含有后生酵母菌和乳酸菌的润肤剂对小儿特应性皮炎的作用

纳入标准：

1. 参与者必须符合威廉姆斯制定的诊断标准。
2. 中度特应性皮炎的定义是湿疹面积和严重程度指数 (EASI) 评分为 7.1 至 21.0，研究者总体评估 (IGA) 评分为 2 至 3。
3. 年龄范围为0至6岁，性别无限制。
4. 参与者的监护人必须愿意在整个研究期间按照医生的指示将测试产品应用于参与者。
5. 参与者在入组前 14 天内不应接受过外用药物治疗，包括钙调神经磷酸酶抑制剂（例如外用他克莫司或吡美莫司）、皮质类固醇制剂或外用抗组胺药。
6. 入组前 4 周内，参与者不应接受非甾体免疫抑制剂（例如环孢素、甲氨蝶呤）或光疗，也不应使用全身性皮质类固醇或全身性抗组胺药。
7. 参与者在整个研究期间不得使用其他类似产品。
8. 在开始任何特定于研究的检查或程序步骤之前，参与者必须签署知情同意书。 对于0至6岁的婴幼儿，监护人必须代表孩子签署知情同意弃权书，并签署父母版本的知情同意书。

排除标准：

1. 不符合 Williams 制定的诊断标准。
2. 以糜烂、渗出或继发感染为特征的急性发作儿童。
3. 使用部位存在开放性皮肤感染（细菌、病毒或真菌）。
4. 目前正在参加其他临床研究或在过去 3 个月内参加过的儿童。
5. 入组前 14 天内接受过局部药物治疗的儿童，包括钙调神经磷酸酶抑制剂（例如局部他克莫司或吡美莫司）、皮质类固醇制剂或局部抗组胺药。
6. 入组前4周内接受过非甾体免疫抑制剂（例如环孢素、甲氨蝶呤）或光疗、全身性皮质类固醇或全身性抗组胺药的儿童。
7. 患有严重免疫系统疾病（如淋巴瘤、艾滋病、Wiskott-Aldrich 综合征）或有恶性肿瘤病史的儿童。
8. 患有严重心脏、肝脏或肾脏疾病的儿童。
9. 治疗部位除特应性皮炎外还患有其他皮肤病的儿童。
10. 已知对丁酸氢化可的松乳膏或受试产品过敏。
11. 受试者依从性差，已知无法按时参加访视，或在研究期间不愿意遵守研究方案。
12. 任何使受试者没有资格参加本研究的病症或先前/同时治疗。