Efeitos de um emoliente contendo Saccharomyces pós-bióticos e Lactobacillus na dermatite atópica pediátrica

Critério de inclusão:

1. Os participantes devem atender aos critérios diagnósticos estabelecidos por Williams.
2. A dermatite atópica moderada é definida por uma pontuação do Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI) de 7,1 a 21,0 e uma pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) entre 2 e 3.
3. A faixa etária é de 0 a 6 anos, sem restrições de gênero.
4. Os responsáveis ​​dos participantes devem estar dispostos a aplicar o produto de teste aos participantes conforme orientação do médico durante todo o período do estudo.
5. Os participantes não deveriam ter recebido medicação tópica nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo inibidores de calcineurina (por exemplo, tacrolimus ou pimecrolimus tópicos), formulações de corticosteroides ou anti-histamínicos tópicos.
6. Nas 4 semanas anteriores à inscrição, os participantes não deveriam ter recebido imunossupressores não esteróides (por exemplo, ciclosporina, metotrexato) ou fototerapia, nem deveriam ter usado corticosteróides sistêmicos ou anti-histamínicos sistêmicos.
7. Os participantes não estão autorizados a usar outros produtos similares durante todo o período do estudo.
8. Antes do início de qualquer exame específico do estudo ou etapa processual, os participantes devem assinar um termo de consentimento informado. Para bebês e crianças pequenas de 0 a 6 anos, os responsáveis ​​devem assinar um termo de consentimento informado em nome da criança e também assinar uma versão parental do formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Não atendem aos critérios diagnósticos estabelecidos por Williams.
2. Crianças com exacerbação aguda caracterizada por erosão, exsudação ou infecção secundária.
3. Presença de infecções cutâneas abertas (bacterianas, virais ou fúngicas) no local da aplicação.
4. Crianças atualmente participando de outros estudos clínicos ou que participaram nos últimos 3 meses.
5. Crianças que receberam medicação tópica nos 14 dias anteriores à inscrição, incluindo inibidores de calcineurina (por exemplo, tacrolimus ou pimecrolimus tópicos), formulações de corticosteroides ou anti-histamínicos tópicos.
6. Crianças que receberam imunossupressores não esteróides (por exemplo, ciclosporina, metotrexato) ou fototerapia, corticosteróides sistêmicos ou anti-histamínicos sistêmicos nas 4 semanas anteriores à inscrição.
7. Crianças com distúrbios graves do sistema imunológico (como linfoma, AIDS, síndrome de Wiskott-Aldrich) ou histórico de tumores malignos.
8. Crianças com doenças cardíacas, hepáticas ou renais graves.
9. Crianças com outras doenças de pele na área de tratamento além da dermatite atópica.
10. Alergia conhecida ao creme de butirato de hidrocortisona ou ao produto de teste.
11. Fraca adesão do sujeito, incapacidade conhecida de comparecer às visitas no prazo ou falta de vontade de cumprir o protocolo do estudo durante o período do estudo.
12. Qualquer condição ou tratamento anterior/simultâneo que torne o sujeito inelegível para este estudo.