ポストバイオティックサッカロミセスおよび乳酸菌を含む皮膚軟化剤の小児アトピー性皮膚炎に対する効果

包含基準:

1. 参加者はウィリアムズが定めた診断基準を満たさなければなりません。
2. 中等度のアトピー性皮膚炎は、湿疹面積および重症度指数 (EASI) スコアが 7.1 ～ 21.0、および調査者による全体評価 (IGA) スコアが 2 ～ 3 であることによって定義されます。
3. 対象年齢は0歳から6歳までで、性別の制限はありません。
4. 参加者の保護者は、研究期間を通じて医師の指示に従って試験製品を参加者に塗布することに同意する必要があります。
5. 参加者は、登録前 14 日以内にカルシニューリン阻害剤 (例、局所タクロリムスまたはピメクロリムス)、コルチコステロイド製剤、局所抗ヒスタミン薬などの局所薬剤を投与されていない必要があります。
6. 登録前 4 週間以内に、参加者は非ステロイド性免疫抑制剤 (シクロスポリン、メトトレキサートなど) または光線療法を受けてはならず、全身性コルチコステロイドまたは全身性抗ヒスタミン薬を使用してはなりません。
7. 参加者は、研究期間全体を通じて他の同様の製品を使用することはできません。
8. 研究固有の検査または手順を開始する前に、参加者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 0 歳から 6 歳までの幼児および幼児の場合、保護者は子どもに代わってインフォームド・コンセント放棄書に署名し、保護者版のインフォームド・コンセント用紙にも署名する必要があります。

除外基準:

1. ウィリアムズが定めた診断基準を満たしていない。
2. びらん、浸出液、または二次感染を特徴とする急性増悪の小児。
3. 適用部位に開放性皮膚感染症（細菌、ウイルス、または真菌）が存在する。
4. 現在他の臨床研究に参加している、または過去3か月以内に参加した小児。
5. 登録前14日以内にカルシニューリン阻害剤（例：局所タクロリムスまたはピメクロリムス）、コルチコステロイド製剤、または局所抗ヒスタミン薬を含む局所投薬を受けた小児。
6. 登録前4週間以内に非ステロイド性免疫抑制剤（シクロスポリン、メトトレキサートなど）または光線療法、全身性コルチコステロイド、または全身性抗ヒスタミン薬の投与を受けた小児。
7. 重度の免疫系障害（リンパ腫、エイズ、ウィスコット・アルドリッチ症候群など）または悪性腫瘍の病歴のある小児。
8. 重度の心臓病、肝臓病、腎臓病のある子供。
9. アトピー性皮膚炎以外の皮膚疾患を患っている小児も対象となります。
10. 酪酸ヒドロコルチゾンクリームまたは試験製品に対する既知のアレルギー。
11. 被験者のコンプライアンスが低い、時間通りに訪問に参加できないことがわかっている、または研究期間中に研究プロトコールに従う気がない。
12. 対象をこの研究に参加できない状態にするあらゆる状態、または以前の/同時の治療。