Effekter av et mykgjørende middel som inneholder postbiotisk Saccharomyces og Lactobacillus på pediatrisk atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

1. Deltakerne må oppfylle diagnosekriteriene fastsatt av Williams.
2. Moderat atopisk dermatitt er definert av en eksemområde- og alvorlighetsindeks (EASI)-score på 7,1 til 21,0, og en Investigator's Global Assessment (IGA)-score mellom 2 og 3.
3. Aldersspennet er 0 til 6 år, uten kjønnsbegrensninger.
4. Foresatte til deltakerne må være villige til å bruke testproduktet til deltakerne som anvist av legen gjennom hele studieperioden.
5. Deltakerne skal ikke ha fått aktuell medisin innen 14 dager før påmelding, inkludert kalsineurinhemmere (f.eks. topisk takrolimus eller pimekrolimus), kortikosteroidformuleringer eller aktuelle antihistaminer.
6. Innen 4 uker før påmelding skal deltakerne ikke ha mottatt ikke-steroide immunsuppressiva (f.eks. ciklosporin, metotreksat) eller fototerapi, og de skal heller ikke ha brukt systemiske kortikosteroider eller systemiske antihistaminer.
7. Deltakerne har ikke lov til å bruke andre lignende produkter under hele studieperioden.
8. Før oppstart av en studiespesifikk eksamen eller prosedyretrinn, må deltakerne signere et informert samtykkeskjema. For spedbarn og små barn i alderen 0 til 6 år må foresatte signere et informert samtykkefraskrivelse på vegne av barnet og også signere en foreldreversjon av skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Oppfyll ikke diagnosekriteriene fastsatt av Williams.
2. Barn med akutt eksacerbasjon preget av erosjon, eksudasjon eller sekundær infeksjon.
3. Tilstedeværelse av åpne hudinfeksjoner (bakteriell, viral eller sopp) på påføringsstedet.
4. Barn som for tiden deltar i andre kliniske studier eller har deltatt i løpet av de siste 3 månedene.
5. Barn som har fått aktuell medisin innen 14 dager før registrering, inkludert kalsineurinhemmere (f.eks. topisk takrolimus eller pimekrolimus), kortikosteroidformuleringer eller aktuelle antihistaminer.
6. Barn som har mottatt ikke-steroide immunsuppressiva (f.eks. ciklosporin, metotreksat) eller fototerapi, systemiske kortikosteroider eller systemiske antihistaminer innen 4 uker før registrering.
7. Barn med alvorlige forstyrrelser i immunsystemet (som lymfom, AIDS, Wiskott-Aldrich syndrom) eller en historie med ondartede svulster.
8. Barn med alvorlige hjerte-, lever- eller nyresykdommer.
9. Barn med andre hudsykdommer i behandlingsområdet foruten atopisk dermatitt.
10. Kjent allergi mot hydrokortisonbutyratkrem eller testproduktet.
11. Dårlig etterlevelse av faget, kjent manglende evne til å delta på besøk i tide, eller manglende vilje til å overholde studieprotokollen i løpet av studieperioden.
12. Enhver tilstand eller tidligere/samtidig behandling som gjør at personen ikke er kvalifisert for denne studien.