia coronarica, ansia, depressione, diabete mellito, insufficienza cardiaca, ipertensione, osteoporosi, morbo di Parkinson , Malattia vascolare periferica, Ictus o attacco ischemico transitorio
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso per lo studio
- Gravi problemi di salute mentale
- Tumori maligni attivi (in chemioterapia/radioterapia/chirurgia urgente pianificata)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cadenza
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
Cadenza di camminata misurata nel mondo reale ottenuta dalle unità di misura inerziali posizionate sulla parte bassa della schiena e sul polso misurate in passi/minuto.
|
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
Lunghezza del passo misurata nel mondo reale ottenuta dalle unità di misura inerziali posizionate sulla parte bassa della schiena e sul polso misurate in metri.
|
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
|
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
Velocità di camminata misurata nel mondo reale ottenuta dalle unità di misura inerziali posizionate sulla parte bassa della schiena e sul polso misurate in m/s.
|
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
|
Durata del passo
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
Durata del passo misurata nel mondo reale ottenuta dalle unità di misura inerziali posizionate sulla parte bassa della schiena e sul polso misurate in sec.
|
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo di sterzata
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
Misurato nel mondo reale ottenuto dall'Unità di Misura Inerziale posizionata sulla parte bassa della schiena e sul polso espressa in gradi/s.
|
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
|
Passi quotidiani
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
Misurato nel mondo reale ottenuto dall'Unità di Misura Inerziale posizionata sulla parte bassa della schiena e sul polso espresso in passi/giorno.
|
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
|
Sedentarismo
Lasso di tempo: Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
Misurato nel mondo reale ottenuto dall'Unità di Misura Inerziale posizionata sulla parte bassa della schiena e sul polso che indica il tempo trascorso in diversi tipi di attività come sedersi, sdraiarsi e camminare espresso in minuti al giorno.
|
Valutazione del mondo reale di 7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie polmonari
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Malattie bronchiali
- Insufficienza renale
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Aterosclerosi
- Aritmie, cardiache
- Ischemia cerebrale
- Malattie ossee
- Malattie ossee, metaboliche
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattia coronarica
- Bronchiectasie
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Malattie vascolari
- Morbo di Parkinson
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie vascolari periferiche
- Attacco ischemico, transitorio
- Fibrillazione atriale
- Osteoporosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 700448
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .