- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06473168
Оценка мобильности при мультиморбидности (Multi-mobility)
Оценка подвижности, связанной с ходьбой, у пожилых людей с мультиморбидностью
Мультиморбидность (наличие двух или более сосуществующих долгосрочных состояний) является серьезной проблемой, стоящей перед Национальной службой здравоохранения, особенно с учетом старения населения Великобритании и связи с высоким уровнем бремени болезней и затрат на здравоохранение. Более 50% взрослых старше 65 лет страдают множественными хроническими заболеваниями (MLTC).
Наша группа проверила широкий спектр алгоритмов, применяемых к отдельным носимым датчикам, которые могут точно и надежно фиксировать результаты мобильности, связанные с ходьбой (такие как частота шагов и скорость ходьбы) во время повседневной жизнедеятельности в пяти отдельных долгосрочных условиях. Эти алгоритмы, однако, не могут быть легко применены к людям с MLTC, поскольку влияние мультиморбидности на мобильность усиливается по сравнению с единичными долгосрочными состояниями, вторичными по отношению к большему количеству осложнений и последствий. Соответственно, целью этого исследования является проверка алгоритмов, которые позволили бы надежно оценить результаты мобильности, связанной с ходьбой, во время повседневной деятельности в MLTC.
Для достижения наших целей исследователи проведут: i) лабораторную техническую проверку существующих и новых разработанных алгоритмов для определения результатов мобильности, связанной с ходьбой; ii) неконтролируемая проверка выбранных алгоритмов в реальных условиях; и iii) изучение того, насколько хорошо подтвержденные результаты мобильности, связанные с ходьбой, отражают глобальные и специфические характеристики заболевания у пожилых людей с мультиморбидностью. Исследователи примут интегрированный, ориентированный на пациента подход, при котором пациенты с MLTC будут привлекаться к участию в проекте на ранних этапах проекта, чтобы предоставить информацию об их восприятии и опасениях относительно ограничения подвижности в повседневной жизни.
Исследователи стремятся набрать 55 пожилых людей (>65 лет), мужчин и женщин, с множественными хроническими заболеваниями со следующими критериями включения: наличие двух или более из следующих состояний, включая остеоартрит, ревматоидный артрит, остеопороз, диабет 2 типа, депрессия и/или тревога, гипертония, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий, хроническая обструктивная болезнь легких, астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая болезнь почек, рак или инсульт в течение последних 5 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Депрессия
- Сердечная недостаточность
- Инсульт
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Рак
- Бронхоэктазы
- Хронические заболевания почек
- Артрит
- Хроническое обструктивное заболевание легких
- Болезнь Паркинсона
- Мерцательная аритмия
- Транзиторная ишемическая атака
- Астма
- Беспокойство
- Ишемическая болезнь сердца
- Заболевания периферических сосудов
- Остеопороз
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ioannis Vogiatzis, PhD
- Номер телефона: +44 (0)191 349 5446
- Электронная почта: ioannis.vogiatzis@northumbria.ac.uk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥65 лет
- Возможность и желание дать информированное согласие
- Умею читать и писать по-английски
- Быть мобильным (в том числе с использованием вспомогательных средств для ходьбы)
- Два или более из следующих длительных состояний: артрит, астма, мерцательная аритмия, бронхоэктатическая болезнь, рак, хроническая болезнь почек, хроническая обструктивная болезнь легких, ишемическая болезнь сердца, тревога, депрессия, сахарный диабет, сердечная недостаточность, гипертония, остеопороз, болезнь Паркинсона. , Заболевания периферических сосудов, Инсульт или транзиторная ишемическая атака
Критерий исключения:
- Невозможно дать согласие на исследование
- Тяжелые проблемы с психическим здоровьем
- Активное злокачественное новообразование (при химиотерапии/лучевой терапии/плановой срочной операции)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каденс
Временное ограничение: 7-дневная оценка реального мира
|
Частота ходьбы измерена в реальном мире и получена с помощью инерционных измерительных блоков, расположенных на пояснице и запястье, и измеряется в шагах/минуту.
|
7-дневная оценка реального мира
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 7-дневная оценка реального мира
|
Длина шага, измеренная в реальном мире, полученная с помощью инерционных единиц измерения, расположенных на пояснице и запястье, измеряется в метрах.
|
7-дневная оценка реального мира
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 7-дневная оценка реального мира
|
Скорость ходьбы, измеренная в реальном мире, полученная с помощью инерционных измерительных блоков, расположенных на пояснице и запястье, измеренная в м/с.
|
7-дневная оценка реального мира
|
|
Продолжительность шага
Временное ограничение: 7-дневная оценка реального мира
|
Продолжительность шага, измеренная в реальном мире, полученная с помощью инерционных измерительных единиц, расположенных на пояснице и запястье, измеряется в секундах.
|
7-дневная оценка реального мира
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол поворота
Временное ограничение: 7-дневная оценка реального мира
|
Измерения в реальных условиях получены с помощью инерционного измерительного блока, расположенного на пояснице и запястье, и выражены в град/с.
|
7-дневная оценка реального мира
|
|
Ежедневные шаги
Временное ограничение: 7-дневная оценка реального мира
|
Измерения в реальном мире получены с помощью инерционного измерительного блока, расположенного на пояснице и запястье, и выражены в шагах/день.
|
7-дневная оценка реального мира
|
|
Сидетаризм
Временное ограничение: 7-дневная оценка реального мира
|
Измерения в реальном мире получены с помощью инерционного измерительного блока, расположенного на пояснице и запястье, указывающего время, потраченное на различные виды деятельности, такие как сидение, лежание и ходьба, выраженное в минутах в день.
|
7-дневная оценка реального мира
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Laura Hutchinson, BSc, Northumbria University Newcastle
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Легочные заболевания
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Почечная недостаточность
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Атеросклероз
- Аритмии, Сердечные
- Ишемия головного мозга
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Коронарная болезнь
- Бронхоэктазы
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Сосудистые заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Ишемическая атака, транзиторная
- Мерцательная аритмия
- Остеопороз
Другие идентификационные номера исследования
- 700448
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .