Efectos de un emoliente que contiene Saccharomyces y Lactobacillus posbióticos sobre la dermatitis atópica pediátrica

Criterios de inclusión:

1. Los participantes deben cumplir con los criterios de diagnóstico establecidos por Williams.
2. La dermatitis atópica moderada se define por una puntuación del Índice de gravedad y área del eccema (EASI) de 7,1 a 21,0 y una puntuación de la Evaluación global del investigador (IGA) entre 2 y 3.
3. El rango de edad es de 0 a 6 años, sin restricciones de género.
4. Los tutores de los participantes deben estar dispuestos a aplicar el producto de prueba a los participantes según las indicaciones del médico durante todo el período del estudio.
5. Los participantes no deberían haber recibido medicación tópica dentro de los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos inhibidores de la calcineurina (p. ej., tacrolimus o pimecrolimus tópicos), formulaciones de corticosteroides o antihistamínicos tópicos.
6. Dentro de las 4 semanas previas a la inscripción, los participantes no deberían haber recibido inmunosupresores no esteroides (p. ej., ciclosporina, metotrexato) o fototerapia, ni deberían haber usado corticosteroides sistémicos o antihistamínicos sistémicos.
7. Los participantes no pueden utilizar otros productos similares durante todo el período del estudio.
8. Antes del comienzo de cualquier examen o paso procesal específico del estudio, los participantes deben firmar un formulario de consentimiento informado. Para bebés y niños pequeños de 0 a 6 años, los tutores deben firmar una renuncia de consentimiento informado en nombre del niño y también firmar una versión parental del formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. No cumple con los criterios diagnósticos establecidos por Williams.
2. Niños con exacerbación aguda caracterizada por erosión, exudación o infección secundaria.
3. Presencia de infecciones cutáneas abiertas (bacterianas, virales o fúngicas) en el lugar de aplicación.
4. Niños que actualmente participan en otros estudios clínicos o que han participado en los últimos 3 meses.
5. Niños que hayan recibido medicamentos tópicos dentro de los 14 días anteriores a la inscripción, incluidos inhibidores de la calcineurina (p. ej., tacrolimus o pimecrolimus tópicos), formulaciones de corticosteroides o antihistamínicos tópicos.
6. Niños que hayan recibido inmunosupresores no esteroides (p. ej., ciclosporina, metotrexato) o fototerapia, corticosteroides sistémicos o antihistamínicos sistémicos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
7. Niños con trastornos graves del sistema inmunológico (como linfoma, SIDA, síndrome de Wiskott-Aldrich) o antecedentes de tumores malignos.
8. Niños con enfermedades graves del corazón, el hígado o los riñones.
9. Niños con otras enfermedades de la piel en el área de tratamiento además de dermatitis atópica.
10. Alergia conocida a la crema de butirato de hidrocortisona o al producto de prueba.
11. Mal cumplimiento del sujeto, incapacidad conocida para asistir a las visitas a tiempo o falta de voluntad para cumplir con el protocolo del estudio durante el período del estudio.
12. Cualquier condición o tratamiento previo/concurrente que haga que el sujeto no sea elegible para este estudio.