Auswirkungen eines Weichmachers, der postbiotische Saccharomyces und Lactobacillus enthält, auf atopische Dermatitis bei Kindern

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer müssen die von Williams festgelegten Diagnosekriterien erfüllen.
2. Eine mittelschwere atopische Dermatitis wird durch einen Eczema Area and Severity Index (EASI)-Wert von 7,1 bis 21,0 und einen Investigator's Global Assessment (IGA)-Wert zwischen 2 und 3 definiert.
3. Die Altersspanne beträgt 0 bis 6 Jahre, es gibt keine Geschlechtsbeschränkungen.
4. Die Erziehungsberechtigten der Teilnehmer müssen bereit sein, das Testprodukt während der gesamten Studiendauer gemäß den Anweisungen des Arztes bei den Teilnehmern anzuwenden.
5. Die Teilnehmer sollten innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung keine topischen Medikamente erhalten haben, einschließlich Calcineurininhibitoren (z. B. topisches Tacrolimus oder Pimecrolimus), Kortikosteroidformulierungen oder topische Antihistaminika.
6. Innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung sollten die Teilnehmer keine nichtsteroidalen Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin, Methotrexat) oder Phototherapie erhalten haben und auch keine systemischen Kortikosteroide oder systemischen Antihistaminika angewendet haben.
7. Den Teilnehmern ist es nicht gestattet, während des gesamten Studienzeitraums andere ähnliche Produkte zu verwenden.
8. Vor Beginn einer studienspezifischen Untersuchung oder eines Verfahrensschritts müssen die Teilnehmer eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Bei Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 0 bis 6 Jahren müssen die Erziehungsberechtigten im Namen des Kindes eine Verzichtserklärung nach Aufklärung sowie eine elterliche Version der Einwilligungserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Erfüllen Sie nicht die von Williams festgelegten Diagnosekriterien.
2. Kinder mit akuter Exazerbation, die durch Erosion, Exsudation oder Sekundärinfektion gekennzeichnet ist.
3. Vorhandensein offener Hautinfektionen (Bakterien, Viren oder Pilze) an der Anwendungsstelle.
4. Kinder, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen oder innerhalb der letzten 3 Monate daran teilgenommen haben.
5. Kinder, die innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung topische Medikamente erhalten haben, einschließlich Calcineurininhibitoren (z. B. topisches Tacrolimus oder Pimecrolimus), Kortikosteroidformulierungen oder topische Antihistaminika.
6. Kinder, die innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung nichtsteroidale Immunsuppressiva (z. B. Ciclosporin, Methotrexat) oder Phototherapie, systemische Kortikosteroide oder systemische Antihistaminika erhalten haben.
7. Kinder mit schweren Störungen des Immunsystems (z. B. Lymphom, AIDS, Wiskott-Aldrich-Syndrom) oder bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte.
8. Kinder mit schweren Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen.
9. Kinder mit anderen Hauterkrankungen im Behandlungsbereich neben Neurodermitis.
10. Bekannte Allergie gegen Hydrocortisonbutyrat-Creme oder das Testprodukt.
11. Schlechte Compliance des Probanden, bekannte Unfähigkeit, rechtzeitig an Besuchen teilzunehmen, oder mangelnde Bereitschaft, das Studienprotokoll während des Studienzeitraums einzuhalten.
12. Jeder Zustand oder jede frühere/gleichzeitige Behandlung, die den Probanden für diese Studie ungeeignet macht.