Влияние смягчающего средства, содержащего постбиотические сахаромицеты и лактобактерии, на детский атопический дерматит

Критерии включения:

1. Участники должны соответствовать диагностическим критериям, установленным Уильямсом.
2. Умеренный атопический дерматит определяется по индексу площади и тяжести экземы (EASI) от 7,1 до 21,0 и по шкале глобальной оценки исследователя (IGA) от 2 до 3.
3. Возрастной диапазон от 0 до 6 лет, без гендерных ограничений.
4. Опекуны участников должны быть готовы применять к участникам тестируемый продукт в соответствии с указаниями врача на протяжении всего периода исследования.
5. Участники не должны были получать местные лекарства в течение 14 дней до включения в исследование, включая ингибиторы кальциневрина (например, местный такролимус или пимекролимус), кортикостероидные препараты или местные антигистаминные препараты.
6. В течение 4 недель до включения участники не должны были получать нестероидные иммунодепрессанты (например, циклоспорин, метотрексат) или фототерапию, а также не должны были использовать системные кортикостероиды или системные антигистаминные препараты.
7. Участникам не разрешается использовать другие подобные продукты в течение всего периода исследования.
8. До начала любого обследования или процедурного этапа, специфичного для исследования, участники должны подписать форму информированного согласия. Для младенцев и детей младшего возраста в возрасте от 0 до 6 лет опекуны должны подписать отказ от информированного согласия от имени ребенка, а также подписать родительскую версию формы информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Не соответствуют диагностическим критериям, установленным Уильямсом.
2. У детей обострение характеризуется эрозиями, экссудацией или вторичной инфекцией.
3. Наличие открытых инфекций кожи (бактериальных, вирусных или грибковых) в месте нанесения.
4. Дети, в настоящее время участвующие в других клинических исследованиях или участвовавшие в них в течение последних 3 месяцев.
5. Дети, которые получали местные лекарства в течение 14 дней до включения в исследование, включая ингибиторы кальциневрина (например, местный такролимус или пимекролимус), кортикостероидные препараты или местные антигистаминные препараты.
6. Дети, которые получали нестероидные иммунодепрессанты (например, циклоспорин, метотрексат) или фототерапию, системные кортикостероиды или системные антигистаминные препараты в течение 4 недель до включения в исследование.
7. Дети с тяжелыми нарушениями иммунной системы (такими как лимфома, СПИД, синдром Вискотта-Олдрича) или злокачественными опухолями в анамнезе.
8. Дети с тяжелыми заболеваниями сердца, печени или почек.
9. Дети с другими кожными заболеваниями в зоне лечения, кроме атопического дерматита.
10. Известная аллергия на крем с бутиратом гидрокортизона или тестируемый продукт.
11. Плохое соблюдение субъектом, известная неспособность посещать визиты вовремя или нежелание соблюдать протокол исследования в течение периода исследования.
12. Любое состояние или предыдущее/одновременное лечение, которое делает субъекта непригодным для участия в этом исследовании.